- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04250935
Poziomy czynnika neurotroficznego indukowanego przez mózg u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Związek między zmianami neurokognitywnymi a poziomami czynników neurotroficznych indukowanych przez mózg u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POKD) jest najczęstszym powikłaniem neurologicznym u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), jej patofizjologia wciąż nie jest w pełni poznana. Jednak jakość tej dysfunkcji nie została odpowiednio zmierzona. Oprócz badań klinicznych do wykrywania obecności POKD często wykorzystuje się biomarkery. Celem niniejszego badania była ocena związku między śródoperacyjnym i pooperacyjnym stężeniem neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w surowicy a POKD u pacjentów poddawanych operacji CABG.
Planuje się, że to prospektywne badanie obserwacyjne obejmie 30 dorosłych pacjentów w wieku 40-90 lat. Pacjenci z wywiadem udaru, chorobą neurodegeneracyjną, napadami padaczkowymi, nadużywaniem alkoholu, ogólnym lękiem, niedosłuchem, jednostronnym zwężeniem tętnicy szyjnej większym niż 70% i obustronnym zwężeniem tętnicy szyjnej większym niż 50% zostaną wykluczeni z badania.
Badanie to miało na celu określenie okołooperacyjnych zmian poziomu neurotroficznych czynników pochodzenia mózgowego w surowicy u pacjentów poddawanych operacji CABG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Indyk
- Bozok University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Absolwenci co najmniej Szkoły Podstawowej,
- Niestosowanie leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze,
- Zakaz używania substancji alkoholowych,
- Bez chorób psychicznych i neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- niewyedukowani pacjenci,
- Użytkownicy narkotyków, którzy mogą wpływać na funkcje poznawcze (leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne),
- Mają zaburzenia związane z używaniem alkoholu i substancji odurzających,
- Osoby z historią chorób ośrodkowego układu nerwowego, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak udar, choroba neurodegeneracyjna, drgawki, ogólny niepokój),
- deficyt słuchu,
- Pacjenci z jednostronnym zwężeniem tętnicy szyjnej większym niż 70% i obustronnym zwężeniem tętnicy szyjnej większym niż 50%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 4 dni
|
Związek między poziomem czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w surowicy a dysfunkcjami poznawczymi
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20194466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans