- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04237701
Monitorowanie niewydolności serca w czasie rzeczywistym w całym systemie opieki zdrowotnej Yale New Haven (Yale-HF)
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Retrospektywne monitorowanie niewydolności serca w czasie rzeczywistym w całym systemie opieki zdrowotnej Yale New Haven za pośrednictwem rejestru na żywo
Rejestr Yale HF to aktywny rejestr oparty na EHR, który umożliwia retrospektywne monitorowanie w czasie rzeczywistym przypadków niewydolności serca w całym systemie opieki zdrowotnej Yale New Haven.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rejestry oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej mogą być ważnym źródłem dostarczania leków precyzyjnych dzięki zrozumieniu obciążenia populacji chorobami przewlekłymi, takimi jak niewydolność serca.
Rejestry te mogą pozwolić na głębsze zrozumienie luk w zalecanych przez wytyczne terapiach wśród pacjentów, którzy znajdują się pod nadzorem dużych, zintegrowanych ośrodków. W związku z tym stworzyliśmy aktywny rejestr w ramach zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej Yale New Haven — Rejestr Niewydolności Serca Yale — który obejmuje wszystkich pacjentów z rozpoznaniem HF i zawiera szczegółowe informacje na temat danych demograficznych, chorób współistniejących, laboratoriów, badań obrazowych, leków i wyników klinicznych (w tym ponownych hospitalizacji).
Rejestr jest codziennie aktualizowany i można go przeszukiwać pod kątem istotnych klinicznie pytań mających na celu poprawę jakości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tariq Ahmad, MD MPH
- Numer telefonu: (203) 843-1667
- E-mail: Tariq.ahmad@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nihar Desai, MD MPH
- Numer telefonu: 203-767-6399
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Health System
-
Kontakt:
- Tariq Ahmad, MD MPH
- Numer telefonu: 203-843-1667
- E-mail: tariq.ahmad@yale.edu
-
Kontakt:
- Nihar Desai, MD MPH
- Numer telefonu: 2037676399
- E-mail: nihar.desai@yale.edu
-
Główny śledczy:
- Tariq Ahmad, MD MPH
-
Główny śledczy:
- Nihar Desai, MD MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywne monitorowanie niewydolności serca w czasie rzeczywistym w całym systemie opieki zdrowotnej Yale New Haven za pośrednictwem rejestru na żywo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Widziane w systemie opieki zdrowotnej Yale New Haven
- Rozpoznanie niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników hospitalizowanych z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 10 lat
|
Hospitalizacje z powodu niewydolności serca
|
10 lat
|
|
Dawki terapii, które obejmują terapię medyczną ukierunkowaną na wytyczne
Ramy czasowe: 10 lat
|
Właściwe stosowanie terapii zalecanych w wytycznych.
Obejmuje to dawki beta-blokerów, inhibitorów ACE, ARB, ARNI, SGLT2i, ICD.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nihar Desai, MD MPH, Yale University
- Główny śledczy: Tariq Ahmad, MD MPH, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Greene SJ, Fonarow GC, DeVore AD, Sharma PP, Vaduganathan M, Albert NM, Duffy CI, Hill CL, McCague K, Patterson JH, Spertus JA, Thomas L, Williams FB, Hernandez AF, Butler J. Titration of Medical Therapy for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2365-2383. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.015. Epub 2019 Mar 4.
- Ahmad T, Desai NR. Reimagining Evidence Generation for Heart Failure and the Role of Integrated Health Care Systems. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022 Apr;15(4):e008292. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.008292. Epub 2022 Mar 11. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000026771
- No NIH funding (Inny identyfikator: 11.16.23)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane dotyczą pacjentów leczonych w systemie Yale New Haven Health i zostaną wykorzystane do poprawy jakości.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia