- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04238039
Ketamine lange termijn follow-up studie (ket_Fol_Up)
18 januari 2020 bijgewerkt door: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Vijf jaar follow-up: voeg intraveneuze ketamine toe voor depressieve stoornis
Resultaten van de studie en van 5 jaar follow-up van depressieve patiënten die deelnamen aan de studie in de periode 2014-2015.
We lokaliseren de deelnemers en interviewen ze. We gebruiken dezelfde vragenlijsten om hun depressieve symptomen te evalueren.
Ook meten we de tijd tot terugval.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen anamnestische gegevens van de patiënten worden verzameld, daarnaast zullen depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Montgomery Asberg Depression Scale (MADRAS).
Daarnaast werden de Clinical Global Severity Scale (CGI-S) en Clinical Global Improvement (CGI-I) 2 uur na de behandeling uitgevoerd.
Bovendien hebben we uitgevoerd om de tijd tot terugval bij deze patiënt te verlengen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RI
-
Ramat Gan, RI, Israël, 52621
- Werving
- Revital Amiaz
-
Contact:
- Revital Amiaz, MD
- Telefoonnummer: 0542378757
- E-mail: amiazr@gmail.com
-
Contact:
- Bat Chen Shlomy
- Telefoonnummer: +97235303350
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de ketamine-studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de ketamine-studie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om terug te vallen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Medicijnen
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5826-18-SMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .