- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04242485
Osteopathiebehandeling en cardiovasculair herstel na een rugbywedstrijd
22 januari 2020 bijgewerkt door: Elena Giovanna Bignami, University of Parma
Osteopathiebehandeling herstelt cardiovasculaire autonome parameters bij rugbyspelers
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te onderzoeken van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT), een vorm van niet-invasieve manuele behandeling, voor een sneller herstel van cardiovasculaire parameters na een rugbywedstrijd bij professionele mannelijke atleten.
Daartoe werden de effecten van OMT op de cardiovasculaire functie in rust en de cardiovasculaire reactiviteit geëvalueerd bij drieëntwintig mannelijke spelers 18-20 uur na een wedstrijd en vergeleken met een overeenkomstige niet-wedstrijdconditie (controle).
Beoordeling van cardiovasculaire parameters in rust 18-20 uur na een wedstrijd onthulde de aanwezigheid van verhoogde gemiddelde arteriële druk en hartslag, en verminderde vagaal gemedieerde hartslagvariabiliteit in vergelijking met een niet-overeenkomende aandoening.
OMT veroorzaakte een significante verlaging van de gemiddelde arteriële druk en verhoogde vagaal gemedieerde hartslagvariabiliteit in rust, zowel in de na-wedstrijd- als in de controle-omstandigheden.
Bovendien was OMT voorstander van een grotere vagale terugtrekking als reactie op orthostatische stress in vergelijking met een schijnbehandeling.
Deze resultaten suggereren dat OMT kan worden geïmplementeerd als een herstelstrategie om de cardiovasculaire homeostase van sporters te herstellen na een rugbywedstrijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van cardiovasculaire autonome veranderingen in de nasleep van een intensieve training tijdens een competitieve wedstrijd kan wijzen op onvolledig herstel en langdurige vermoeidheid. match kan gunstig zijn voor grotere aanpassingen aan daaropvolgende training en verbeterde algehele prestaties.
In dit opzicht is osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) een vorm van niet-invasieve manuele behandeling die een reeks aanrakings-, manipulatie- en mobilisatieprocedures gebruikt om ziekte of letsel te diagnosticeren, te behandelen en te voorkomen.
In de huidige studie probeerden de onderzoekers de werkzaamheid van een enkele OMT-sessie te onderzoeken bij het herstellen van veranderingen in cardiovasculaire parameters in rust en als reactie op een orthostatische uitdaging bij getrainde volwassen mannelijke atleten lang na (18-20 uur) een rugbywedstrijd. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Parma, Italië
- Collegio Italiano di Osteopatia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond en blessurevrij zijn
- leeftijd ≥ 18 jaar
- blank zijn
- regelmatige deelname aan competitieve wedstrijden van rugby union bestaande uit 2 helften van 40 minuten
- regelmatige training van gemiddeld zes uur per week gedurende de laatste vier weken
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of traumatisch hersenletsel
- chronische medicamenteuze behandeling
- gebruik van eventuele medicijnen in de afgelopen week
- eerder een osteopathische manipulatieve behandeling hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: NA DE WEDSTRIJD + OMT
Spelers ondernamen de dag na een rugbywedstrijd een opnamesessie en kregen een osteopathische manipulatieve behandeling
|
Elke osteopathische manipulatieve behandeling bestond uit een gestructureerde evaluatie om somatische disfunctie van het bekken, de buik, de wervelkolom en de bovenste en onderste ledematen te diagnosticeren (10 min), gevolgd door de therapeutische toepassing van handmatig geleide krachten om de fysiologische functie en homeostase te verbeteren. veranderd door somatische disfunctie gedurende 20 minuten, met behulp van technieken die werden overgelaten aan het oordeel van de osteopaat, waaronder de myofasciale release en craniale sacrumtechnieken
|
|
ANDER: NA DE WEDSTRIJD + schijnbehandeling
Spelers ondernamen de dag na een rugbywedstrijd een opnamesessie en kregen een schijnbehandeling
|
De schijnbehandeling bestond alleen uit "soft touch" van dezelfde lichaamsdelen die betrokken zijn bij het osteopathische manipulatieve behandelprotocol zonder enige druk uit te oefenen
|
|
ANDER: GEEN WEDSTRIJD + OMT
Spelers ondernamen de dag na een rustdag een opnamesessie en kregen een osteopathische manipulatieve behandeling
|
Elke osteopathische manipulatieve behandeling bestond uit een gestructureerde evaluatie om somatische disfunctie van het bekken, de buik, de wervelkolom en de bovenste en onderste ledematen te diagnosticeren (10 min), gevolgd door de therapeutische toepassing van handmatig geleide krachten om de fysiologische functie en homeostase te verbeteren. veranderd door somatische disfunctie gedurende 20 minuten, met behulp van technieken die werden overgelaten aan het oordeel van de osteopaat, waaronder de myofasciale release en craniale sacrumtechnieken
|
|
ANDER: GEEN MATCH + schijnbehandeling
Spelers ondernamen de dag na een rustdag een opnamesessie en kregen een schijnbehandeling
|
De schijnbehandeling bestond alleen uit "soft touch" van dezelfde lichaamsdelen die betrokken zijn bij het osteopathische manipulatieve behandelprotocol zonder enige druk uit te oefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: ECG opgenomen gedurende 10 minuten net voor osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
Gemiddelde hartslag gemeten als slagen per minuut
|
ECG opgenomen gedurende 10 minuten net voor osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: ECG opgenomen gedurende 5 minuten net na osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
Gemiddelde hartslag gemeten als slagen per minuut
|
ECG opgenomen gedurende 5 minuten net na osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
|
Hartslagvariabiliteit in rust (RMSSD-index)
Tijdsspanne: ECG opgenomen gedurende 10 minuten net voor osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
Root mean square van de opeenvolgende verschillen tussen aangrenzende hartslagen (RMSSD) gemeten in ms
|
ECG opgenomen gedurende 10 minuten net voor osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
|
Hartslagvariabiliteit in rust (RMSSD-index)
Tijdsspanne: ECG opgenomen gedurende 5 minuten net na osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
Root mean square van de opeenvolgende verschillen tussen aangrenzende hartslagen (RMSSD) gemeten in ms
|
ECG opgenomen gedurende 5 minuten net na osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
|
Hartslagvariabiliteit in rust (HF-index)
Tijdsspanne: ECG opgenomen gedurende 10 minuten net voor osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
Hoogfrequent (HF) componentvermogen van het RR-intervalspectrum gemeten in ms2
|
ECG opgenomen gedurende 10 minuten net voor osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
|
Hartslagvariabiliteit in rust (HF-index)
Tijdsspanne: ECG opgenomen gedurende 5 minuten net na osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
Hoogfrequent (HF) componentvermogen van het RR-intervalspectrum gemeten in ms2
|
ECG opgenomen gedurende 5 minuten net na osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling
|
|
Rust gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Beoordeeld vlak voor osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling met een bloeddrukmeter
|
Gemiddelde arteriële druk gemeten in mmHg
|
Beoordeeld vlak voor osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling met een bloeddrukmeter
|
|
Rust gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Beoordeeld net na osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling met een bloeddrukmeter
|
Gemiddelde arteriële druk gemeten in mmHg
|
Beoordeeld net na osteopathische manipulatieve behandeling en schijnbehandeling met een bloeddrukmeter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagreactiviteit op orthostase
Tijdsspanne: ECG opgenomen gedurende 10 min tijdens orthostase (5 min) en daaropvolgend herstel (5 min)
|
Gemiddelde hartslag gemeten als slagen per minuut
|
ECG opgenomen gedurende 10 min tijdens orthostase (5 min) en daaropvolgend herstel (5 min)
|
|
Hartslagvariabiliteit (RMSSD-index) reactiviteit op orthostase
Tijdsspanne: ECG opgenomen gedurende 10 min tijdens orthostase (5 min) en daaropvolgend herstel (5 min)
|
Root mean square van de opeenvolgende verschillen tussen aangrenzende hartslagen gemeten in ms
|
ECG opgenomen gedurende 10 min tijdens orthostase (5 min) en daaropvolgend herstel (5 min)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HF-index) reactiviteit op orthostase
Tijdsspanne: ECG opgenomen gedurende 10 min tijdens orthostase (5 min) en daaropvolgend herstel (5 min)
|
Hoogfrequent componentvermogen van het RR-intervalspectrum gemeten in ms2
|
ECG opgenomen gedurende 10 min tijdens orthostase (5 min) en daaropvolgend herstel (5 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 032017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .