- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04238039
Ketamin Long Therm Folgestudie (ket_Fol_Up)
18. Januar 2020 aktualisiert von: Revital Amiaz, The Chaim Sheba Medical Center
Fünf-Jahres-Follow-up: Fügen Sie intravenöses Ketamin bei schweren depressiven Störungen hinzu
Ergebnisse der Studie und der 5-jährigen Nachsorge von depressiven Patienten, die im Zeitraum 2014-2015 an der Studie teilgenommen haben.
Wir werden die Teilnehmer ausfindig machen und sie befragen und dieselben Fragebögen verwenden, um ihre depressiven Symptome zu bewerten.
Wir messen auch die Zeit bis zum Rückfall.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anamnestische Daten werden von den Patienten erhoben, zusätzlich werden depressive Symptome mit der Montgomery Asberg Depression Scale (MADRAS) gemessen.
Zusätzlich wurden die Clinical Global Severity Scale (CGI-S) und Clinical Global Improvement (CGI-I) 2 Stunden nach der Behandlung durchgeführt.
Darüber hinaus haben wir durchgeführt, um die Zeit bis zum Rückfall bei diesem Patienten zu verlängern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RI
-
Ramat Gan, RI, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Revital Amiaz
-
Kontakt:
- Revital Amiaz, MD
- Telefonnummer: 0542378757
- E-Mail: amiazr@gmail.com
-
Kontakt:
- Bat Chen Shlomy
- Telefonnummer: +97235303350
- E-Mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer der Ketamin-Studie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der Ketamin-Studie
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit für einen Rückfall
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Medikamente
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5826-18-SMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Followin Ketamin-Behandlung
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUnbekanntKetamin-NebenwirkungMalaysia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutierungKetamin | Electroencephalographic Density Spectrum Array Analysis | Density Spectrum Array | Multimodal General AnesthesiaTaiwan
-
University of PadovaAbgeschlossen
-
Peking UniversityAbgeschlossenKetamin | Sedierungskomplikation | FentanylChina
-
Selda KAYAALTIAbgeschlossenDarmspiegelung | Ketamin | FentanylTruthahn
-
University of PadovaAbgeschlossen
-
Istanbul UniversityAbgeschlossenNormale gesunde Ohren | Auswirkungen von Ketamin und Propofol auf die Hämodynamik | Ketamin- und Propofol-Wirkungen auf TEOAE und DPOAETruthahn
-
Brooke Army Medical CenterAbgeschlossenPatientenzufriedenheit | Ketamin | Bewusste SedierungVereinigte Staaten
-
KK Women's and Children's HospitalAbgeschlossenAnästhesie | Ketamin | Hysterektomie | MorphiumSingapur