- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04242485
Osteopatian hoito ja sydän- ja verisuonisairauksien palautuminen rugby-ottelun jälkeen
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Elena Giovanna Bignami, University of Parma
Osteopatiahoito palauttaa rugbysoittajien kardiovaskulaariset autonomiset parametrit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) tehokkuutta, ei-invasiivista manuaalista hoitoa, sydän- ja verisuoniparametrien nopeampaan palautumiseen rugby-ottelun jälkeen ammattiurheilijoilla.
Tätä tarkoitusta varten OMT:n vaikutukset sydän- ja verisuonitoiminnan lepotoimintaan ja kardiovaskulaariseen reaktiivisuuteen arvioitiin 23 miespelaajalla 18-20 tuntia ottelun jälkeen ja verrattiin vastaavaan ei-match-tilaan (kontrolli).
Lepotilan sydän- ja verisuoniparametrien arviointi 18–20 tuntia ottelun jälkeen paljasti kohonneen keskimääräisen valtimopaineen ja sydämen sykkeen sekä vähentyneen vagaalivälitteisen sydämen sykkeen vaihtelun verrattuna tilanteeseen, jossa syke ei täsmää.
OMT aiheutti merkittävän alenemisen keskimääräisessä valtimopaineessa ja lisäsi vagaalivälitteistä sykkeen vaihtelua levossa sekä ottelun jälkeisissä että kontrolliolosuhteissa.
Lisäksi OMT suosi suurempaa vagaalista vetäytymistä vasteena ortostaattiseen rasitukseen verrattuna valehoitoon.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että OMT voidaan toteuttaa palautumisstrategiana urheilijoiden kardiovaskulaarisen homeostaasin palauttamiseksi rugby-ottelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaariset autonomiset muutokset kilpailuottelun aikana suoritetun intensiivisen harjoituksen jälkeen voivat viitata epätäydelliseen palautumiseen ja pitkittyneeseen väsymykseen. Siksi tehokkaiden toimenpiteiden toteuttaminen, joilla pyritään edistämään urheilijoiden kardiovaskulaarisen homeostaasin nopeampaa palautumista kilpailun jälkeen ottelusta voi olla hyötyä myöhempään harjoitteluun sopeutumiseen ja yleisen suorituskyvyn parantamiseen.
Tässä suhteessa osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on ei-invasiivisen manuaalisen hoidon muoto, jossa käytetään kosketus-, manipulointi- ja mobilisaatiomenetelmiä sairauden tai vamman diagnosoimiseksi, hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan yhden OMT-istunnon tehokkuutta sydän- ja verisuoniparametrien muutosten palauttamisessa levossa ja vastauksena ortostaattiseen haasteeseen koulutetuilla aikuisilla miesurheilijoilla kauan (18–20 tuntia) rugby-ottelun jälkeen. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia
- Collegio Italiano di Osteopatia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla terve ja loukkaantumisvapaa
- ikä ≥ 18 vuotta vanha
- olla valkoihoinen
- säännöllinen osallistuminen rugby Unionin kilpailuotteluihin, jotka koostuvat 2,40 minuutin puoliajasta
- säännöllinen harjoittelu keskimäärin kuusi tuntia/viikko viimeisen neljän viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitauti tai traumaattinen aivovaurio
- krooninen lääkehoito
- lääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana
- saanut aiemmin osteopaattista manipuloivaa hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: OTTELUN JÄLKEEN + OMT
Pelaajat tekivät äänitysistunnon rugby-ottelun jälkeisenä päivänä ja saivat osteopaattista manipuloivaa hoitoa
|
Jokainen osteopaattinen manipuloiva hoito koostui strukturoidusta arvioinnista lantion, vatsan, selkärangan sekä ylä- ja alaraajojen somaattisen toimintahäiriön diagnosoimiseksi (10 min), jota seurasi manuaalisesti ohjattujen voimien terapeuttinen käyttö fysiologisen toiminnan ja homeostaasin parantamiseksi, mikä on somaattisen toimintahäiriön muuttama 20 minuutin ajan käyttämällä tekniikoita, jotka jätettiin osteopaatin harkinnan varaan, mukaan lukien myofaskiaalinen vapautus ja kallon ristiluun tekniikat
|
|
MUUTA: OLIN JÄLKEEN + valehoito
Pelaajat tekivät äänitysistunnon rugby-ottelun jälkeisenä päivänä ja saivat näennäishoidon
|
Huijaushoito koostui vain "pehmeästä kosketuksesta" samoilla kehon alueilla, jotka osallistuivat osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitosuunnitelmaan ilman painostusta
|
|
MUUTA: NO MATCH + OMT
Pelaajat tekivät äänitysistunnon lepopäivän jälkeisenä päivänä ja saivat osteopaattista manipuloivaa hoitoa
|
Jokainen osteopaattinen manipuloiva hoito koostui strukturoidusta arvioinnista lantion, vatsan, selkärangan sekä ylä- ja alaraajojen somaattisen toimintahäiriön diagnosoimiseksi (10 min), jota seurasi manuaalisesti ohjattujen voimien terapeuttinen käyttö fysiologisen toiminnan ja homeostaasin parantamiseksi, mikä on somaattisen toimintahäiriön muuttama 20 minuutin ajan käyttämällä tekniikoita, jotka jätettiin osteopaatin harkinnan varaan, mukaan lukien myofaskiaalinen vapautus ja kallon ristiluun tekniikat
|
|
MUUTA: NO MATCH + valehoito
Pelaajat tekivät äänitysistunnon lepopäivän jälkeisenä päivänä ja saivat näennäishoidon
|
Huijaushoito koostui vain "pehmeästä kosketuksesta" samoilla kehon alueilla, jotka osallistuivat osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitosuunnitelmaan ilman painostusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposyke
Aikaikkuna: EKG tallennettiin 10 minuuttia juuri ennen osteopaattista manipuloivaa hoitoa ja valehoitoa
|
Keskimääräinen syke mitattuna lyönteinä minuutissa
|
EKG tallennettiin 10 minuuttia juuri ennen osteopaattista manipuloivaa hoitoa ja valehoitoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: EKG tallennettiin 5 minuutin ajan juuri osteopaattisen manipulatiivisen hoidon ja valehoidon jälkeen
|
Keskimääräinen syke mitattuna lyönteinä minuutissa
|
EKG tallennettiin 5 minuutin ajan juuri osteopaattisen manipulatiivisen hoidon ja valehoidon jälkeen
|
|
Leposykkeen vaihtelu (RMSSD-indeksi)
Aikaikkuna: EKG tallennettiin 10 minuuttia juuri ennen osteopaattista manipuloivaa hoitoa ja valehoitoa
|
Vierekkäisten sydämenlyöntien (RMSSD) peräkkäisten erojen neliökeskiarvo mitattuna ms
|
EKG tallennettiin 10 minuuttia juuri ennen osteopaattista manipuloivaa hoitoa ja valehoitoa
|
|
Leposykkeen vaihtelu (RMSSD-indeksi)
Aikaikkuna: EKG tallennettiin 5 minuutin ajan juuri osteopaattisen manipulatiivisen hoidon ja valehoidon jälkeen
|
Vierekkäisten sydämenlyöntien (RMSSD) peräkkäisten erojen neliökeskiarvo mitattuna ms
|
EKG tallennettiin 5 minuutin ajan juuri osteopaattisen manipulatiivisen hoidon ja valehoidon jälkeen
|
|
Leposykkeen vaihtelu (HF-indeksi)
Aikaikkuna: EKG tallennettiin 10 minuuttia juuri ennen osteopaattista manipuloivaa hoitoa ja valehoitoa
|
RR-välispektrin suurtaajuus (HF) komponenttiteho mitattuna ms2
|
EKG tallennettiin 10 minuuttia juuri ennen osteopaattista manipuloivaa hoitoa ja valehoitoa
|
|
Leposykkeen vaihtelu (HF-indeksi)
Aikaikkuna: EKG tallennettiin 5 minuutin ajan juuri osteopaattisen manipulatiivisen hoidon ja valehoidon jälkeen
|
RR-välispektrin suurtaajuus (HF) komponenttiteho mitattuna ms2
|
EKG tallennettiin 5 minuutin ajan juuri osteopaattisen manipulatiivisen hoidon ja valehoidon jälkeen
|
|
Lepotilan keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Arvioitu juuri ennen osteopaattista manipuloivaa hoitoa ja valehoitoa verenpainemittarilla
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna mmHg
|
Arvioitu juuri ennen osteopaattista manipuloivaa hoitoa ja valehoitoa verenpainemittarilla
|
|
Lepotilan keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Arvioitu juuri osteopaattisen manipuloivan hoidon ja verenpainemittarilla tehdyn valehoidon jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna mmHg
|
Arvioitu juuri osteopaattisen manipuloivan hoidon ja verenpainemittarilla tehdyn valehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykereaktiivisuus ortostaasiin
Aikaikkuna: EKG, joka on tallennettu 10 minuutin ajan ortostaasin (5 min) ja sen jälkeen toipumisen (5 min) aikana
|
Keskimääräinen syke mitattuna lyönteinä minuutissa
|
EKG, joka on tallennettu 10 minuutin ajan ortostaasin (5 min) ja sen jälkeen toipumisen (5 min) aikana
|
|
Sykevaihtelu (RMSSD-indeksi) reaktiivisuus ortostaasiin
Aikaikkuna: EKG, joka on tallennettu 10 minuutin ajan ortostaasin (5 min) ja sen jälkeen toipumisen (5 min) aikana
|
Vierekkäisten sydämenlyöntien välisten peräkkäisten erojen neliökeskiarvo mitattuna ms
|
EKG, joka on tallennettu 10 minuutin ajan ortostaasin (5 min) ja sen jälkeen toipumisen (5 min) aikana
|
|
Sykevaihtelu (HF-indeksi) reaktiivisuus ortostaasiin
Aikaikkuna: EKG, joka on tallennettu 10 minuutin ajan ortostaasin (5 min) ja sen jälkeen toipumisen (5 min) aikana
|
RR-välispektrin suurtaajuuskomponenttiteho mitattuna ms2
|
EKG, joka on tallennettu 10 minuutin ajan ortostaasin (5 min) ja sen jälkeen toipumisen (5 min) aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 032017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .