- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04250935
Livelli di fattore neurotrofico indotti dal cervello in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria
La relazione tra cambiamenti neurocognitivi e livelli di fattori neurotrofici indotti dal cervello in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la disfunzione cognitiva postoperatoria (POKD) sia la complicanza neurologica più comune nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG), la sua fisiopatologia non è ancora del tutto chiara. Tuttavia, la qualità di questa disfunzione non è stata adeguatamente misurata. Oltre ai test clinici, i biomarcatori vengono spesso utilizzati per rilevare la presenza di POKD. In questo studio, si è mirato a valutare la relazione tra livelli sierici di fattore neurotrofico cerebrale intraoperatorio e postoperatorio e POKD in pazienti sottoposti a intervento di CABG.
Si prevede che questo studio osservazionale prospettico includa 30 pazienti adulti di età compresa tra 40 e 90 anni. Pazienti con storia di ictus, malattia neurodegenerativa, storia di convulsioni, uso di alcol, ansia generale, deficit dell'udito, stenosi unilaterale dell'arteria carotidea superiore al 70% e stenosi bilaterale dell'arteria carotidea superiore al 50% saranno esclusi dallo studio.
Questo studio mirava a determinare i cambiamenti perioperatori nei livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello nei pazienti sottoposti a intervento di CABG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yozgat, Tacchino
- Bozok University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno diplomati della scuola primaria,
- Non usare droghe che possono influenzare le funzioni cognitive,
- Nessun uso di sostanze alcoliche,
- Senza malattie psichiatriche e neurologiche
Criteri di esclusione:
- Pazienti non istruiti,
- Tossicodipendenti che possono influenzare le funzioni cognitive (antipsicotici, antidepressivi),
- Avere disturbi da uso di alcol e sostanze,
- Quelli con una storia di malattia del sistema nervoso centrale che può causare disfunzioni cognitive (come ictus, malattie neurodegenerative, convulsioni, ansia generale),
- Deficit dell'udito,
- Pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria carotidea superiore al 70% e stenosi bilaterale superiore al 50% dell'arteria carotide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: 4 giorni
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Relazione tra livello di fattore neurotrofico derivato dal cervello nel siero e disfunzione cognitiva
|
4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20194466
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