- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04250935
Hersengeïnduceerde neurotrofe factorniveaus bij patiënten die coronaire bypassoperaties ondergaan
De relatie tussen neurocognitieve veranderingen en hersengeïnduceerde neurotrofe factorniveaus bij patiënten die coronaire bypassoperaties ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel postoperatieve cognitieve disfunctie (POKD) de meest voorkomende neurologische complicatie is bij patiënten die coronaire bypassoperaties (CABG) ondergaan, is de pathofysiologie ervan nog steeds niet volledig begrepen. De kwaliteit van deze disfunctie is echter niet goed gemeten. Naast klinische tests worden vaak biomarkers gebruikt om de aanwezigheid van POKD te detecteren. In deze studie was het doel om de relatie tussen intraoperatieve en postoperatieve van de hersenen afgeleide neurotrofe factor-serumspiegels en POKD te evalueren bij patiënten die een CABG-operatie ondergingen.
Het is de bedoeling dat deze prospectieve observationele studie 30 volwassen patiënten in de leeftijd van 40-90 jaar omvat. Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte, neurodegeneratieve ziekte, voorgeschiedenis van toevallen, alcoholgebruik, algemene angst, gehoorverlies, unilaterale stenose van de halsslagader van meer dan 70% en bilaterale stenose van de halsslagader van meer dan 50% zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Deze studie was gericht op het bepalen van peri-operatieve veranderingen in serum-hersen-afgeleide neurotrofe factor-niveaus bij patiënten die een CABG-operatie ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Kalkoen
- Bozok University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste afgestudeerden van de basisschool,
- Geen medicijnen gebruiken die de cognitieve functies kunnen beïnvloeden,
- Geen gebruik van alcoholmiddelen,
- Zonder psychiatrische en neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Ongeschoolde patiënten,
- Drugsgebruikers die cognitieve functies kunnen beïnvloeden (antipsychotica, antidepressiva),
- stoornissen in het gebruik van alcohol en middelen hebben,
- Degenen met een voorgeschiedenis van een ziekte van het centrale zenuwstelsel die cognitieve disfunctie kan veroorzaken (zoals beroerte, neurodegeneratieve ziekte, toevallen, algemene angst),
- gehoorverlies,
- Patiënten met unilaterale halsslagaderstenose van meer dan 70% en bilaterale stenose van meer dan 50% halsslagader
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Verband tussen serum-hersen-afgeleide neurotrofe factorniveau en cognitieve disfunctie
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20194466
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal