- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04242485
Trattamento osteopatico e recupero cardiovascolare dopo una partita di rugby
22 gennaio 2020 aggiornato da: Elena Giovanna Bignami, University of Parma
Il trattamento osteopatico ripristina i parametri autonomici cardiovascolari nei giocatori di rugby
Lo scopo di questo studio era di esplorare l'efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT), una forma di trattamento manuale non invasivo, per un più rapido recupero dei parametri cardiovascolari dopo una partita di rugby in atleti professionisti di sesso maschile.
A tal fine, gli effetti dell'OMT sulla funzione cardiovascolare a riposo e sulla reattività cardiovascolare sono stati valutati in ventitré giocatori di sesso maschile 18-20 ore dopo una partita e confrontati con una corrispondente condizione di non partita (controllo).
La valutazione dei parametri cardiovascolari a riposo 18-20 ore dopo una partita ha rivelato la presenza di pressione arteriosa media e frequenza cardiaca elevate e una ridotta variabilità della frequenza cardiaca mediata dal vago rispetto a una condizione di mancata corrispondenza.
L'OMT ha provocato una significativa riduzione della pressione arteriosa media e un aumento della variabilità della frequenza cardiaca mediata dal vago a riposo sia dopo la partita che in condizioni di controllo.
Inoltre, l'OMT ha favorito un più ampio ritiro vagale in risposta a uno stress ortostatico rispetto a un trattamento fittizio.
Questi risultati suggeriscono che l'OMT può essere implementato come strategia di recupero per ripristinare l'omeostasi cardiovascolare degli atleti dopo una partita di rugby.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presenza di alterazioni autonomiche cardiovascolari all'indomani di un esercizio intenso svolto durante una partita agonistica può indicare un recupero incompleto e un affaticamento prolungato. Pertanto, l'attuazione di interventi efficaci volti a favorire un più rapido recupero dell'omeostasi cardiovascolare degli atleti all'indomani di una gara agonistica la partita può essere utile per maggiori adattamenti all'allenamento successivo e per migliorare le prestazioni complessive.
A questo proposito, il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è una forma di trattamento manuale non invasivo che utilizza una serie di procedure di tocco, manipolazione e mobilizzazione per diagnosticare, trattare e prevenire malattie o lesioni.
Nel presente studio, i ricercatori hanno cercato di esplorare l'efficacia di una singola sessione di OMT nel ripristinare le alterazioni dei parametri cardiovascolari a riposo e in risposta a una sfida ortostatica in atleti maschi adulti allenati molto tempo dopo (18-20 ore) una partita di rugby. .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Parma, Italia
- Collegio Italiano di Osteopatia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere sano e senza infortuni
- età ≥ 18 anni
- essere caucasico
- partecipazione regolare a partite competitive di rugby union composte da 2 tempi da 40 minuti
- allenamento regolare per una media di sei ore settimanali durante le ultime quattro settimane
Criteri di esclusione:
- storia di malattie cardiovascolari o lesioni cerebrali traumatiche
- trattamento farmacologico cronico
- uso di farmaci durante l'ultima settimana
- aver ricevuto in precedenza un trattamento manipolativo osteopatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: DOPO LA PARTITA + OMT
I giocatori hanno intrapreso una sessione di registrazione il giorno dopo una partita di rugby e hanno ricevuto un trattamento manipolativo osteopatico
|
Ogni trattamento manipolativo osteopatico consisteva in una valutazione strutturata per diagnosticare la disfunzione somatica del bacino, dell'addome, della colonna vertebrale e degli arti superiori e inferiori (10 min), seguita dall'applicazione terapeutica di forze guidate manualmente per migliorare la funzione fisiologica e l'omeostasi che è stata alterato da disfunzione somatica per 20 minuti, utilizzando tecniche che sono state lasciate a discrezione dell'osteopata, comprese le tecniche di rilascio miofasciale e cranio sacro
|
|
ALTRO: DOPO LA PARTITA + trattamento fittizio
I giocatori hanno intrapreso una sessione di registrazione il giorno dopo una partita di rugby e hanno ricevuto un trattamento fittizio
|
Il trattamento sham consisteva solo nel "soft touch" delle stesse aree corporee coinvolte nel protocollo di trattamento manipolativo osteopatico senza applicare alcuna pressione
|
|
ALTRO: NESSUNA CORRISPONDENZA + OMT
I giocatori hanno intrapreso una sessione di registrazione il giorno dopo un giorno di riposo e hanno ricevuto un trattamento manipolativo osteopatico
|
Ogni trattamento manipolativo osteopatico consisteva in una valutazione strutturata per diagnosticare la disfunzione somatica del bacino, dell'addome, della colonna vertebrale e degli arti superiori e inferiori (10 min), seguita dall'applicazione terapeutica di forze guidate manualmente per migliorare la funzione fisiologica e l'omeostasi che è stata alterato da disfunzione somatica per 20 minuti, utilizzando tecniche che sono state lasciate a discrezione dell'osteopata, comprese le tecniche di rilascio miofasciale e cranio sacro
|
|
ALTRO: NO MATCH + trattamento fittizio
I giocatori hanno intrapreso una sessione di registrazione il giorno dopo un giorno di riposo e hanno ricevuto un trattamento fittizio
|
Il trattamento sham consisteva solo nel "soft touch" delle stesse aree corporee coinvolte nel protocollo di trattamento manipolativo osteopatico senza applicare alcuna pressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
|
Frequenza cardiaca media misurata in battiti al minuto
|
ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
|
|
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
|
Frequenza cardiaca media misurata in battiti al minuto
|
ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo (indice RMSSD)
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
|
Radice quadratica media delle differenze successive tra battiti cardiaci adiacenti (RMSSD) misurata in ms
|
ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo (indice RMSSD)
Lasso di tempo: ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
|
Radice quadratica media delle differenze successive tra battiti cardiaci adiacenti (RMSSD) misurata in ms
|
ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo (indice HF)
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
|
Potenza della componente ad alta frequenza (HF) dello spettro dell'intervallo RR misurata in ms2
|
ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo (indice HF)
Lasso di tempo: ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
|
Potenza della componente ad alta frequenza (HF) dello spettro dell'intervallo RR misurata in ms2
|
ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
|
|
Pressione arteriosa media a riposo
Lasso di tempo: Valutato appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio con uno sfigmomanometro
|
Pressione arteriosa media misurata in mmHg
|
Valutato appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio con uno sfigmomanometro
|
|
Pressione arteriosa media a riposo
Lasso di tempo: Valutato subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio con uno sfigmomanometro
|
Pressione arteriosa media misurata in mmHg
|
Valutato subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio con uno sfigmomanometro
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reattività della frequenza cardiaca all'ortostasi
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
|
Frequenza cardiaca media misurata in battiti al minuto
|
ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
|
|
Reattività della variabilità della frequenza cardiaca (indice RMSSD) all'ortostasi
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
|
Radice quadratica media delle differenze successive tra battiti cardiaci adiacenti misurati in ms
|
ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
|
|
Reattività della variabilità della frequenza cardiaca (indice HF) all'ortostasi
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
|
Potenza componente ad alta frequenza dello spettro dell'intervallo RR misurata in ms2
|
ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 032017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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