- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04238039
Последующее исследование кетамина Long Therm (ket_Fol_Up)
18 января 2020 г. обновлено: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Пять лет наблюдения: добавление внутривенного кетамина при большом депрессивном расстройстве
Результаты исследования и 5-летнего наблюдения за пациентами с депрессией, участвовавшими в исследовании в 2014-2015 гг.
Мы найдем участников и проведем с ними интервью, используя те же анкеты для оценки их депрессивных симптомов.
Мы также измерим время до рецидива.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
У пациентов будут собирать анамнестические данные, кроме того, депрессивные симптомы будут измеряться с помощью шкалы депрессии Монтгомери-Асберга (MADRAS).
Кроме того, через 2 часа после лечения были проведены клиническая шкала общей тяжести (CGI-S) и общее клиническое улучшение (CGI-I).
Кроме того, мы выполнили, чтобы продлить время до рецидива у этого пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RI
-
Ramat Gan, RI, Израиль, 52621
- Рекрутинг
- Revital Amiaz
-
Контакт:
- Revital Amiaz, MD
- Номер телефона: 0542378757
- Электронная почта: amiazr@gmail.com
-
Контакт:
- Bat Chen Shlomy
- Номер телефона: +97235303350
- Электронная почта: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования кетамина
Описание
Критерии включения:
- Участники исследования кетамина
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время рецидива
Временное ограничение: 5 лет
|
Лекарства
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5826-18-SMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .