- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04242485
Tratamento Osteopático e Recuperação Cardiovascular Após uma Partida de Rugby
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Elena Giovanna Bignami, University of Parma
Tratamento Osteopático Restaura Parâmetros Autonômicos Cardiovasculares em Jogadores de Rugby
O objetivo deste estudo foi explorar a eficácia do tratamento manipulativo osteopático (OMT), uma forma de tratamento manual não invasivo, para uma recuperação mais rápida dos parâmetros cardiovasculares após uma partida de rugby em atletas profissionais do sexo masculino.
Para este fim, os efeitos do OMT na função cardiovascular em repouso e na reatividade cardiovascular foram avaliados em vinte e três jogadores do sexo masculino 18-20 horas após uma partida e comparados com uma condição correspondente sem jogo (controle).
A avaliação dos parâmetros cardiovasculares em repouso 18-20 horas após uma partida revelou a presença de pressão arterial média e frequência cardíaca elevadas, e redução da variabilidade da frequência cardíaca mediada vagalmente em comparação com uma condição sem jogo.
O OMT provocou uma redução significativa na pressão arterial média e aumentou a variabilidade da frequência cardíaca vagalmente mediada em repouso, tanto nas condições pós-jogo quanto nas condições de controle.
Além disso, a OMT favoreceu uma maior retirada vagal em resposta a um estresse ortostático em comparação com um tratamento simulado.
Esses resultados sugerem que o OMT pode ser implementado como uma estratégia de recuperação para restaurar a homeostase cardiovascular dos atletas após uma partida de rugby union.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de alterações autonômicas cardiovasculares após um exercício intenso realizado durante uma partida competitiva pode indicar recuperação incompleta e fadiga prolongada. match pode ser benéfico para maiores adaptações ao treinamento subsequente e melhor desempenho geral.
Nesse sentido, o tratamento manipulativo osteopático (OMT) é uma forma de tratamento manual não invasivo que utiliza um conjunto de procedimentos de toque, manipulação e mobilização para diagnosticar, tratar e prevenir doenças ou lesões.
No presente estudo, os investigadores procuraram explorar a eficácia de uma única sessão de TMO na restauração de alterações nos parâmetros cardiovasculares em repouso e em resposta a um desafio ortostático em atletas adultos do sexo masculino treinados muito tempo após (18-20 horas) uma partida de rugby union .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Parma, Itália
- Collegio Italiano di Osteopatia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ser saudável e livre de lesões
- idade ≥ 18 anos
- sendo caucasiano
- participação regular em partidas competitivas de rugby union consistindo em 2 tempos de 40 minutos
- treinamento regular em média seis horas/semana durante as últimas quatro semanas
Critério de exclusão:
- história de doença cardiovascular ou lesão cerebral traumática
- tratamento medicamentoso crônico
- uso de algum medicamento na última semana
- ter recebido tratamento manipulativo osteopático antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: APÓS O JOGO + OMT
Os jogadores realizaram uma sessão de gravação no dia seguinte a uma partida de rugby e receberam tratamento manipulativo osteopático
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Cada tratamento manipulativo osteopático consistiu em uma avaliação estruturada para diagnosticar disfunção somática da pelve, abdômen, coluna vertebral e membros superiores e inferiores (10 min), seguida da aplicação terapêutica de forças guiadas manualmente para melhorar a função fisiológica e a homeostase que tem sido alterada por disfunção somática por 20 min, utilizando técnicas que ficaram a critério do osteopata, incluindo as técnicas de liberação miofascial e sacro cranial
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OUTRO: DEPOIS DO JOGO + tratamento simulado
Os jogadores realizaram uma sessão de gravação no dia seguinte a uma partida de rúgbi e receberam tratamento falso
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O tratamento simulado consistiu apenas em "toque suave" nas mesmas áreas do corpo envolvidas no protocolo de tratamento manipulativo osteopático sem aplicar qualquer pressão
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OUTRO: SEM CORRESPONDÊNCIA + OMT
Os jogadores realizaram uma sessão de gravação no dia seguinte a um dia de descanso e receberam tratamento manipulativo osteopático
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Cada tratamento manipulativo osteopático consistiu em uma avaliação estruturada para diagnosticar disfunção somática da pelve, abdômen, coluna vertebral e membros superiores e inferiores (10 min), seguida da aplicação terapêutica de forças guiadas manualmente para melhorar a função fisiológica e a homeostase que tem sido alterada por disfunção somática por 20 min, utilizando técnicas que ficaram a critério do osteopata, incluindo as técnicas de liberação miofascial e sacro cranial
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OUTRO: SEM CORRESPONDÊNCIA + tratamento falso
Os jogadores realizaram uma sessão de gravação no dia seguinte a um dia de descanso e receberam tratamento simulado
|
O tratamento simulado consistiu apenas em "toque suave" nas mesmas áreas do corpo envolvidas no protocolo de tratamento manipulativo osteopático sem aplicar qualquer pressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: ECG registrado por 10 minutos imediatamente antes do tratamento manipulativo osteopático e tratamento simulado
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Frequência cardíaca média medida em batimentos por minuto
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ECG registrado por 10 minutos imediatamente antes do tratamento manipulativo osteopático e tratamento simulado
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: ECG registrado por 5 min logo após o tratamento manipulativo osteopático e o tratamento simulado
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Frequência cardíaca média medida em batimentos por minuto
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ECG registrado por 5 min logo após o tratamento manipulativo osteopático e o tratamento simulado
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Variabilidade da frequência cardíaca em repouso (índice RMSSD)
Prazo: ECG registrado por 10 minutos imediatamente antes do tratamento manipulativo osteopático e tratamento simulado
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Raiz quadrada média das diferenças sucessivas entre batimentos cardíacos adjacentes (RMSSD) medidos em ms
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ECG registrado por 10 minutos imediatamente antes do tratamento manipulativo osteopático e tratamento simulado
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Variabilidade da frequência cardíaca em repouso (índice RMSSD)
Prazo: ECG registrado por 5 min logo após o tratamento manipulativo osteopático e o tratamento simulado
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Raiz quadrada média das diferenças sucessivas entre batimentos cardíacos adjacentes (RMSSD) medidos em ms
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ECG registrado por 5 min logo após o tratamento manipulativo osteopático e o tratamento simulado
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Variabilidade da frequência cardíaca em repouso (índice de IC)
Prazo: ECG registrado por 10 minutos imediatamente antes do tratamento manipulativo osteopático e tratamento simulado
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Potência do componente de alta frequência (HF) do espectro do intervalo RR medido em ms2
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ECG registrado por 10 minutos imediatamente antes do tratamento manipulativo osteopático e tratamento simulado
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca em repouso (índice de IC)
Prazo: ECG registrado por 5 min logo após o tratamento manipulativo osteopático e o tratamento simulado
|
Potência do componente de alta frequência (HF) do espectro do intervalo RR medido em ms2
|
ECG registrado por 5 min logo após o tratamento manipulativo osteopático e o tratamento simulado
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Pressão arterial média em repouso
Prazo: Avaliado imediatamente antes do tratamento manipulativo osteopático e tratamento simulado com um esfigmomanômetro
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Pressão arterial média medida em mmHg
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Avaliado imediatamente antes do tratamento manipulativo osteopático e tratamento simulado com um esfigmomanômetro
|
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Pressão arterial média em repouso
Prazo: Avaliado logo após o tratamento manipulativo osteopático e o tratamento simulado com um esfigmomanômetro
|
Pressão arterial média medida em mmHg
|
Avaliado logo após o tratamento manipulativo osteopático e o tratamento simulado com um esfigmomanômetro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade da frequência cardíaca à ortostase
Prazo: ECG registrado por 10 min durante a ortostase (5 min) e recuperação subsequente (5 min)
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Frequência cardíaca média medida em batimentos por minuto
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ECG registrado por 10 min durante a ortostase (5 min) e recuperação subsequente (5 min)
|
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Variabilidade da frequência cardíaca (índice RMSSD) reatividade à ortostase
Prazo: ECG registrado por 10 min durante a ortostase (5 min) e recuperação subsequente (5 min)
|
Raiz quadrada média das diferenças sucessivas entre batimentos cardíacos adjacentes medidos em ms
|
ECG registrado por 10 min durante a ortostase (5 min) e recuperação subsequente (5 min)
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (índice de IC) reatividade à ortostase
Prazo: ECG registrado por 10 min durante a ortostase (5 min) e recuperação subsequente (5 min)
|
Potência do componente de alta frequência do espectro do intervalo RR medido em ms2
|
ECG registrado por 10 min durante a ortostase (5 min) e recuperação subsequente (5 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 032017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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