Ketamin Long Therm Follow Up Study (ket_Fol_Up)
18. ledna 2020 aktualizováno: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Sledování po pěti letech: Přidejte intravenózní ketamin pro depresivní poruchu
Výsledky studie a 5letého sledování pacientů s depresí, kteří se studie zúčastnili v letech 2014-2015.
Vyhledáme účastníky a provedeme s nimi rozhovory pomocí stejných dotazníků k vyhodnocení jejich depresivních symptomů.
Budeme také měřit čas do relapsu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Od pacientů budou sbírána anamnestická data, navíc budou měřeny symptomy deprese pomocí Montgomery Asberg Depression Scale (MADRAS).
Kromě toho byla 2 hodiny po léčbě provedena klinická globální škála závažnosti (CGI-S) a klinické globální zlepšení (CGI-I).
U tohoto pacienta jsme navíc provedli prodloužení doby do relapsu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RI
-
Ramat Gan, RI, Izrael, 52621
- Nábor
- Revital Amiaz
-
Kontakt:
- Revital Amiaz, MD
- Telefonní číslo: 0542378757
- E-mail: amiazr@gmail.com
-
Kontakt:
- Bat Chen Shlomy
- Telefonní číslo: +97235303350
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci ketaminové studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ketaminové studie
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na recidivu
Časové okno: 5 let
|
Léky
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5826-18-SMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .