- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04250935
Niveaux de facteurs neurotrophiques induits par le cerveau chez les patients subissant un pontage coronarien
La relation entre les changements neurocognitifs et les niveaux de facteurs neurotrophiques induits par le cerveau chez les patients subissant un pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POKD) soit la complication neurologique la plus fréquente chez les patients subissant un pontage aortocoronarien (CABG), sa physiopathologie n'est pas encore entièrement comprise. Cependant, la qualité de ce dysfonctionnement n'a pas été correctement mesurée. En plus des tests cliniques, des biomarqueurs sont souvent utilisés pour détecter la présence de POKD. Dans cette étude, l'objectif était d'évaluer la relation entre les taux sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau peropératoire et postopératoire et la POKD chez les patients subissant un pontage coronarien.
Cette étude observationnelle prospective est prévue pour inclure 30 patients adultes âgés de 40 à 90 ans. Les patients ayant des antécédents d'AVC, de maladie neurodégénérative, d'antécédents de convulsions, de consommation d'alcool, d'anxiété générale, de déficit auditif, de sténose unilatérale de l'artère carotide supérieure à 70 % et de sténose bilatérale de l'artère carotide supérieure à 50 % seront exclus de l'étude.
Cette étude visait à déterminer les changements périopératoires des taux sériques de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau chez les patients subissant un pontage coronarien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Yozgat, Turquie
- Bozok University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins diplômés de l'école primaire,
- Ne pas utiliser de drogues susceptibles d'affecter les fonctions cognitives,
- Aucune consommation d'alcool,
- Sans maladies psychiatriques et neurologiques
Critère d'exclusion:
- Patients non éduqués,
- Usagers de drogues pouvant affecter les fonctions cognitives (antipsychotiques, antidépresseurs),
- Avoir des troubles liés à l'alcool et à la toxicomanie,
- Ceux qui ont des antécédents de maladie du système nerveux central pouvant causer un dysfonctionnement cognitif (comme un accident vasculaire cérébral, une maladie neurodégénérative, une crise d'épilepsie, une anxiété générale),
- Déficit auditif,
- Patients présentant une sténose unilatérale de l'artère carotide supérieure à 70 % et une sténose bilatérale supérieure à 50 % de l'artère carotide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dysfonctionnement cognitif postopératoire
Délai: 4 jours
|
Relation entre le taux sérique de facteur neurotrophique dérivé du cerveau et le dysfonctionnement cognitif
|
4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20194466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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