Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker selektiv mutisme

16. januar 2020 oppdatert av: Susanne Walitza

En psykometrisk spørreundersøkelse med en kontrollgruppedesign av barn og unge med selektiv mutisme, så vel som på voksne som led selektiv mutisme tidligere i livet

Studiens mål er å sjekke og verifisere grunnleggende antakelser om en ny selektiv mutisme utviklingsmodell fra Melfsen og Walitza gjennom standardiserte og rutinemessig brukte pasientspørreskjemaer. Hovedvekten er spørsmålet om en sammenheng mellom selektiv mutisme og høysensitivitet, dissosiasjon, emosjonell regulering, familiestruktur, sosial angst og selvfølelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8032
        • Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget består av elever med selektiv mutisme i alderen 8 til 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og unge fra 8-18 år som oppfyller den internasjonale klassifiseringen av sykdommer tiende utgave (ICD-10) for selektiv mutisme
  • Voksne som led selektiv mutisme da de var barn eller ungdom
  • Alle studiedeltakere eller deres juridiske representant har gitt skriftlig tillatelse til at deres erfaringer kan dokumenteres i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Midlertidig mutisme, f.eks. fra følelsesmessige forstyrrelser eller separasjonsangst (F93.0), eller depresjon
  • Grove utviklingsforstyrrelser (F84.2) som tidlig barneautisme (F84.0), atypisk autisme (F84.1), Rett syndrom (F84.2), alternative disintegrative barndomsforstyrrelser (F84.3), hyperaktivitetsforstyrrelse med reduksjon av intelligens og bevegelsesstereotypier (F84.5), eller Aspergers syndrom.
  • Schizofreni (F20)
  • Sterk mental retardasjon
  • Avgrensede utviklingsforstyrrelser av tale og språk (F80)
  • Organisk hjernesykdom med tap av språk eller forstyrrelse av taleutvikling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
stumme barn
stumme barn og deres mødre
Atferdsmessig: Psykometrisk spørreskjemastudie
Fire grupper deltar i den psykometriske spørreundersøkelsen. En gruppe stumme barn og deres mødre (EG:A), samt en normal, frisk kontrollgruppe (KG:A) med omtrent samme alders- og kjønnskarakteristikker fyller ut engangsspørreskjemaer om dagens daglige livserfaringer. I tillegg vil en annen gruppe tidligere stumme voksne (EG:B) samt en sammenlignbar alder/kjønn normal kontrollgruppe bli avhørt retrospektivt ved hjelp av det samme spesifikt skreddersydde spørreskjemaet.
friske barn
kontrollgruppe for friske barn
Atferdsmessig: Psykometrisk spørreskjemastudie
Fire grupper deltar i den psykometriske spørreundersøkelsen. En gruppe stumme barn og deres mødre (EG:A), samt en normal, frisk kontrollgruppe (KG:A) med omtrent samme alders- og kjønnskarakteristikker fyller ut engangsspørreskjemaer om dagens daglige livserfaringer. I tillegg vil en annen gruppe tidligere stumme voksne (EG:B) samt en sammenlignbar alder/kjønn normal kontrollgruppe bli avhørt retrospektivt ved hjelp av det samme spesifikt skreddersydde spørreskjemaet.
stumme voksne
tidligere stumme voksne
Atferdsmessig: Psykometrisk spørreskjemastudie
Fire grupper deltar i den psykometriske spørreundersøkelsen. En gruppe stumme barn og deres mødre (EG:A), samt en normal, frisk kontrollgruppe (KG:A) med omtrent samme alders- og kjønnskarakteristikker fyller ut engangsspørreskjemaer om dagens daglige livserfaringer. I tillegg vil en annen gruppe tidligere stumme voksne (EG:B) samt en sammenlignbar alder/kjønn normal kontrollgruppe bli avhørt retrospektivt ved hjelp av det samme spesifikt skreddersydde spørreskjemaet.
friske voksne
kontrollgruppe for friske voksne
Atferdsmessig: Psykometrisk spørreskjemastudie
Fire grupper deltar i den psykometriske spørreundersøkelsen. En gruppe stumme barn og deres mødre (EG:A), samt en normal, frisk kontrollgruppe (KG:A) med omtrent samme alders- og kjønnskarakteristikker fyller ut engangsspørreskjemaer om dagens daglige livserfaringer. I tillegg vil en annen gruppe tidligere stumme voksne (EG:B) samt en sammenlignbar alder/kjønn normal kontrollgruppe bli avhørt retrospektivt ved hjelp av det samme spesifikt skreddersydde spørreskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på alvorlighetsgrad av selektiv mutisme
Tidsramme: 24 måneder
Foreldrerapporten "Selective Mutism Questionnaire (SMQ)" er et 17-elements foreldrevurderingstiltak designet for å vurdere alvorlighetsgraden av selektiv mutisme. Testen bruker en 4-punkts skala for å rangere frekvensen av barnets taleatferd i skolen (6 elementer), hjemme/familien (6 elementer) og offentlige omgivelser utenfor skolen (5 elementer) fra 0 (aldri) til 3 (alltid) hver, med en total poengsum på 51. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
24 måneder
Høy følsomhet
Tidsramme: 24 måneder
"Highly Sensitive Person Scale" (HSP) er et selvrapporteringsskjema med 27 punkter som skal besvares på en syv-punkts Likert-skala (fra 1 "ikke i det hele tatt" til 7 "absolutt"). Den totale poengsummen delt på varenummer varierer fra 0 til 7. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
24 måneder
Familierelasjonsstruktur
Tidsramme: 24 måneder
"Foreldre-bilde-spørreskjema for barn og unge (EBF-KJ)" er et selvrapporterende spørreskjema for barn og unge for å registrere familierelasjonsstrukturen med 36 elementer på en fempunkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Høyere poengsum betyr en sterkere egenskap.
24 måneder
Følelsesregulering
Tidsramme: 24 måneder
Emosjonsregulering måles ved hjelp av det tyske spørreskjemaet «Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ). Det er et flerdimensjonalt verktøy for emosjonsspesifikk deteksjon av emosjonsreguleringsstrategier. Den måler frykt, tristhet og sinne. Adaptive strategier inkluderer problemorientert atferd, spredning, humørheving, aksept, glemsel, revaluering og kognitiv problemløsning. Maladaptive strategier inkluderer oppgivelse, aggressiv oppførsel, tilbaketrekning, selvdevaluering og utholdenhet. Totalt 90 punkter skal vurderes på grunnlag av en vurderingsskala på fem nivåer med hensyn til frekvens. Høyere score betyr mer adaptive eller maladaptive strategier.
24 måneder
Symptomer på selektiv mutisme
Tidsramme: 24 måneder
Symptomets alvorlighetsgrad vurderes ved å bruke «Sjekkliste for taleatferd, foreldrerapport» (CheckS). Den vurderer den kommunikative belastningen av ulike sosialt interaktive situasjoner for barn som lider av selektiv mutisme på en fempunktsskala (fra 0 = "aldri" til 4 = "alltid"). Det skilles mellom ulike kontekster, nemlig personene det skal snakkes med, type kommunikasjon, lengden på de talte svarene, samtalesituasjonene, innholdet i samtalen, stedene og omgivelsene, forventningene til de tilstedeværende og uforutsigbarhet av sammenhenger. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 4. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
24 måneder
Dissosiasjon
Tidsramme: 24 måneder
Den tyske oversettelsen av "Child Dissociative Checklist" (CDC) er en overordnet rapport med 20 elementer som bruker en trepunkts Likert-skala (0 = "veldig sant", 1 = "noe sant", 2 = ikke sant"). Foreldre blir bedt om å rapportere dissosiative atferdsproblemer til barnet sitt i løpet av de siste 12 månedene. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
24 måneder
Dissosiasjon
Tidsramme: 24 måneder
Barna og ungdommene fullførte «Self-Perception Questionnaire for Children and Adolescents» (A-DES) for å vurdere dissosiative symptomer. 30 elementer skal vurderes på en 11-punkts karakterskala (fra 0 = "aldri" til 10 = "alltid") når det gjelder frekvens. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
24 måneder
Sosial angst
Tidsramme: 24 måneder
Den tyske versjonen av "Sosial fobi og angstinventar for barn (SPAIK) brukes til å vurdere sosial angst hos barn og ungdom. Spørreskjemaet består av 26 situasjoner som vurderer somatiske, kognitive og atferdsmessige aspekter ved sosial angst. De måler karakteristiske aspekter ved sosial angst på en trepunkts Likert-skala (fra 0 = "aldri eller sjelden" til 3 = "mesteparten av tiden eller alltid") med en total poengsum på 52. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
24 måneder
Selvtillit
Tidsramme: 24 måneder
«Liste over utsagn om selvfølelse for barn og unge» (ALS) bruker de samme 18 punktene for å skille barns og unges selvfølelse på tre områder: familie, skole og fritid. Høyere poengsum betyr en sterkere selvtillit.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Susanne Walitza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KJPP 2017-00679

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere