- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04242485
Osteopatibehandling og kardiovaskulær restitution efter en rugbykamp
22. januar 2020 opdateret af: Elena Giovanna Bignami, University of Parma
Osteopatibehandling genopretter kardiovaskulære autonome parametre hos rugbyspillere
Formålet med denne undersøgelse var at udforske effektiviteten af osteopatisk manipulativ behandling (OMT), en form for ikke-invasiv manuel behandling, for en hurtigere genopretning af kardiovaskulære parametre efter en rugby union-kamp hos professionelle mandlige atleter.
Til dette formål blev virkningerne af OMT på hvilende kardiovaskulær funktion og kardiovaskulær reaktivitet evalueret hos treogtyve mandlige spillere 18-20 timer efter en kamp og sammenlignet med en tilsvarende no-match (kontrol) tilstand.
Vurdering af hvilende kardiovaskulære parametre 18-20 timer efter en kamp afslørede tilstedeværelsen af forhøjet gennemsnitligt arterielt tryk og hjertefrekvens og reduceret vagalt medieret hjertefrekvensvariabilitet sammenlignet med en tilstand uden match.
OMT fremkaldte en signifikant reduktion i det gennemsnitlige arterielle tryk og øget vagalt medieret hjertefrekvensvariabilitet i hvile både under efterkamp og kontrolforhold.
Desuden favoriserede OMT en større vagal abstinens som reaktion på ortostatisk stress sammenlignet med en falsk behandling.
Disse resultater tyder på, at OMT kan implementeres som en genopretningsstrategi for at genoprette atleters kardiovaskulære homeostase efter en rugby union-kamp.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelsen af kardiovaskulære autonome ændringer i kølvandet på en intens træning udført under en konkurrencekamp kan indikere ufuldstændig restitution og langvarig træthed. Derfor er implementeringen af effektive interventioner rettet mod at fremme en hurtigere genopretning af atleternes kardiovaskulære homeostase i kølvandet på en konkurrencedygtig match kan være gavnligt for større tilpasninger til efterfølgende træning og forbedret overordnet præstation.
I denne henseende er osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) en form for ikke-invasiv manuel behandling, der bruger et sæt berørings-, manipulations- og mobiliseringsprocedurer til at diagnosticere, behandle og forebygge sygdom eller skade.
I denne undersøgelse søgte efterforskerne at undersøge effektiviteten af en enkelt session af OMT til at genoprette ændringer i kardiovaskulære parametre i hvile og som svar på en ortostatisk udfordring hos trænede voksne mandlige atleter længe efter (18-20 timer) en rugby union-kamp .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italien
- Collegio Italiano di Osteopatia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være sund og skadefri
- alder ≥ 18 år
- at være kaukasisk
- regelmæssig deltagelse i konkurrerende kampe i rugby union bestående af 2, 40-min. halvlege
- regelmæssig træning i gennemsnitligt seks timer/uge i løbet af de sidste fire uger
Ekskluderingskriterier:
- historie med hjerte-kar-sygdom eller traumatisk hjerneskade
- kronisk medicinbehandling
- brug af medicin inden for den sidste uge
- have modtaget osteopatisk manipulationsbehandling før
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: EFTER KAMP + OMT
Spillerne foretog en optagelsessession dagen efter en rugbykamp og modtog osteopatisk manipulationsbehandling
|
Hver osteopatisk manipulerende behandling bestod af en struktureret evaluering for at diagnosticere somatisk dysfunktion af bækken, mave, rygsøjlen og øvre og nedre lemmer (10 min), efterfulgt af den terapeutiske anvendelse af manuelt styrede kræfter for at forbedre fysiologisk funktion og homeostase, der er blevet ændret af somatisk dysfunktion i 20 minutter, ved hjælp af teknikker, der blev overladt til osteopatens skøn, herunder myofascial frigivelse og cranial sacrum-teknikker
|
ANDET: EFTER MATCH + skinbehandling
Spillerne foretog en optagelsessession dagen efter en rugbykamp og modtog fupbehandling
|
Den falske behandling bestod kun i "blød berøring" af de samme kropsområder involveret i den osteopatiske manipulative behandlingsprotokol uden at påføre noget pres
|
ANDET: INGEN MATCH + OMT
Spillerne foretog en optagelsessession dagen efter en hviledag og modtog osteopatisk manipulerende behandling
|
Hver osteopatisk manipulerende behandling bestod af en struktureret evaluering for at diagnosticere somatisk dysfunktion af bækken, mave, rygsøjlen og øvre og nedre lemmer (10 min), efterfulgt af den terapeutiske anvendelse af manuelt styrede kræfter for at forbedre fysiologisk funktion og homeostase, der er blevet ændret af somatisk dysfunktion i 20 minutter, ved hjælp af teknikker, der blev overladt til osteopatens skøn, herunder myofascial frigivelse og cranial sacrum-teknikker
|
ANDET: INGEN MATCH + falsk behandling
Spillerne foretog en optagelsessession dagen efter en hviledag og modtog fupbehandling
|
Den falske behandling bestod kun i "blød berøring" af de samme kropsområder involveret i den osteopatiske manipulative behandlingsprotokol uden at påføre noget pres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilepuls
Tidsramme: EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
|
Gennemsnitlig puls målt som slag per minut
|
EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
|
Hvilepuls
Tidsramme: EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
|
Gennemsnitlig puls målt som slag per minut
|
EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
|
Variabilitet i hvilepuls (RMSSD-indeks)
Tidsramme: EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
|
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle mellem tilstødende hjerteslag (RMSSD) målt i ms
|
EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
|
Variabilitet i hvilepuls (RMSSD-indeks)
Tidsramme: EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
|
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle mellem tilstødende hjerteslag (RMSSD) målt i ms
|
EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
|
Variabilitet i hvilepuls (HF-indeks)
Tidsramme: EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
|
Højfrekvent (HF) komponenteffekt af RR-intervalspektret målt i ms2
|
EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
|
Variabilitet i hvilepuls (HF-indeks)
Tidsramme: EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
|
Højfrekvent (HF) komponenteffekt af RR-intervalspektret målt i ms2
|
EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
|
Hvilende middelarterietryk
Tidsramme: Vurderet lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling med et blodtryksmåler
|
Gennemsnitligt arterielt tryk målt i mmHg
|
Vurderet lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling med et blodtryksmåler
|
Hvilende middelarterietryk
Tidsramme: Vurderet lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling med et blodtryksmåler
|
Gennemsnitligt arterielt tryk målt i mmHg
|
Vurderet lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling med et blodtryksmåler
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensreaktivitet over for ortostase
Tidsramme: EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
|
Gennemsnitlig puls målt som slag per minut
|
EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
|
Hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD-indeks) reaktivitet på ortostase
Tidsramme: EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
|
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle mellem tilstødende hjerteslag målt i ms
|
EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HF-indeks) reaktivitet på ortostase
Tidsramme: EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
|
Højfrekvent komponenteffekt af RR-intervalspektret målt i ms2
|
EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 032017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulære fysiologiske fænomener
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulerende behandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
Universidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterBrasilien
-
Western University of Health SciencesAfsluttetLabyrintitis | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | SvimmelhedForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sygdom | ForstoppelseForenede Stater
-
Parc de Salut MarUkendt
-
Balgrist University HospitalVerein Pro Chiropraktik; Balgrist FoundationRekruttering
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetMuskuloskeletale sygdommeForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAktiv, ikke rekrutterende
-
A.T. Still University of Health SciencesIkke rekrutterer endnuThoracic Outlet Syndrome