- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04250935
Уровни мозгового нейротрофического фактора у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования
Взаимосвязь между нейрокогнитивными изменениями и уровнями мозгового нейротрофического фактора у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) является наиболее частым неврологическим осложнением у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ), ее патофизиология до сих пор полностью не изучена. Однако качество этой дисфункции не было должным образом измерено. В дополнение к клиническим тестам для выявления ПОКД часто используются биомаркеры. В этом исследовании его целью было оценить взаимосвязь между интраоперационным и послеоперационным уровнем нейротрофического фактора головного мозга в сыворотке крови и ПОКД у пациентов, перенесших операцию АКШ.
В данное проспективное обсервационное исследование планируется включить 30 взрослых пациентов в возрасте 40-90 лет. Пациенты с инсультом в анамнезе, нейродегенеративными заболеваниями, судорогами в анамнезе, употреблением алкоголя, общей тревожностью, нарушением слуха, односторонним стенозом сонных артерий более 70% и двусторонним стенозом сонных артерий более 50% будут исключены из исследования.
Это исследование было направлено на определение периоперационных изменений уровней нейротрофического фактора головного мозга в сыворотке крови у пациентов, перенесших операцию АКШ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция
- Bozok University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, выпускники начальной школы,
- Не употреблять наркотики, которые могут повлиять на когнитивные функции,
- Без употребления алкогольных напитков,
- Без психических и неврологических заболеваний
Критерий исключения:
- Необразованные пациенты,
- Потребители наркотиков, которые могут повлиять на когнитивные функции (антипсихотики, антидепрессанты),
- Имеют расстройства, связанные с употреблением алкоголя и психоактивных веществ,
- Те, у кого в анамнезе заболевание центральной нервной системы, которое может вызвать когнитивную дисфункцию (например, инсульт, нейродегенеративное заболевание, судороги, общее беспокойство),
- Дефицит слуха,
- Пациенты с односторонним стенозом сонной артерии более 70% и двусторонним стенозом сонной артерии более 50%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная когнитивная дисфункция
Временное ограничение: 4 дня
|
Взаимосвязь между уровнем нейротрофического фактора головного мозга в сыворотке крови и когнитивной дисфункцией
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20194466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .