- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04250935
Aivojen aiheuttamat neurotrofisten tekijöiden tasot potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Neurokognitiivisten muutosten ja aivojen aiheuttamien neurotrofisten tekijöiden tasojen välinen suhde potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POKD) on yleisin neurologinen komplikaatio potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), sen patofysiologiaa ei vieläkään täysin ymmärretä. Tämän toimintahäiriön laatua ei kuitenkaan ole mitattu kunnolla. Kliinisten testien lisäksi biomarkkereita käytetään usein POKD:n havaitsemiseen. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan intraoperatiivisten ja postoperatiivisten aivoperäisten neurotrofisten tekijöiden seerumipitoisuuksien ja POKD:n välistä suhdetta potilailla, joille tehdään CABG-leikkaus.
Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen on suunniteltu 30 aikuista 40–90-vuotiasta potilasta. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on aivohalvaus, hermostoa rappeuttava sairaus, kohtaushistoria, alkoholin käyttö, yleinen ahdistuneisuus, kuulovaje, toispuolinen kaulavaltimon ahtauma yli 70 % ja kaulavaltimon molemminpuolinen ahtauma yli 50 %.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää perioperatiiviset muutokset seerumin aivoperäisten neurotrofisten tekijöiden tasoissa potilailla, joille tehdään CABG-leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki
- Bozok University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin peruskoulun valmistuneet,
- Älä käytä huumeita, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin,
- Ei alkoholin päihteiden käyttöä,
- Ilman psykiatrisia ja neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kouluttamattomat potilaat,
- Huumeidenkäyttäjät, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin (psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet),
- sinulla on alkoholin ja päihteiden käytön häiriö,
- Ne, joilla on ollut keskushermoston sairauksia, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä (kuten aivohalvaus, neurodegeneratiiviset sairaudet, kohtaukset, yleinen ahdistuneisuus),
- Kuulovaje,
- Potilaat, joilla on yli 70 % yksipuolinen kaulavaltimon ahtauma ja yli 50 % molemminpuolinen kaulavaltimon ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Suhde seerumin aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän tason ja kognitiivisen toimintahäiriön välillä
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20194466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .