- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04238039
Estudio de seguimiento a largo plazo con ketamina (ket_Fol_Up)
18 de enero de 2020 actualizado por: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Cinco años de seguimiento: agregar ketamina intravenosa para el trastorno depresivo mayor
Resultados del estudio y de 5 años de seguimiento de pacientes deprimidos que participaron en el estudio durante 2014-2015.
Localizaremos a los participantes y los entrevistaremos y utilizaremos los mismos cuestionarios para evaluar sus síntomas depresivos.
También mediremos el tiempo hasta la recaída.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se recogerán datos anamnésticos de los pacientes, además, se medirán los síntomas depresivos utilizando la Escala de Depresión Montgomery Asberg (MADRAS).
Además, se realizó la Escala de Severidad Clínica Global (CGI-S) y Mejoría Clínica Global (CGI-I) 2 horas después del tratamiento.
Además, realizamos para prolongar el tiempo de recaída en este paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RI
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Ramat Gan, RI, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Revital Amiaz
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Contacto:
- Revital Amiaz, MD
- Número de teléfono: 0542378757
- Correo electrónico: amiazr@gmail.com
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Contacto:
- Bat Chen Shlomy
- Número de teléfono: +97235303350
- Correo electrónico: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes en el estudio de la ketamina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes en el estudio de la ketamina
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recaída
Periodo de tiempo: 5 años
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Medicamentos
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5826-18-SMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .