- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04238039
Ketamin hosszú távú nyomon követési tanulmány (ket_Fol_Up)
2020. január 18. frissítette: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Öt éves nyomon követés: Adjon hozzá intravénás ketamint súlyos depressziós zavar esetén
A 2014-2015 közötti időszakban a vizsgálatban részt vevő depressziós betegek vizsgálatának és 5 éves követésének eredményei.
Megkeressük a résztvevőket, és interjúkat készítünk velük, ugyanazokat a kérdőíveket használva értékeljük depressziós tüneteiket.
Mérjük a visszaesés idejét is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A betegektől anamnesztikus adatokat gyűjtenek, emellett Montgomery Asberg Depressziós Skála (MADRAS) segítségével mérik a depressziós tüneteket.
Ezenkívül a kezelés után 2 órával elvégezték a Clinical Global Severity Scale (CGI-S) és a Clinical Global Improvement (CGI-I) méréseket.
Ezenkívül végeztünk a relapszusig eltelt idő meghosszabbítására ennél a betegnél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RI
-
Ramat Gan, RI, Izrael, 52621
- Toborzás
- Revital Amiaz
-
Kapcsolatba lépni:
- Revital Amiaz, MD
- Telefonszám: 0542378757
- E-mail: amiazr@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Bat Chen Shlomy
- Telefonszám: +97235303350
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 90 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A ketamin vizsgálat résztvevői
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A ketamin vizsgálat résztvevői
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje a visszaesésnek
Időkeret: 5 év
|
Gyógyszerek
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5826-18-SMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kövesse a ketamin kezelést
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIsmeretlenKetamin mellékhatásMalaysia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanToborzásKetamin | Electroencephalographic Density Spectrum Array Analysis | Density Spectrum Array | Multimodal General AnesthesiaTajvan
-
University of PadovaBefejezve
-
Selda KAYAALTIBefejezveKolonoszkópia | Ketamin | FentanilPulyka
-
University of PadovaBefejezve
-
Peking UniversityBefejezveKetamin | Szedációs szövődmény | FentanilKína
-
Menoufia UniversityBefejezveNyugtatás | Ketamin | Mechanikus szellőztetés | PropofolEgyiptom
-
The Cleveland ClinicBefejezveA ketamin pszichológiai mellékhatásainak csökkentéseEgyesült Államok
-
Brooke Army Medical CenterBefejezveBetegelégedettség | Ketamin | Tudatos szedációEgyesült Államok