- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04237701
Monitoraggio in tempo reale dell'insufficienza cardiaca nel sistema sanitario di Yale New Haven (Yale-HF)
2 marzo 2026 aggiornato da: Yale University
Monitoraggio retrospettivo e in tempo reale dell'insufficienza cardiaca nel sistema sanitario di Yale New Haven tramite un registro in tempo reale
Lo Yale HF Registry è un registro in tempo reale basato sull'EHR che consente il monitoraggio retrospettivo e in tempo reale dei casi di insufficienza cardiaca in tutto il sistema sanitario di Yale New Haven.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I registri basati sulle cartelle cliniche elettroniche possono essere una risorsa importante per la somministrazione di farmaci di precisione, comprendendo il carico di popolazione di malattie croniche come l'insufficienza cardiaca.
Questi registri possono consentire una comprensione più profonda delle lacune nelle terapie raccomandate dalle linee guida tra i pazienti che sono sotto la supervisione di un ampio e integrato Registro. tutti i pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco e dispone di informazioni dettagliate su dati demografici, comorbidità, laboratori, imaging, farmaci ed esiti clinici (compresi i ricoveri ospedalieri).
Il registro viene aggiornato quotidianamente e può essere interrogato per domande clinicamente rilevanti finalizzate al miglioramento della qualità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tariq Ahmad, MD MPH
- Numero di telefono: (203) 843-1667
- Email: Tariq.ahmad@yale.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nihar Desai, MD MPH
- Numero di telefono: 203-767-6399
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Reclutamento
- Yale New Haven Health System
-
Contatto:
- Tariq Ahmad, MD MPH
- Numero di telefono: 203-843-1667
- Email: tariq.ahmad@yale.edu
-
Contatto:
- Nihar Desai, MD MPH
- Numero di telefono: 2037676399
- Email: nihar.desai@yale.edu
-
Investigatore principale:
- Tariq Ahmad, MD MPH
-
Investigatore principale:
- Nihar Desai, MD MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Monitoraggio retrospettivo e in tempo reale dell'insufficienza cardiaca nel sistema sanitario di Yale New Haven tramite un registro in tempo reale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visto all'interno del sistema sanitario Yale New Haven
- Diagnosi di insufficienza cardiaca
Criteri di esclusione:
- Età<18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti ricoverati per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 10 anni
|
Ricoveri per scompenso cardiaco
|
10 anni
|
|
Dosi di terapie che comprendono la terapia medica orientata alle linee guida
Lasso di tempo: 10 anni
|
Uso appropriato delle terapie raccomandate dalle linee guida.
Ciò includerà dosi di beta-bloccanti, ACE inibitori, ARB, ARNI, SGLT2i, uso di ICD.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nihar Desai, MD MPH, Yale University
- Investigatore principale: Tariq Ahmad, MD MPH, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Greene SJ, Fonarow GC, DeVore AD, Sharma PP, Vaduganathan M, Albert NM, Duffy CI, Hill CL, McCague K, Patterson JH, Spertus JA, Thomas L, Williams FB, Hernandez AF, Butler J. Titration of Medical Therapy for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2365-2383. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.015. Epub 2019 Mar 4.
- Ahmad T, Desai NR. Reimagining Evidence Generation for Heart Failure and the Role of Integrated Health Care Systems. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022 Apr;15(4):e008292. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.008292. Epub 2022 Mar 11. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000026771
- No NIH funding (Altro identificatore: 11.09.23)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati riguardano i pazienti visitati presso il sistema sanitario di Yale New Haven e saranno utilizzati per il miglioramento della qualità.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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