- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04237701
Monitorování srdečního selhání v reálném čase v rámci zdravotního systému Yale New Haven (Yale-HF)
2. března 2026 aktualizováno: Yale University
Retrospektivní a v reálném čase monitorování srdečního selhání v rámci zdravotního systému Yale New Haven prostřednictvím živého registru
Yale HF Registry je živý registr založený na EHR, který umožňuje retrospektivní monitorování případů srdečního selhání v reálném čase v rámci zdravotního systému Yale New Haven.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Registry založené na elektronických zdravotních záznamech mohou být důležitým zdrojem pro poskytování přesných léků tím, že porozumí populační zátěži chronických onemocnění, jako je srdeční selhání.
Tyto registry mohou umožnit hlubší pochopení mezer v doporučených terapiích mezi pacienty, kteří jsou pod dohledem velkých, integrovaných. Proto jsme vytvořili živý registr v rámci integrovaného zdravotního systému Yale New Haven – Yale Heart Failure Registry – který zahrnuje všechny pacienty s diagnózou srdečního selhání a má podrobné informace o demografii, komorbiditách, laboratořích, zobrazovacích metodách, lécích a klinických výsledcích (včetně opětovného přijetí do nemocnice).
Registr je denně aktualizován a lze se v něm dotazovat na klinicky relevantní otázky zaměřené na zlepšení kvality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tariq Ahmad, MD MPH
- Telefonní číslo: (203) 843-1667
- E-mail: Tariq.ahmad@yale.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nihar Desai, MD MPH
- Telefonní číslo: 203-767-6399
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale New Haven Health System
-
Kontakt:
- Tariq Ahmad, MD MPH
- Telefonní číslo: 203-843-1667
- E-mail: tariq.ahmad@yale.edu
-
Kontakt:
- Nihar Desai, MD MPH
- Telefonní číslo: 2037676399
- E-mail: nihar.desai@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tariq Ahmad, MD MPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nihar Desai, MD MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní a v reálném čase monitorování srdečního selhání v rámci zdravotního systému Yale New Haven prostřednictvím živého registru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Viděno v rámci zdravotního systému Yale New Haven
- Diagnóza srdečního selhání
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků hospitalizovaných pro srdeční selhání
Časové okno: 10 let
|
Hospitalizace se srdečním selháním
|
10 let
|
|
Dávky terapií, které zahrnují doporučenou lékařskou terapii
Časové okno: 10 let
|
Vhodné použití doporučených terapií.
To bude zahrnovat dávky betablokátorů, ACE inhibitorů, ARB, ARNI, SGLT2i, použití ICD.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nihar Desai, MD MPH, Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Tariq Ahmad, MD MPH, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Greene SJ, Fonarow GC, DeVore AD, Sharma PP, Vaduganathan M, Albert NM, Duffy CI, Hill CL, McCague K, Patterson JH, Spertus JA, Thomas L, Williams FB, Hernandez AF, Butler J. Titration of Medical Therapy for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2365-2383. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.015. Epub 2019 Mar 4.
- Ahmad T, Desai NR. Reimagining Evidence Generation for Heart Failure and the Role of Integrated Health Care Systems. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022 Apr;15(4):e008292. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.008292. Epub 2022 Mar 11. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000026771
- No NIH funding (Jiný identifikátor: 11.09.23)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jsou o pacientech navštívených v systému Yale New Haven Health a budou použity pro zlepšení kvality.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko