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Livelli di fattore neurotrofico indotti dal cervello in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria

2 dicembre 2020 aggiornato da: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

La relazione tra cambiamenti neurocognitivi e livelli di fattori neurotrofici indotti dal cervello in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico

Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico, verrà studiata la relazione tra i cambiamenti neurocognitivi osservati nel primo periodo e i livelli sierici del fattore neurotrofico indotto dal cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sebbene la disfunzione cognitiva postoperatoria (POKD) sia la complicanza neurologica più comune nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG), la sua fisiopatologia non è ancora del tutto chiara. Tuttavia, la qualità di questa disfunzione non è stata adeguatamente misurata. Oltre ai test clinici, i biomarcatori vengono spesso utilizzati per rilevare la presenza di POKD. In questo studio, si è mirato a valutare la relazione tra livelli sierici di fattore neurotrofico cerebrale intraoperatorio e postoperatorio e POKD in pazienti sottoposti a intervento di CABG.

Si prevede che questo studio osservazionale prospettico includa 30 pazienti adulti di età compresa tra 40 e 90 anni. Pazienti con storia di ictus, malattia neurodegenerativa, storia di convulsioni, uso di alcol, ansia generale, deficit dell'udito, stenosi unilaterale dell'arteria carotidea superiore al 70% e stenosi bilaterale dell'arteria carotidea superiore al 50% saranno esclusi dallo studio.

Questo studio mirava a determinare i cambiamenti perioperatori nei livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello nei pazienti sottoposti a intervento di CABG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yozgat, Tacchino
        • Bozok University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti volontari da includere nello studio: 30 pazienti adulti che saranno sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno diplomati della scuola primaria,
  • Non usare droghe che possono influenzare le funzioni cognitive,
  • Nessun uso di sostanze alcoliche,
  • Senza malattie psichiatriche e neurologiche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non istruiti,
  • Tossicodipendenti che possono influenzare le funzioni cognitive (antipsicotici, antidepressivi),
  • Avere disturbi da uso di alcol e sostanze,
  • Quelli con una storia di malattia del sistema nervoso centrale che può causare disfunzioni cognitive (come ictus, malattie neurodegenerative, convulsioni, ansia generale),
  • Deficit dell'udito,
  • Pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria carotidea superiore al 70% e stenosi bilaterale superiore al 50% dell'arteria carotide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: 4 giorni
Relazione tra livello di fattore neurotrofico derivato dal cervello nel siero e disfunzione cognitiva
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20194466

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Può essere annunciato dopo il completamento dei lavori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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