- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04238039
Długoterminowe badanie kontrolne ketaminy (ket_Fol_Up)
18 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Pięć lat obserwacji: dodanie dożylnej ketaminy w przypadku dużej depresji
Wyniki badania i 5-letniej obserwacji pacjentów z depresją, którzy uczestniczyli w badaniu w latach 2014-2015.
Zlokalizujemy uczestników i przeprowadzimy z nimi wywiady, użyjemy tych samych kwestionariuszy do oceny ich objawów depresyjnych.
Zmierzymy również czas do nawrotu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Od pacjentów zostaną zebrane dane anamnestyczne, dodatkowo mierzone będą objawy depresyjne za pomocą Skali Depresji Montgomery Asberg (MADRAS).
Ponadto 2 godziny po zabiegu wykonano Globalną Skalę Poważności Klinicznej (CGI-S) i Globalną Poprawę Kliniczną (CGI-I).
Ponadto przeprowadziliśmy badania mające na celu wydłużenie czasu do nawrotu choroby u tego pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RI
-
Ramat Gan, RI, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Revital Amiaz
-
Kontakt:
- Revital Amiaz, MD
- Numer telefonu: 0542378757
- E-mail: amiazr@gmail.com
-
Kontakt:
- Bat Chen Shlomy
- Numer telefonu: +97235303350
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania ketaminy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy badania ketaminy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na nawrót
Ramy czasowe: 5 lat
|
Leki
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5826-18-SMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .