- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04237701
Monitoreo en tiempo real de la insuficiencia cardíaca en todo el sistema de salud de Yale New Haven (Yale-HF)
25 de enero de 2024 actualizado por: Yale University
Monitoreo retrospectivo y en tiempo real de la insuficiencia cardíaca en todo el sistema de salud de Yale New Haven a través de un registro en vivo
El Registro de IC de Yale es un registro basado en EHR en vivo que permite el monitoreo retrospectivo y en tiempo real de los casos de insuficiencia cardíaca en todo el Sistema de Salud de Yale New Haven.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los registros basados en historias clínicas electrónicas pueden ser un recurso importante para la prestación de medicamentos de precisión al comprender la carga de la población de enfermedades crónicas como la insuficiencia cardíaca.
Estos registros pueden permitir una comprensión más profunda de las brechas en las terapias recomendadas por las guías entre los pacientes que están bajo el control de grandes e integrados. todos los pacientes con diagnóstico de IC y cuenta con información detallada sobre datos demográficos, comorbilidades, laboratorios, imágenes, medicamentos y resultados clínicos (incluidos los reingresos hospitalarios).
El registro se actualiza diariamente y se puede consultar para preguntas clínicamente relevantes destinadas a la mejora de la calidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tariq Ahmad, MD MPH
- Número de teléfono: (203) 843-1667
- Correo electrónico: Tariq.ahmad@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nihar Desai, MD MPH
- Número de teléfono: 203-767-6399
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale New Haven Health System
-
Contacto:
- Tariq Ahmad, MD MPH
- Número de teléfono: 203-843-1667
- Correo electrónico: tariq.ahmad@yale.edu
-
Contacto:
- Nihar Desai, MD MPH
- Número de teléfono: 2037676399
- Correo electrónico: nihar.desai@yale.edu
-
Investigador principal:
- Tariq Ahmad, MD MPH
-
Investigador principal:
- Nihar Desai, MD MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Monitoreo retrospectivo y en tiempo real de la insuficiencia cardíaca en todo el sistema de salud de Yale New Haven a través de un registro en vivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visto dentro del Sistema de Salud de Yale New Haven
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca
Criterio de exclusión:
- Edad<18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes hospitalizados por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 10 años
|
Hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca
|
10 años
|
Dosis de terapias que comprenden la terapia médica dirigida por las guías
Periodo de tiempo: 10 años
|
Uso adecuado de las terapias recomendadas por las guías.
Esto incluirá dosis de bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, ARB, ARNI, SGLT2i, uso de ICD.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nihar Desai, MD MPH, Yale University
- Investigador principal: Tariq Ahmad, MD MPH, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Greene SJ, Fonarow GC, DeVore AD, Sharma PP, Vaduganathan M, Albert NM, Duffy CI, Hill CL, McCague K, Patterson JH, Spertus JA, Thomas L, Williams FB, Hernandez AF, Butler J. Titration of Medical Therapy for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2365-2383. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.015. Epub 2019 Mar 4.
- Ahmad T, Desai NR. Reimagining Evidence Generation for Heart Failure and the Role of Integrated Health Care Systems. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022 Apr;15(4):e008292. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.008292. Epub 2022 Mar 11. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000026771
- No NIH funding (Otro identificador: 10.11.23)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos son de pacientes atendidos en el sistema de salud de Yale New Haven y se utilizarán para mejorar la calidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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