- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04242485
Léčba osteopatie a kardiovaskulární zotavení po zápase v rugby
22. ledna 2020 aktualizováno: Elena Giovanna Bignami, University of Parma
Léčba osteopatie obnovuje kardiovaskulární autonomní parametry u hráčů rugby
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost osteopatické manipulativní léčby (OMT), což je forma neinvazivní manuální léčby, pro rychlejší obnovu kardiovaskulárních parametrů po utkání v rugby u profesionálních mužských sportovců.
Za tímto účelem byly účinky OMT na klidovou kardiovaskulární funkci a kardiovaskulární reaktivitu hodnoceny u 23 mužských hráčů 18-20 hodin po zápase a porovnány s odpovídajícím stavem bez zápasu (kontrola).
Hodnocení klidových kardiovaskulárních parametrů 18-20 hodin po zápase odhalilo přítomnost zvýšeného středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence a sníženou variabilitu srdeční frekvence zprostředkovanou vagem ve srovnání se stavem bez zápasu.
OMT vyvolala významné snížení středního arteriálního tlaku a zvýšila vagálně zprostředkovanou variabilitu srdeční frekvence v klidu jak v podmínkách po zápase, tak v kontrolních podmínkách.
Navíc OMT upřednostňovala větší stažení vagu v reakci na ortostatický stres ve srovnání s falešnou léčbou.
Tyto výsledky naznačují, že OMT může být implementováno jako obnovovací strategie k obnovení kardiovaskulární homeostázy sportovců po utkání v rugby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přítomnost kardiovaskulárních autonomních změn v důsledku intenzivního cvičení prováděného během soutěžního zápasu může naznačovat neúplné zotavení a prodlouženou únavu. Proto implementace účinných intervencí zaměřených na podporu rychlejší obnovy kardiovaskulární homeostázy sportovců po soutěžním zápase zápas může být prospěšný pro lepší adaptaci na následný trénink a lepší celkový výkon.
V tomto ohledu je osteopatická manipulativní léčba (OMT) formou neinvazivní manuální léčby, která využívá soubor dotykových, manipulačních a mobilizačních procedur k diagnostice, léčbě a prevenci onemocnění nebo zranění.
V této studii se výzkumníci snažili prozkoumat účinnost jediného sezení OMT při obnovení změn kardiovaskulárních parametrů v klidu a v reakci na ortostatickou výzvu u trénovaných dospělých mužských sportovců dlouho po (18–20 hodin) utkání v rugby. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie
- Collegio Italiano di Osteopatia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být zdravý a bez zranění
- věk ≥ 18 let
- být kavkazský
- pravidelná účast na soutěžních zápasech ragbyového svazu skládajících se z 2, 40 minutových poločasů
- pravidelný trénink v průměru šest hodin/týden během posledních čtyř týdnů
Kritéria vyloučení:
- anamnéza kardiovaskulárního onemocnění nebo traumatického poranění mozku
- chronická léčba drogami
- užívání jakýchkoli léků během posledního týdne
- kteří předtím podstoupili osteopatickou manipulativní léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: PO ZÁPADĚ + OMT
Hráči absolvovali záznam den po ragbyovém zápase a dostali osteopatickou manipulativní léčbu
|
Každá osteopatická manipulační léčba sestávala ze strukturovaného vyhodnocení k diagnostice somatických dysfunkcí pánve, břicha, páteře a horních a dolních končetin (10 min), s následnou terapeutickou aplikací manuálně vedených sil ke zlepšení fyziologických funkcí a homeostázy, která byla změněno somatickou dysfunkcí po dobu 20 minut za použití technik, které byly ponechány na uvážení osteopata, včetně technik myofasciálního uvolnění a kraniální kosti křížové
|
JINÝ: AFTER MATCH + předstírané ošetření
Hráči absolvovali nahrávání den po ragbyovém zápase a dostali předstíranou léčbu
|
Falešná léčba spočívala pouze v „měkkém doteku“ stejných částí těla, které byly součástí protokolu osteopatické manipulativní léčby, bez použití jakéhokoli tlaku
|
JINÝ: NO MATCH + OMT
Hráči podstoupili záznam den po dni odpočinku a dostali osteopatickou manipulativní léčbu
|
Každá osteopatická manipulační léčba sestávala ze strukturovaného vyhodnocení k diagnostice somatických dysfunkcí pánve, břicha, páteře a horních a dolních končetin (10 min), s následnou terapeutickou aplikací manuálně vedených sil ke zlepšení fyziologických funkcí a homeostázy, která byla změněno somatickou dysfunkcí po dobu 20 minut za použití technik, které byly ponechány na uvážení osteopata, včetně technik myofasciálního uvolnění a kraniální kosti křížové
|
JINÝ: NO MATCH + falešné ošetření
Hráči absolvovali nahrávání den po dni odpočinku a dostali předstíranou léčbu
|
Falešná léčba spočívala pouze v „měkkém doteku“ stejných částí těla, které byly součástí protokolu osteopatické manipulativní léčby, bez použití jakéhokoli tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
|
Průměrná srdeční frekvence měřená jako tepy za minutu
|
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
|
Průměrná srdeční frekvence měřená jako tepy za minutu
|
EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
|
Variabilita klidové srdeční frekvence (RMSSD index)
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezi sousedními srdečními tepy (RMSSD) měřená v ms
|
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
|
Variabilita klidové srdeční frekvence (RMSSD index)
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezi sousedními srdečními tepy (RMSSD) měřená v ms
|
EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
|
Variabilita klidové srdeční frekvence (HF index)
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
|
Výkon vysokofrekvenční (HF) složky intervalu RR měřený v ms2
|
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
|
Variabilita klidové srdeční frekvence (HF index)
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
|
Výkon vysokofrekvenční (HF) složky intervalu RR měřený v ms2
|
EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
|
Klidový střední arteriální tlak
Časové okno: Posuzováno těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou tlakoměrem
|
Střední arteriální tlak měřený v mmHg
|
Posuzováno těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou tlakoměrem
|
Klidový střední arteriální tlak
Časové okno: Posouzeno těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě tlakoměrem
|
Střední arteriální tlak měřený v mmHg
|
Posouzeno těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě tlakoměrem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reaktivita srdeční frekvence na ortostázu
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
|
Průměrná srdeční frekvence měřená jako tepy za minutu
|
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
|
Variabilita srdeční frekvence (RMSSD index) reaktivita na ortostázu
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezi sousedními srdečními tepy měřená v ms
|
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
|
Variabilita srdeční frekvence (HF index) reaktivita na ortostázu
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
|
Výkon vysokofrekvenční složky RR intervalového spektra měřený v ms2
|
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 032017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno