- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04238039
Ketamin långtidsuppföljningsstudie (ket_Fol_Up)
18 januari 2020 uppdaterad av: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Fem års uppföljning: Lägg till intravenöst ketamin för allvarlig depressiv sjukdom
Resultat av studien och av 5 års uppföljning av deprimerade patienter som deltog i studien under 2014-2015.
Vi kommer att lokalisera deltagarna och kommer att intervjua dem kommer att använda samma frågeformulär för att utvärdera deras depressiva symtom.
Vi kommer också att mäta tiden för återfall.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Anamnestiska data kommer att samlas in från patienterna, dessutom kommer depressiva symtom att mätas med hjälp av Montgomery Asberg Depression Scale (MADRAS).
Dessutom utfördes Clinical Global Severity Scale (CGI-S) och Clinical Global Improvement (CGI-I) 2 timmar efter behandlingen.
Dessutom utförde vi för att förlänga tiden till återfall hos denna patient.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RI
-
Ramat Gan, RI, Israel, 52621
- Rekrytering
- Revital Amiaz
-
Kontakt:
- Revital Amiaz, MD
- Telefonnummer: 0542378757
- E-post: amiazr@gmail.com
-
Kontakt:
- Bat Chen Shlomy
- Telefonnummer: +97235303350
- E-post: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i ketaminstudien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i ketaminstudien
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att återfalla
Tidsram: 5 år
|
Mediciner
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2020
Första postat (Faktisk)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5826-18-SMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .