- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04250935
Gehirninduzierte neurotrophe Faktorwerte bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Der Zusammenhang zwischen neurokognitiven Veränderungen und gehirninduzierten neurotrophen Faktorwerten bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die postoperative kognitive Dysfunktion (POKD) die häufigste neurologische Komplikation bei Patienten ist, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, ist ihre Pathophysiologie noch nicht vollständig geklärt. Die Qualität dieser Funktionsstörung wurde jedoch nicht ordnungsgemäß gemessen. Zusätzlich zu klinischen Tests werden häufig Biomarker verwendet, um das Vorliegen einer POKD festzustellen. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen intraoperativen und postoperativen Serumspiegeln des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors und POKD bei Patienten zu bewerten, die sich einer CABG-Operation unterziehen.
Diese prospektive Beobachtungsstudie soll 30 erwachsene Patienten im Alter von 40 bis 90 Jahren umfassen. Patienten mit Schlaganfallanamnese, neurodegenerativer Erkrankung, Anfallsgeschichte, Alkoholkonsum, allgemeiner Angst, Hörverlust, einseitiger Karotisstenose von mehr als 70 % und bilateraler Karotisstenose von mehr als 50 % werden von der Studie ausgeschlossen.
Ziel dieser Studie war es, perioperative Veränderungen der Serumspiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors bei Patienten zu bestimmen, die sich einer CABG-Operation unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Yozgat, Truthahn
- Bozok University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens Grundschulabsolventen,
- Keine Medikamente einnehmen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen könnten,
- Kein Alkoholkonsum,
- Ohne psychiatrische und neurologische Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Ungebildete Patienten,
- Drogenkonsumenten, die kognitive Funktionen beeinträchtigen können (Antipsychotika, Antidepressiva),
- unter Alkohol- und Substanzgebrauchsstörungen leiden,
- Personen mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen des Zentralnervensystems, die zu kognitiven Störungen führen können (z. B. Schlaganfall, neurodegenerative Erkrankungen, Krampfanfälle, allgemeine Angstzustände),
- Hördefizit,
- Patienten mit einer einseitigen Karotisstenose von mehr als 70 % und einer bilateralen Stenose von mehr als 50 % der Halsschlagader
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: 4 Tage
|
Zusammenhang zwischen dem Serum-Gehirn-abgeleiteten neurotrophen Faktorspiegel und kognitiver Dysfunktion
|
4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20194466
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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