- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04238039
Étude de suivi à long terme sur la kétamine (ket_Fol_Up)
18 janvier 2020 mis à jour par: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Suivi sur cinq ans : ajouter de la kétamine par voie intraveineuse pour le trouble dépressif majeur
Résultats de l'étude et du suivi sur 5 ans des patients dépressifs ayant participé à l'étude en 2014-2015.
Nous localiserons les participants et les interrogerons et utiliserons les mêmes questionnaires pour évaluer leurs symptômes dépressifs.
Nous mesurerons également le temps de rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Des données anamnestiques seront recueillies auprès des patients, de plus, les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression de Montgomery Asberg (MADRAS).
De plus, l'échelle de gravité clinique globale (CGI-S) et l'amélioration clinique globale (CGI-I) ont été réalisées 2 heures après le traitement.
De plus, nous nous sommes efforcés de prolonger le délai de rechute chez ce patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RI
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Ramat Gan, RI, Israël, 52621
- Recrutement
- Revital Amiaz
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Contact:
- Revital Amiaz, MD
- Numéro de téléphone: 0542378757
- E-mail: amiazr@gmail.com
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Contact:
- Bat Chen Shlomy
- Numéro de téléphone: +97235303350
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants à l'étude sur la kétamine
La description
Critère d'intégration:
- Participants à l'étude sur la kétamine
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps de rechuter
Délai: 5 années
|
Médicaments
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2020
Première publication (Réel)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5826-18-SMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .