- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04237701
Sydämen vajaatoiminnan reaaliaikainen seuranta Yale New Havenin terveysjärjestelmässä (Yale-HF)
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Sydämen vajaatoiminnan retrospektiivinen ja reaaliaikainen seuranta Yale New Havenin terveysjärjestelmässä live-rekisterin kautta
Yale HF Registry on elävä EHR-pohjainen rekisteri, joka mahdollistaa sydämen vajaatoiminnan takautuvan ja reaaliaikaisen seurannan Yale New Haven Health Systemissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköisiin terveystietoihin perustuvat rekisterit voivat olla tärkeä resurssi tarkkuuslääkkeiden toimittamisessa, sillä ne ymmärtävät kroonisten sairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan, aiheuttamaa väestötaakkaa.
Nämä rekisterit voivat mahdollistaa syvemmän ymmärryksen puutteita suositelluissa hoitomuodoissa potilailla, jotka ovat suurten, integroitujen hoitojen alaisuudessa. Siksi olemme luoneet integroidun Yale New Haven Health Systemin - Yale Heart Failure Registry -rekisterin, joka sisältää kaikki potilaat, joilla on HF-diagnoosi, ja heillä on yksityiskohtaista tietoa väestötiedoista, liitännäissairauksista, laboratorioista, kuvantamisesta, lääkkeistä ja kliinisistä tuloksista (mukaan lukien sairaalan takaisinotto).
Rekisteriä päivitetään päivittäin ja sieltä voi tiedustella kliinisesti oleellisia laadun parantamiseen tähtääviä kysymyksiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tariq Ahmad, MD MPH
- Puhelinnumero: (203) 843-1667
- Sähköposti: Tariq.ahmad@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nihar Desai, MD MPH
- Puhelinnumero: 203-767-6399
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale New Haven Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Tariq Ahmad, MD MPH
- Puhelinnumero: 203-843-1667
- Sähköposti: tariq.ahmad@yale.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nihar Desai, MD MPH
- Puhelinnumero: 2037676399
- Sähköposti: nihar.desai@yale.edu
-
Päätutkija:
- Tariq Ahmad, MD MPH
-
Päätutkija:
- Nihar Desai, MD MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoiminnan retrospektiivinen ja reaaliaikainen seuranta Yale New Havenin terveysjärjestelmässä live-rekisterin kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nähty Yale New Haven Health Systemissä
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
|
10 vuotta
|
Hoitojen annokset, jotka käsittävät ohjeistetun lääketieteellisen hoidon
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ohjeissa suositeltujen hoitojen asianmukainen käyttö.
Tämä sisältää beetasalpaajien, ACE:n estäjien, ARB-lääkkeiden, ARNI:n, SGLT2i:n ja ICD:n käytön.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nihar Desai, MD MPH, Yale University
- Päätutkija: Tariq Ahmad, MD MPH, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greene SJ, Fonarow GC, DeVore AD, Sharma PP, Vaduganathan M, Albert NM, Duffy CI, Hill CL, McCague K, Patterson JH, Spertus JA, Thomas L, Williams FB, Hernandez AF, Butler J. Titration of Medical Therapy for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2365-2383. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.015. Epub 2019 Mar 4.
- Ahmad T, Desai NR. Reimagining Evidence Generation for Heart Failure and the Role of Integrated Health Care Systems. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022 Apr;15(4):e008292. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.008292. Epub 2022 Mar 11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026771
- No NIH funding (Muu tunniste: 10.18.23)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat Yale New Haven Health -järjestelmän potilaista, ja niitä käytetään laadun parantamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)