- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04250935
Niveles de factor neurotrófico inducido por el cerebro en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria
La relación entre los cambios neurocognitivos y los niveles del factor neurotrófico inducido por el cerebro en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la disfunción cognitiva posoperatoria (POKD, por sus siglas en inglés) es la complicación neurológica más común en pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica (CABG, por sus siglas en inglés), su fisiopatología aún no se conoce por completo. Sin embargo, la calidad de esta disfunción no se ha medido adecuadamente. Además de las pruebas clínicas, a menudo se utilizan biomarcadores para detectar la presencia de POKD. En este estudio, el objetivo fue evaluar la relación entre los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro intraoperatorios y posoperatorios y la EPO en pacientes sometidos a cirugía CABG.
Este estudio observacional prospectivo está planificado para incluir a 30 pacientes adultos de 40 a 90 años. Los pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad neurodegenerativa, antecedentes de convulsiones, consumo de alcohol, ansiedad general, déficit auditivo, estenosis de la arteria carótida unilateral superior al 70 % y estenosis de la arteria carótida bilateral superior al 50 % serán excluidos del estudio.
Este estudio tuvo como objetivo determinar los cambios perioperatorios en los niveles séricos de factor neurotrófico derivado del cerebro en pacientes sometidos a cirugía CABG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo
- Bozok University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos graduados de la escuela primaria,
- No usar drogas que puedan afectar las funciones cognitivas,
- Sin uso de sustancias alcohólicas,
- Sin Enfermedades Psiquiátricas Y Neurológicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin educación,
- Consumidores de drogas que pueden afectar las funciones cognitivas (antipsicóticos, antidepresivos),
- Tiene Trastornos Por Consumo De Alcohol Y Sustancias,
- Aquellos con antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central que puede causar disfunción cognitiva (como accidente cerebrovascular, enfermedad neurodegenerativa, convulsiones, ansiedad general),
- déficit auditivo,
- Pacientes con estenosis de la arteria carótida unilateral superior al 70% y estenosis bilateral superior al 50% Arteria carótida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción cognitiva postoperatoria
Periodo de tiempo: 4 dias
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Relación entre el nivel sérico del factor neurotrófico derivado del cerebro y la disfunción cognitiva
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20194466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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