- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04238039
Ketamin langvarig opfølgningsundersøgelse (ket_Fol_Up)
18. januar 2020 opdateret af: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Fem års opfølgning: Tilføj intravenøs ketamin til svær depressiv lidelse
Resultater af undersøgelsen og 5 års opfølgning af deprimerede patienter, der deltog i undersøgelsen i løbet af 2014-2015.
Vi vil lokalisere deltagerne og vil interviewe dem vil bruge de samme spørgeskemaer til at evaluere deres depressive symptomer.
Vi vil også måle tiden til tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anamnestiske data vil blive indsamlet fra patienterne, derudover vil depressive symptomer blive målt ved hjælp af Montgomery Asberg Depression Scale (MADRAS).
Derudover blev Clinical Global Severity Scale (CGI-S) og Clinical Global Improvement (CGI-I) udført 2 timer efter behandlingen.
Derudover udførte vi for at forlænge tiden til tilbagefald hos denne patient.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RI
-
Ramat Gan, RI, Israel, 52621
- Rekruttering
- Revital Amiaz
-
Kontakt:
- Revital Amiaz, MD
- Telefonnummer: 0542378757
- E-mail: amiazr@gmail.com
-
Kontakt:
- Bat Chen Shlomy
- Telefonnummer: +97235303350
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere i ketaminundersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i ketaminundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til tilbagefald
Tidsramme: 5 år
|
Medicin
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5826-18-SMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følger efter ketaminbehandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUkendtEvaluering af ketamin som beroligende middel ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)Ketamin BivirkningMalaysia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringKetamin | Electroencephalographic Density Spectrum Array Analysis | Density Spectrum Array | Multimodal General AnesthesiaTaiwan
-
University of PadovaAfsluttet
-
Peking UniversityAfsluttetKetamin | Sedationskomplikation | FentanylKina
-
Selda KAYAALTIAfsluttetKoloskopi | Ketamin | FentanylKalkun
-
University of PadovaAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetNormale sunde ører | Ketamin og propofol virkninger på hæmodynamik | Ketamin og Propofol Effekter på TEOAE og DPOAEKalkun
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael