- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04242485
Osteopatibehandling og kardiovaskulær restitusjon etter en rugbykamp
22. januar 2020 oppdatert av: Elena Giovanna Bignami, University of Parma
Osteopatibehandling gjenoppretter kardiovaskulære autonome parametere hos rugbyspillere
Formålet med denne studien var å utforske effekten av osteopatisk manipulerende behandling (OMT), en form for ikke-invasiv manuell behandling, for en raskere gjenoppretting av kardiovaskulære parametere etter en rugbyunionskamp hos profesjonelle mannlige idrettsutøvere.
For dette formål ble effekten av OMT på hvilende kardiovaskulær funksjon og kardiovaskulær reaktivitet evaluert hos tjuetre mannlige spillere 18-20 timer etter en kamp og sammenlignet med en tilsvarende ikke-match (kontroll) tilstand.
Vurdering av hvilende kardiovaskulære parametere 18-20 timer etter en kamp avslørte tilstedeværelsen av forhøyet gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens, og redusert vagalt mediert hjertefrekvensvariasjon sammenlignet med en ikke-match tilstand.
OMT provoserte en signifikant reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk og økt vagalt mediert hjertefrekvensvariasjon i hvile både i etterkamp og kontrollforhold.
Dessuten favoriserte OMT en større vagal abstinens som svar på ortostatisk stress sammenlignet med en falsk behandling.
Disse resultatene tyder på at OMT kan implementeres som en restitusjonsstrategi for å gjenopprette idrettsutøveres kardiovaskulære homeostase etter en rugbyunionskamp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av kardiovaskulære autonome endringer i kjølvannet av en intens trening utført under en konkurransekamp kan indikere ufullstendig restitusjon og langvarig tretthet. Derfor implementeres effektive intervensjoner som tar sikte på å favorisere en raskere utvinning av idrettsutøvernes kardiovaskulære homeostase i kjølvannet av en konkurransedyktig kamp kan være gunstig for større tilpasninger til påfølgende trening og forbedret generell ytelse.
I denne forbindelse er osteopatisk manipulerende behandling (OMT) en form for ikke-invasiv manuell behandling som bruker et sett med berørings-, manipulasjons- og mobiliseringsprosedyrer for å diagnostisere, behandle og forhindre sykdom eller skade.
I denne studien forsøkte etterforskerne å utforske effekten av en enkelt økt med OMT for å gjenopprette endringer i kardiovaskulære parametere i hvile og som svar på en ortostatisk utfordring hos trente voksne mannlige idrettsutøvere lenge etter (18-20 timer) en rugbyunionskamp. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia
- Collegio Italiano di Osteopatia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være sunn og skadefri
- alder ≥ 18 år
- å være kaukasisk
- regelmessig deltakelse i konkurrerende kamper i rugbyunionen bestående av 2, 40-minutters halvdeler
- regelmessig trening i gjennomsnitt seks timer/uke de siste fire ukene
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulær sykdom eller traumatisk hjerneskade
- kronisk medikamentell behandling
- bruk av medisiner den siste uken
- har mottatt osteopatisk manipulasjonsbehandling tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: ETTER KAMP + OMT
Spillerne tok en opptaksøkt dagen etter en rugbykamp og fikk osteopatisk manipulerende behandling
|
Hver osteopatisk manipulerende behandling besto av en strukturert evaluering for å diagnostisere somatisk dysfunksjon av bekkenet, magen, vertebral ryggraden og øvre og nedre lemmer (10 min), etterfulgt av terapeutisk påføring av manuelt styrte krefter for å forbedre fysiologisk funksjon og homeostase som har vært endret av somatisk dysfunksjon i 20 minutter, ved bruk av teknikker som ble overlatt etter osteopatens skjønn, inkludert myofascial frigjøring og cranial sacrum-teknikker
|
|
ANNEN: ETTER KAMP + falsk behandling
Spillerne foretok en innspillingsøkt dagen etter en rugbykamp og fikk falsk behandling
|
Den falske behandlingen besto bare av "myk berøring" av de samme kroppsområdene involvert i den osteopatiske manipulative behandlingsprotokollen uten å påføre noe press
|
|
ANNEN: INGEN MATCH + OMT
Spillerne tok en opptaksøkt dagen etter en hviledag og fikk osteopatisk manipulerende behandling
|
Hver osteopatisk manipulerende behandling besto av en strukturert evaluering for å diagnostisere somatisk dysfunksjon av bekkenet, magen, vertebral ryggraden og øvre og nedre lemmer (10 min), etterfulgt av terapeutisk påføring av manuelt styrte krefter for å forbedre fysiologisk funksjon og homeostase som har vært endret av somatisk dysfunksjon i 20 minutter, ved bruk av teknikker som ble overlatt etter osteopatens skjønn, inkludert myofascial frigjøring og cranial sacrum-teknikker
|
|
ANNEN: INGEN MATCH + falsk behandling
Spillerne foretok en innspillingsøkt dagen etter en hviledag og fikk falsk behandling
|
Den falske behandlingen besto bare av "myk berøring" av de samme kroppsområdene involvert i den osteopatiske manipulative behandlingsprotokollen uten å påføre noe press
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: EKG tatt opp i 10 minutter like før osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens målt som slag per minutt
|
EKG tatt opp i 10 minutter like før osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: EKG tatt opp i 5 minutter like etter osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens målt som slag per minutt
|
EKG tatt opp i 5 minutter like etter osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
|
Variasjon i hvilepuls (RMSSD-indeks)
Tidsramme: EKG tatt opp i 10 minutter like før osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
Root mean square av de suksessive forskjellene mellom tilstøtende hjerteslag (RMSSD) målt i ms
|
EKG tatt opp i 10 minutter like før osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
|
Variasjon i hvilepuls (RMSSD-indeks)
Tidsramme: EKG tatt opp i 5 minutter like etter osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
Root mean square av de suksessive forskjellene mellom tilstøtende hjerteslag (RMSSD) målt i ms
|
EKG tatt opp i 5 minutter like etter osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
|
Variasjon i hvilepuls (HF-indeks)
Tidsramme: EKG tatt opp i 10 minutter like før osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
Høyfrekvent (HF) komponenteffekt for RR-intervallspekteret målt i ms2
|
EKG tatt opp i 10 minutter like før osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
|
Variasjon i hvilepuls (HF-indeks)
Tidsramme: EKG tatt opp i 5 minutter like etter osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
Høyfrekvent (HF) komponenteffekt for RR-intervallspekteret målt i ms2
|
EKG tatt opp i 5 minutter like etter osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling
|
|
Hvilende gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Vurdert rett før osteopatisk manipulasjonsbehandling og smygbehandling med blodtrykksmåler
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk målt i mmHg
|
Vurdert rett før osteopatisk manipulasjonsbehandling og smygbehandling med blodtrykksmåler
|
|
Hvilende gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Vurderes like etter osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling med sfygmomanometer
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk målt i mmHg
|
Vurderes like etter osteopatisk manipulasjonsbehandling og falsk behandling med sfygmomanometer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensreaktivitet på ortostase
Tidsramme: EKG registrert i 10 minutter under ortostase (5 minutter) og påfølgende restitusjon (5 minutter)
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens målt som slag per minutt
|
EKG registrert i 10 minutter under ortostase (5 minutter) og påfølgende restitusjon (5 minutter)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD-indeks) reaktivitet på ortostase
Tidsramme: EKG registrert i 10 minutter under ortostase (5 minutter) og påfølgende restitusjon (5 minutter)
|
Rotmiddelkvadrat for de suksessive forskjellene mellom tilstøtende hjerteslag målt i ms
|
EKG registrert i 10 minutter under ortostase (5 minutter) og påfølgende restitusjon (5 minutter)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HF-indeks) reaktivitet på ortostase
Tidsramme: EKG registrert i 10 minutter under ortostase (5 minutter) og påfølgende restitusjon (5 minutter)
|
Høyfrekvent komponenteffekt for RR-intervallspekteret målt i ms2
|
EKG registrert i 10 minutter under ortostase (5 minutter) og påfølgende restitusjon (5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 032017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .