Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny mozkem indukovaného neurotrofického faktoru u pacientů podstupujících bypass koronární tepny

2. prosince 2020 aktualizováno: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Vztah mezi neurokognitivními změnami a hladinami mozkem indukovaných neurotrofických faktorů u pacientů podstupujících bypass koronární tepny

U pacientů podstupujících bypass koronární artérie bude zkoumán vztah mezi neurokognitivními změnami pozorovanými v časném období a hladinami mozkem indukovaného neurotrofického faktoru v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je pooperační kognitivní dysfunkce (POKD) nejčastější neurologickou komplikací u pacientů podstupujících bypass koronární arterie (CABG), její patofyziologie stále není plně objasněna. Kvalita této dysfunkce však nebyla řádně změřena. Kromě klinických testů se k detekci přítomnosti POKD často používají biomarkery. V této studii bylo cílem zhodnotit vztah mezi intraoperačními a pooperačními hladinami mozkového neurotrofického faktoru v séru a POKD u pacientů podstupujících operaci CABG.

Tato prospektivní observační studie je plánována tak, aby zahrnovala 30 dospělých pacientů ve věku 40-90 let. Ze studie budou vyloučeni pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody, neurodegenerativním onemocněním, záchvaty v anamnéze, užíváním alkoholu, celkovou úzkostí, sluchovým deficitem, jednostrannou stenózou karotidy větší než 70 % a bilaterální stenózou karotidy větší než 50 %.

Tato studie byla zaměřena na stanovení perioperačních změn hladin mozkových neurotrofických faktorů v séru u pacientů podstupujících operaci CABG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yozgat, Krocan
        • Bozok University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolní pacienti, kteří mají být zahrnuti do studie: 30 dospělých pacientů, kteří podstoupí bypass koronární arterie (CABG)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň absolventi základních škol,
  • Neužívat léky, které mohou ovlivnit kognitivní funkce,
  • Žádné užívání alkoholických látek,
  • Bez psychiatrických a neurologických nemocí

Kritéria vyloučení:

  • nevzdělaní pacienti,
  • Uživatelé drog, kteří mohou ovlivnit kognitivní funkce (antipsychotika, antidepresiva),
  • Máte poruchy užívání alkoholu a návykových látek,
  • Osoby s anamnézou onemocnění centrálního nervového systému, které může způsobit kognitivní dysfunkci (jako je mrtvice, neurodegenerativní onemocnění, záchvaty, celková úzkost),
  • Sluchový deficit,
  • Pacienti s jednostrannou stenózou krční tepny větší než 70 % a bilaterální stenózou větší než 50 % krční tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kognitivní dysfunkce
Časové okno: 4 dny
Vztah mezi hladinou mozkového neurotrofického faktoru v séru a kognitivní dysfunkcí
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozok University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20194466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Lze oznámit po dokončení díla.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit