- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04242485
Tratamiento de osteopatía y recuperación cardiovascular tras un partido de rugby
22 de enero de 2020 actualizado por: Elena Giovanna Bignami, University of Parma
Tratamiento de osteopatía restaura parámetros autonómicos cardiovasculares en jugadores de rugby
El propósito de este estudio fue explorar la eficacia del tratamiento de manipulación osteopática (OMT), una forma de tratamiento manual no invasivo, para una recuperación más rápida de los parámetros cardiovasculares después de un partido de rugby en atletas profesionales masculinos.
Con este fin, se evaluaron los efectos de OMT sobre la función cardiovascular en reposo y la reactividad cardiovascular en veintitrés jugadores masculinos 18-20 horas después de un partido y se compararon con una condición de no partido (control) correspondiente.
La evaluación de los parámetros cardiovasculares en reposo 18-20 horas después de un partido reveló la presencia de presión arterial media y frecuencia cardíaca elevadas, y una menor variabilidad de la frecuencia cardíaca mediada por el vago en comparación con una condición sin partido.
La OMT provocó una reducción significativa en la presión arterial media y aumentó la variabilidad de la frecuencia cardíaca mediada vagamente en reposo, tanto en las condiciones posteriores al partido como en las de control.
Además, OMT favoreció una mayor retirada vagal en respuesta a un estrés ortostático en comparación con un tratamiento simulado.
Estos resultados sugieren que la OMT puede implementarse como una estrategia de recuperación para restaurar la homeostasis cardiovascular de los atletas después de un partido de rugby.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de alteraciones autonómicas cardiovasculares tras un ejercicio intenso realizado durante un partido de competición puede indicar una recuperación incompleta y fatiga prolongada. Por tanto, la implementación de intervenciones eficaces encaminadas a favorecer una recuperación más rápida de la homeostasis cardiovascular de los atletas tras un partido de competición El partido puede ser beneficioso para una mayor adaptación al entrenamiento posterior y un mejor rendimiento general.
En este sentido, el tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es una forma de tratamiento manual no invasivo que utiliza un conjunto de procedimientos de tacto, manipulación y movilización para diagnosticar, tratar y prevenir enfermedades o lesiones.
En el presente estudio, los investigadores buscaron explorar la eficacia de una sola sesión de OMT para restaurar las alteraciones en los parámetros cardiovasculares en reposo y en respuesta a un desafío ortostático en atletas masculinos adultos entrenados mucho después (18-20 horas) de un partido de rugby. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Parma, Italia
- Collegio Italiano di Osteopatia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar sano y libre de lesiones
- edad ≥ 18 años
- ser caucásico
- participación regular en partidos competitivos de rugby union que consisten en 2 tiempos de 40 minutos
- entrenamiento regular por un promedio de seis horas por semana durante las últimas cuatro semanas
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardiovascular o lesión cerebral traumática
- tratamiento farmacológico crónico
- uso de cualquier medicamento durante la última semana
- haber recibido tratamiento manipulativo osteopático antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: DESPUÉS DEL PARTIDO + OMT
Los jugadores realizaron una sesión de grabación el día después de un partido de rugby y recibieron un tratamiento de manipulación osteopática.
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Cada tratamiento de manipulación osteopática consistió en una evaluación estructurada para diagnosticar la disfunción somática de la pelvis, el abdomen, la columna vertebral y las extremidades superiores e inferiores (10 min), seguido de la aplicación terapéutica de fuerzas guiadas manualmente para mejorar la función fisiológica y la homeostasis que se ha alterada por disfunción somática durante 20 min, utilizando técnicas que quedaron a criterio del osteópata, entre ellas la liberación miofascial y técnicas craneo sacras
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OTRO: DESPUÉS DEL PARTIDO + tratamiento simulado
Los jugadores realizaron una sesión de grabación el día después de un partido de rugby y recibieron un tratamiento falso.
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El tratamiento simulado consistió únicamente en un "toque suave" de las mismas áreas del cuerpo involucradas en el protocolo de tratamiento de manipulación osteopática sin aplicar ninguna presión.
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OTRO: SIN PARTIDO + OMT
Los jugadores realizaron una sesión de grabación al día siguiente de un día de descanso y recibieron tratamiento de manipulación osteopática.
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Cada tratamiento de manipulación osteopática consistió en una evaluación estructurada para diagnosticar la disfunción somática de la pelvis, el abdomen, la columna vertebral y las extremidades superiores e inferiores (10 min), seguido de la aplicación terapéutica de fuerzas guiadas manualmente para mejorar la función fisiológica y la homeostasis que se ha alterada por disfunción somática durante 20 min, utilizando técnicas que quedaron a criterio del osteópata, entre ellas la liberación miofascial y técnicas craneo sacras
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OTRO: SIN PARTIDO + tratamiento simulado
Los jugadores realizaron una sesión de grabación el día después de un día de descanso y recibieron un tratamiento falso.
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El tratamiento simulado consistió únicamente en un "toque suave" de las mismas áreas del cuerpo involucradas en el protocolo de tratamiento de manipulación osteopática sin aplicar ninguna presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: ECG registrado durante 10 minutos justo antes del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Frecuencia cardíaca media medida en latidos por minuto
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ECG registrado durante 10 minutos justo antes del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: ECG registrado durante 5 minutos justo después del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Frecuencia cardíaca media medida en latidos por minuto
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ECG registrado durante 5 minutos justo después del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo (índice RMSSD)
Periodo de tiempo: ECG registrado durante 10 minutos justo antes del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas entre latidos cardíacos adyacentes (RMSSD) medida en ms
|
ECG registrado durante 10 minutos justo antes del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo (índice RMSSD)
Periodo de tiempo: ECG registrado durante 5 minutos justo después del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas entre latidos cardíacos adyacentes (RMSSD) medida en ms
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ECG registrado durante 5 minutos justo después del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo (índice HF)
Periodo de tiempo: ECG registrado durante 10 minutos justo antes del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Potencia del componente de alta frecuencia (HF) del espectro del intervalo RR medida en ms2
|
ECG registrado durante 10 minutos justo antes del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo (índice HF)
Periodo de tiempo: ECG registrado durante 5 minutos justo después del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Potencia del componente de alta frecuencia (HF) del espectro del intervalo RR medida en ms2
|
ECG registrado durante 5 minutos justo después del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado
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Presión arterial media en reposo
Periodo de tiempo: Evaluado justo antes del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado con un esfigmomanómetro
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Presión arterial media medida en mmHg
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Evaluado justo antes del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado con un esfigmomanómetro
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Presión arterial media en reposo
Periodo de tiempo: Evaluado justo después del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado con un esfigmomanómetro
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Presión arterial media medida en mmHg
|
Evaluado justo después del tratamiento de manipulación osteopática y el tratamiento simulado con un esfigmomanómetro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad de la frecuencia cardíaca a la ortostasis
Periodo de tiempo: ECG registrado durante 10 min durante ortostasis (5 min) y posterior recuperación (5 min)
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Frecuencia cardíaca media medida en latidos por minuto
|
ECG registrado durante 10 min durante ortostasis (5 min) y posterior recuperación (5 min)
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Reactividad de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (índice RMSSD) a la ortostasis
Periodo de tiempo: ECG registrado durante 10 min durante ortostasis (5 min) y posterior recuperación (5 min)
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Raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas entre latidos cardíacos adyacentes medidas en ms
|
ECG registrado durante 10 min durante ortostasis (5 min) y posterior recuperación (5 min)
|
|
Reactividad de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (índice HF) a la ortostasis
Periodo de tiempo: ECG registrado durante 10 min durante ortostasis (5 min) y posterior recuperación (5 min)
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Potencia del componente de alta frecuencia del espectro del intervalo RR medida en ms2
|
ECG registrado durante 10 min durante ortostasis (5 min) y posterior recuperación (5 min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 032017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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