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Gehirninduzierte neurotrophe Faktorwerte bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

2. Dezember 2020 aktualisiert von: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Der Zusammenhang zwischen neurokognitiven Veränderungen und gehirninduzierten neurotrophen Faktorwerten bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, wird der Zusammenhang zwischen neurokognitiven Veränderungen in der frühen Phase und gehirninduzierten Serumspiegeln des neurotrophen Faktors untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die postoperative kognitive Dysfunktion (POKD) die häufigste neurologische Komplikation bei Patienten ist, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, ist ihre Pathophysiologie noch nicht vollständig geklärt. Die Qualität dieser Funktionsstörung wurde jedoch nicht ordnungsgemäß gemessen. Zusätzlich zu klinischen Tests werden häufig Biomarker verwendet, um das Vorliegen einer POKD festzustellen. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen intraoperativen und postoperativen Serumspiegeln des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors und POKD bei Patienten zu bewerten, die sich einer CABG-Operation unterziehen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie soll 30 erwachsene Patienten im Alter von 40 bis 90 Jahren umfassen. Patienten mit Schlaganfallanamnese, neurodegenerativer Erkrankung, Anfallsgeschichte, Alkoholkonsum, allgemeiner Angst, Hörverlust, einseitiger Karotisstenose von mehr als 70 % und bilateraler Karotisstenose von mehr als 50 % werden von der Studie ausgeschlossen.

Ziel dieser Studie war es, perioperative Veränderungen der Serumspiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors bei Patienten zu bestimmen, die sich einer CABG-Operation unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yozgat, Truthahn
        • Bozok University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige Patienten, die in die Studie einbezogen werden sollen: 30 erwachsene Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens Grundschulabsolventen,
  • Keine Medikamente einnehmen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen könnten,
  • Kein Alkoholkonsum,
  • Ohne psychiatrische und neurologische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Ungebildete Patienten,
  • Drogenkonsumenten, die kognitive Funktionen beeinträchtigen können (Antipsychotika, Antidepressiva),
  • unter Alkohol- und Substanzgebrauchsstörungen leiden,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen des Zentralnervensystems, die zu kognitiven Störungen führen können (z. B. Schlaganfall, neurodegenerative Erkrankungen, Krampfanfälle, allgemeine Angstzustände),
  • Hördefizit,
  • Patienten mit einer einseitigen Karotisstenose von mehr als 70 % und einer bilateralen Stenose von mehr als 50 % der Halsschlagader

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: 4 Tage
Zusammenhang zwischen dem Serum-Gehirn-abgeleiteten neurotrophen Faktorspiegel und kognitiver Dysfunktion
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20194466

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kann nach Abschluss der Arbeiten bekannt gegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kognitive Dysfunktion

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