- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04250935
Níveis de Fatores Neurotróficos Induzidos pelo Cérebro em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
A relação entre alterações neurocognitivas e níveis de fator neurotrófico induzido pelo cérebro em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a disfunção cognitiva pós-operatória (POKD) seja a complicação neurológica mais comum em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM), sua fisiopatologia ainda não é totalmente compreendida. No entanto, a qualidade desta disfunção não foi devidamente medida. Além dos testes clínicos, os biomarcadores são frequentemente usados para detectar a presença de POKD. Neste estudo, o objetivo foi avaliar a relação entre os níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro intraoperatório e pós-operatório e DPO em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica.
Este estudo observacional prospectivo está planejado para incluir 30 pacientes adultos com idades entre 40 e 90 anos. Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral, doença neurodegenerativa, histórico de convulsão, uso de álcool, ansiedade geral, déficit auditivo, estenose unilateral da artéria carótida maior que 70% e estenose bilateral da artéria carótida maior que 50% serão excluídos do estudo.
Este estudo teve como objetivo determinar as alterações perioperatórias nos níveis séricos de fator neurotrófico derivado do cérebro em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru
- Bozok University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos graduados do ensino fundamental,
- Não usar drogas que possam afetar as funções cognitivas,
- Sem uso de substâncias alcoólicas,
- Sem Doenças Psiquiátricas e Neurológicas
Critério de exclusão:
- Pacientes sem educação,
- Usuários de drogas que podem afetar as funções cognitivas (antipsicóticos, antidepressivos),
- Tem transtornos por uso de álcool e substâncias,
- Aqueles com histórico de doença do sistema nervoso central que pode causar disfunção cognitiva (como derrame, doença neurodegenerativa, convulsão, ansiedade geral),
- Déficit Auditivo,
- Pacientes com estenose da artéria carótida unilateral maior que 70% e estenose bilateral maior que 50% da artéria carótida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: 4 dias
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Relação entre o nível sérico do fator neurotrófico derivado do cérebro e a disfunção cognitiva
|
4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20194466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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