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Niveles de factor neurotrófico inducido por el cerebro en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria

2 de diciembre de 2020 actualizado por: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

La relación entre los cambios neurocognitivos y los niveles del factor neurotrófico inducido por el cerebro en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria

En pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria, se investigará la relación entre los cambios neurocognitivos observados en el período inicial y los niveles séricos del factor neurotrófico inducido por el cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Aunque la disfunción cognitiva posoperatoria (POKD, por sus siglas en inglés) es la complicación neurológica más común en pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica (CABG, por sus siglas en inglés), su fisiopatología aún no se conoce por completo. Sin embargo, la calidad de esta disfunción no se ha medido adecuadamente. Además de las pruebas clínicas, a menudo se utilizan biomarcadores para detectar la presencia de POKD. En este estudio, el objetivo fue evaluar la relación entre los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro intraoperatorios y posoperatorios y la EPO en pacientes sometidos a cirugía CABG.

Este estudio observacional prospectivo está planificado para incluir a 30 pacientes adultos de 40 a 90 años. Los pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad neurodegenerativa, antecedentes de convulsiones, consumo de alcohol, ansiedad general, déficit auditivo, estenosis de la arteria carótida unilateral superior al 70 % y estenosis de la arteria carótida bilateral superior al 50 % serán excluidos del estudio.

Este estudio tuvo como objetivo determinar los cambios perioperatorios en los niveles séricos de factor neurotrófico derivado del cerebro en pacientes sometidos a cirugía CABG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yozgat, Pavo
        • Bozok University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes voluntarios que se incluirán en el estudio: 30 pacientes adultos que se someterán a cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos graduados de la escuela primaria,
  • No usar drogas que puedan afectar las funciones cognitivas,
  • Sin uso de sustancias alcohólicas,
  • Sin Enfermedades Psiquiátricas Y Neurológicas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin educación,
  • Consumidores de drogas que pueden afectar las funciones cognitivas (antipsicóticos, antidepresivos),
  • Tiene Trastornos Por Consumo De Alcohol Y Sustancias,
  • Aquellos con antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central que puede causar disfunción cognitiva (como accidente cerebrovascular, enfermedad neurodegenerativa, convulsiones, ansiedad general),
  • déficit auditivo,
  • Pacientes con estenosis de la arteria carótida unilateral superior al 70% y estenosis bilateral superior al 50% Arteria carótida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción cognitiva postoperatoria
Periodo de tiempo: 4 dias
Relación entre el nivel sérico del factor neurotrófico derivado del cerebro y la disfunción cognitiva
4 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20194466

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se puede anunciar después de que se complete el trabajo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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