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Niveaux de facteurs neurotrophiques induits par le cerveau chez les patients subissant un pontage coronarien

2 décembre 2020 mis à jour par: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

La relation entre les changements neurocognitifs et les niveaux de facteurs neurotrophiques induits par le cerveau chez les patients subissant un pontage coronarien

Chez les patients subissant un pontage coronarien, la relation entre les changements neurocognitifs observés au début de la période et les taux sériques de facteurs neurotrophiques induits par le cerveau sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Bien que le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POKD) soit la complication neurologique la plus fréquente chez les patients subissant un pontage aortocoronarien (CABG), sa physiopathologie n'est pas encore entièrement comprise. Cependant, la qualité de ce dysfonctionnement n'a pas été correctement mesurée. En plus des tests cliniques, des biomarqueurs sont souvent utilisés pour détecter la présence de POKD. Dans cette étude, l'objectif était d'évaluer la relation entre les taux sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau peropératoire et postopératoire et la POKD chez les patients subissant un pontage coronarien.

Cette étude observationnelle prospective est prévue pour inclure 30 patients adultes âgés de 40 à 90 ans. Les patients ayant des antécédents d'AVC, de maladie neurodégénérative, d'antécédents de convulsions, de consommation d'alcool, d'anxiété générale, de déficit auditif, de sténose unilatérale de l'artère carotide supérieure à 70 % et de sténose bilatérale de l'artère carotide supérieure à 50 % seront exclus de l'étude.

Cette étude visait à déterminer les changements périopératoires des taux sériques de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau chez les patients subissant un pontage coronarien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yozgat, Turquie
        • Bozok University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients volontaires à inclure dans l'étude : 30 patients adultes qui subiront un pontage aortocoronarien (CABG)

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins diplômés de l'école primaire,
  • Ne pas utiliser de drogues susceptibles d'affecter les fonctions cognitives,
  • Aucune consommation d'alcool,
  • Sans maladies psychiatriques et neurologiques

Critère d'exclusion:

  • Patients non éduqués,
  • Usagers de drogues pouvant affecter les fonctions cognitives (antipsychotiques, antidépresseurs),
  • Avoir des troubles liés à l'alcool et à la toxicomanie,
  • Ceux qui ont des antécédents de maladie du système nerveux central pouvant causer un dysfonctionnement cognitif (comme un accident vasculaire cérébral, une maladie neurodégénérative, une crise d'épilepsie, une anxiété générale),
  • Déficit auditif,
  • Patients présentant une sténose unilatérale de l'artère carotide supérieure à 70 % et une sténose bilatérale supérieure à 50 % de l'artère carotide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement cognitif postopératoire
Délai: 4 jours
Relation entre le taux sérique de facteur neurotrophique dérivé du cerveau et le dysfonctionnement cognitif
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Première publication (Réel)

31 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20194466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Peut être annoncé une fois les travaux terminés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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