- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04238039
Studio di follow-up a lunga durata della ketamina (ket_Fol_Up)
18 gennaio 2020 aggiornato da: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Cinque anni di follow-up: aggiunta di ketamina per via endovenosa per il disturbo depressivo maggiore
Risultati dello studio e del follow-up a 5 anni dei pazienti depressi che hanno partecipato allo studio nel periodo 2014-2015.
Individueremo i partecipanti e li intervisteremo useremo gli stessi questionari per valutare i loro sintomi depressivi.
Misureremo anche il tempo di ricaduta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati anamnestici saranno raccolti dai pazienti, inoltre, i sintomi depressivi saranno misurati utilizzando la Montgomery Asberg Depression Scale (MADRAS).
Inoltre, la Clinical Global Severity Scale (CGI-S) e la Clinical Global Improvement (CGI-I) sono state eseguite 2 ore dopo il trattamento.
Inoltre, abbiamo eseguito per prolungare il tempo di recidiva in questo paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RI
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Ramat Gan, RI, Israele, 52621
- Reclutamento
- Revital Amiaz
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Contatto:
- Revital Amiaz, MD
- Numero di telefono: 0542378757
- Email: amiazr@gmail.com
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Contatto:
- Bat Chen Shlomy
- Numero di telefono: +97235303350
- Email: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti allo studio sulla ketamina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti allo studio sulla ketamina
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di ricadere
Lasso di tempo: 5 anni
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Farmaci
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5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5826-18-SMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .