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選択的無言症に影響する要因

2020年1月16日 更新者：Susanne Walitza

選択性緘黙症の子供と若者、および人生の早い段階で選択性緘黙症に苦しんだ成人を対象とした対照群デザインによる心理測定アンケート調査

この研究の目標は、標準化され日常的に使用されている患者アンケートを通じて、Melfsen と Walitza による新しい選択的緘黙発達モデルの基本的な仮定をチェックおよび検証することです。 主な強調点は、選択的無言症と高感度、解離、感情の調節、家族構成、社会不安、自尊心との関係の問題です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8032
        • Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、8 歳から 18 歳までの選択的無言症の生徒で構成されています。

説明

包含基準:

  • 選択的無言症の国際疾病分類第10版（ICD-10）を満たす8歳から18歳までの子供と若者
  • 小児期または青年期に選択的無言症を患った成人
  • すべての研究参加者またはその法定代理人は、彼らの経験を研究に記録することについて書面による許可を与えています。

除外基準:

  • 一時的な無言。感情障害または分離不安 (F93.0)、またはうつ病から
  • 幼児自閉症（F84.0）のような重度の発達障害（F84.2）、 非定型自閉症 (F84.1)、 レット症候群（F84.2）、 代替崩壊性小児期障害 (F84.3)、 知能の低下と運動ステレオタイプ (F84.5) を伴う多動性障害、またはアスペルガー症候群。
  • 統合失調症 (F20)
  • 重度の精神遅滞
  • 発話と言語の発達障害の描写 (F80)
  • 言語喪失または言語発達障害を伴う器質性脳疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ミュートの子供
口のきけない子どもとその母親
行動：心理測定アンケート調査
4 つのグループが心理測定アンケート調査に参加します。 無言の子供とその母親のグループ (EG:A) と、年齢と性別がほぼ同じである通常の健康な対照グループ (KG:A) が、現在の日常生活に関する 1 回限りのアンケートに記入します。 さらに、以前は無言の成人 (EG:B) の別のグループと、同等の年齢/性別の正常な対照グループに、同じ特別に調整されたアンケートを使用して遡及的に質問します。
健康な子供
健康な子供の対照群
行動：心理測定アンケート調査
4 つのグループが心理測定アンケート調査に参加します。 無言の子供とその母親のグループ (EG:A) と、年齢と性別がほぼ同じである通常の健康な対照グループ (KG:A) が、現在の日常生活に関する 1 回限りのアンケートに記入します。 さらに、以前は無言の成人 (EG:B) の別のグループと、同等の年齢/性別の正常な対照グループに、同じ特別に調整されたアンケートを使用して遡及的に質問します。
口のきけない大人
以前は無言の大人
行動：心理測定アンケート調査
4 つのグループが心理測定アンケート調査に参加します。 無言の子供とその母親のグループ (EG:A) と、年齢と性別がほぼ同じである通常の健康な対照グループ (KG:A) が、現在の日常生活に関する 1 回限りのアンケートに記入します。 さらに、以前は無言の成人 (EG:B) の別のグループと、同等の年齢/性別の正常な対照グループに、同じ特別に調整されたアンケートを使用して遡及的に質問します。
健康な成人
健康な成人対照群
行動：心理測定アンケート調査
4 つのグループが心理測定アンケート調査に参加します。 無言の子供とその母親のグループ (EG:A) と、年齢と性別がほぼ同じである通常の健康な対照グループ (KG:A) が、現在の日常生活に関する 1 回限りのアンケートに記入します。 さらに、以前は無言の成人 (EG:B) の別のグループと、同等の年齢/性別の正常な対照グループに、同じ特別に調整されたアンケートを使用して遡及的に質問します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択性無言症の症状の重症度
時間枠：24ヶ月
親のレポート「選択的無言症アンケート (SMQ)」は、選択的無言症の重症度を評価するために設計された 17 項目の親評価尺度です。 このテストでは、4 段階のスケールを使用して、学校 (6 項目)、家庭/家族 (6 項目)、および学校外の公共の場 (5 項目) での子供の会話行動の頻度を 0 (まったくない) から 3 (常に) で評価します。それぞれ51点満点。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
24ヶ月
高感度
時間枠：24ヶ月
「ハイリー センシティブ パーソン スケール」(HSP) は、7 段階のリッカート スケール (1「まったくない」から 7「絶対に」まで) で回答する 27 項目の自己申告アンケートです。 合計スコアを項目番号で割った値は 0 ～ 7 の範囲です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
24ヶ月
家族関係構造
時間枠：24ヶ月
「子供と青少年のための親イメージ アンケート (EBF-KJ)」は、子供と青少年が家族関係構造を 0 (まったくない) から 4 までの 5 段階のリッカート スケールで 36 項目で記録するための自己申告アンケートです。 （いつも）。 スコアが高いほど特徴が強いことを意味します。
24ヶ月
感情の調節
時間枠：24ヶ月
感情調節は、ドイツのアンケート「Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ)」を使用して測定されます。 これは、感情調節戦略の感情固有の検出のための多次元ツールです。 恐怖、悲しみ、怒りを測定します。 適応戦略には、問題指向の行動、分散、気分の高揚、受容、忘却、再評価、認知的問題解決が含まれます。 不適応な戦略には、放棄、攻撃的な行動、引きこもり、自己評価の低下、および固執が含まれます。 合計 90 項目が、頻度に関する 5 段階の評価尺度に基づいて評価されます。 スコアが高いほど、より適応的または不適応な戦略を意味します。
24ヶ月
選択性無言症の症状
時間枠：24ヶ月
症状の重症度は、「発話行動チェックリスト、保護者レポート」（CheckS）を使用して評価されます。 選択性無言症に苦しむ子供たちのさまざまな社会的相互作用の状況におけるコミュニケーションの負担を 5 段階で評価します (0 = 「まったくない」から 4 = 「いつも」まで)。 異なる文脈、すなわち、話しかけられる相手、コミュニケーションのタイプ、話される答えの長さ、会話の状況、会話の内容、場所と環境、出席者の期待とコンテキストの予測不可能性。 合計スコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
24ヶ月
解離
時間枠：24ヶ月
「Child Dissociative Checklist」(CDC) のドイツ語訳は、3 段階のリッカート尺度 (0 = 「非常に当てはまる」、1 = 「ある程度当てはまる」、2 = 「当てはまらない」) を使用した 20 項目の親レポートです。 保護者は、過去 12 か月以内に子供の解離性行動の問題を報告するよう求められます。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
24ヶ月
解離
時間枠：24ヶ月
子供と青年は、解離症状を評価するために「子供と青年のための自己認識アンケート」（A-DES）を完了しました。 30 項目は、その頻度に関して 11 段階の評価スケール (0 = 「まったくない」から 10 = 「常に」) で評価されます。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
24ヶ月
社会不安
時間枠：24ヶ月
ドイツ語版の「子供のための社交恐怖と不安の目録（SPAIK）」は、子供と青年の社交不安を評価するために使用されます。 アンケートは、社会不安の身体的、認知的、行動的側面を評価する26の状況で構成されています。 彼らは、社会不安の特徴的な側面を 3 段階のリッカート スケール (0 = 「まったくまたはめったにない」から 3 = 「ほとんどの場合または常に」) で測定し、合計スコアは 52 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
24ヶ月
自尊心
時間枠：24ヶ月
「子供と青年の自尊心に関する声明のリスト」（ALS）は、同じ18項目を使用して、家族、学校、余暇の3つの分野で子供と青年の自尊心を区別しています. スコアが高いほど、自尊心が強いことを意味します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Susanne Walitza

捜査官

  • 主任研究者：Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.、Sponsor-Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月16日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月16日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KJPP 2017-00679

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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