Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace webové intervence proti alkoholu a jiným drogám pro vysokoškolské studenty-sportovce

3. února 2020 aktualizováno: Prevention Strategies, LLC

Drogová a alkoholová prevence pro vysokoškoláky

Širokým cílem navrhované studie je využít inovativní Multiphase Optimization Strategy k vývoji vysoce efektivní intervence myPlaybook pro prevenci užívání látek mezi vysokoškolskými studenty-sportovci. myPlaybook projde dvěma koly náhodného experimentování a cílené revize. Na závěr druhého kola bude optimalizovaná verze myPlaybook hodnocena ve velkém měřítku Randomized Controlled Trial (RCT).

Přehled studie

Detailní popis

Vysokoškolští studenti-sportovci jsou vystaveni zvýšenému riziku nadměrného užívání alkoholu, užívání bezdýmného tabáku a užívání látek zvyšujících výkon ve srovnání s vysokoškolskými studenty, kteří nesportují. Navzdory nedávnému výzkumu, který podtrhuje potřebu intervencí šitých na míru sportovcům, neexistují žádné důkazy podložené možnosti prevence užívání látek mezi vysokoškolskými studenty-sportovci, které by braly v úvahu jejich jedinečné vzorce a motivace k užívání. Díky tomu mají vysoké školy několik snadno použitelných, efektivních a ekonomických možností, jak uspokojit potřeby svých studentů-sportovců a minimální požadavky na protidrogovou výchovu stanovené jejich řídícími organizacemi. Širokým cílem navrhované studie je využít inovativní Multiphase Optimization Strategy k vyvinutí vysoce efektivního internetového programu (myPlaybook) pro prevenci užívání návykových látek mezi vysokoškolskými studenty-sportovci. Přístup MOST je systematická metoda rozhodování o vývoji a adaptaci programu, která jsou založena na výkonu jednotlivých složek programu. Pět základních lekcí myPlaybook projde dvěma koly náhodného experimentování a cílené revize. Na závěr druhého kola bude nově optimalizovaná verze myPlaybook sestavena a vyhodnocena ve velkém měřítku Randomized Controlled Trial (RCT). Tato "beta" verze myPlaybook bude porovnána s internetovou intervencí proti alkoholu na vysoké škole s prokázanou účinností u studentů obecných vysokých škol. Tento přístup nám umožní 1) vyvinout intervenci, která je optimalizována pro významný dopad na výsledky užívání návykových látek, a 2) prokázat potřebu intervencí speciálně upravených pro vysokoškolské studenty-sportovce. Navrhovaný výzkum bude mezi prvními ukázkami přístupu MOST pro vytváření a hodnocení behaviorálních intervencí s výrazně zvýšeným dopadem na veřejné zdraví. RELEVANTNOST PRO VEŘEJNÉ ZDRAVÍ: Tento projekt má potenciál přispět k ochraně zdraví a bezpečnosti více než 460 000 vysokoškolských studentů-sportovců v USA. Příspěvkem k vědě o prevenci bude prokázání inovativního přístupu k vývoji a revizi behaviorálních intervencí, který se zaměřuje na dosažení statistické významnosti a optimalizaci dopadu na veřejné zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3859

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku rovném nebo vyššímu než 18 let
  • registrovaný student prvního ročníku-sportovec
  • soutěží v týmu sponzorovaném NCAA
  • na plný úvazek NCAA vysokoškolský student-sportovec

Vyloučení

  • ve věku rovném nebo nižším než 17 let
  • starší 25 let
  • sportovec nesponzorovaný NCAA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací standard
Cílem této části je zvýšit znalosti o užívání alkoholu a jiných drog.
Behaviorální intervence zaměřená na zvýšení znalostí o alkoholu a jiných drogách.
Experimentální: Vzdělávací standard a Harm prevence
Cílem této větve je zvýšit znalosti o užívání alkoholu a jiných drog a zvýšit záměry pro využívání strategií prevence škod.
Behaviorální intervence zaměřená na zvýšení znalostí o alkoholu a jiných drogách zvyšující záměry používat strategie prevence škod.
Experimentální: Vzdělávací standard a očekávání
Cílem této větve je zvýšit znalosti o užívání alkoholu a jiných drog a posunout očekávání související s alkoholem.
Behaviorální intervence zaměřená na zvýšení znalostí o alkoholu a jiných drogách a na posun očekávání související s alkoholem.
Experimentální: Očekávání a prevence škod
Cílem této větve je posunout očekávání související s alkoholem a zvýšit záměry používat strategie prevence škod.
Behaviorální intervence zaměřená na nápravu chybných norem ohledně užívání alkoholu a na posun očekávání související s alkoholem.
Experimentální: Vzdělávací standard a normativní vnímání
Cílem této větve je zvýšit znalosti o užívání alkoholu a jiných drog a napravit chybné normativní vnímání související s alkoholem.
Behaviorální intervence zaměřená na zvýšení znalostí o alkoholu a jiných drogách a nápravu chybných norem o užívání alkoholu.
Experimentální: Normativní vnímání a prevence škod
Cílem této větve je napravit chybné normativní vnímání související s alkoholem a zvýšit záměry používat strategie prevence škod.
Behaviorální intervence zaměřená na nápravu chybných norem ohledně užívání alkoholu a zvýšení záměrů strategií prevence škod.
Experimentální: Vzdělávací standard, Normativní vnímání a očekávání
Cílem této větve je zvýšit znalosti o užívání alkoholu a jiných drog, opravit chybné normativní vnímání související s alkoholem a posunout očekávání související s alkoholem.
Behaviorální intervence zaměřená na zvýšení znalostí o alkoholu a jiných drogách, nápravu chybných norem ohledně užívání alkoholu a posunutí očekávání související s alkoholem.
Experimentální: Normativní vnímání, očekávání a prevence škod
Cílem této větve je napravit chybné normativní vnímání související s alkoholem, posunout očekávání související s alkoholem a zvýšit záměry používat strategie prevence škod.
Behaviorální intervence zaměřená na nápravu chybných norem ohledně užívání alkoholu, posunutí očekávání související s alkoholem a zvýšení záměrů používat strategie prevence škod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisné normy: FORMULÁŘ HODNOCENÍ PITNÝCH NOREM (upravený DNRF)
Časové okno: posledních 30 dnů
Tato škála (0–100 %) měřila vnímání frekvence užívání alkoholu druhými. Vnímané týdenní pití bylo vypočítáno sečtením hlášených odhadů pití pro každý den v týdnu pro typického studenta. Čím nižší skóre, tím lépe.
posledních 30 dnů
Přikazující normy: FORMULÁŘ HODNOCENÍ PITÍ NORMY (upravený DNRF)
Časové okno: posledních 30 dnů
Tato škála (0–100 %) měřila vnímání frekvence souhlasu ostatních s užíváním alkoholu. Vnímaný souhlas s užíváním alkoholu druhými byl vypočítán sečtením nahlášených odhadů souhlasu ve srovnání se skutečným souhlasem, jak jej uvedl typický student. Nižší skóre na této škále má za následek pozitivnější účinky.
posledních 30 dnů
Negativní očekávání: KOMPLEXNÍ ÚČINKY ALKOHOLU Škála (přizpůsobená CEOA)
Časové okno: posledních 30 dnů
Tato škála shody (1–4) měřila negativní očekávání (např. důsledky rizik a/nebo agrese) účinků souvisejících s alkoholem. Skóre dílčí škály se počítá jako součet příslušných položek. Nižší skóre na této škále má za následek pozitivnější účinky.
posledních 30 dnů
Pozitivní očekávání: KOMPLEXNÍ ÚČINKY ALKOHOLU Škála (přizpůsobená CEOA)
Časové okno: posledních 30 dnů
Tato škála shody (1–4) měřila pozitivní očekávání (např. sociální schopnost) účinků souvisejících s alkoholem. Skóre dílčí škály se počítá jako součet příslušných položek. Vyšší skóre na této škále má za následek pozitivnější účinky.
posledních 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STUPEŇ STRATEGIÍ OCHRANNÉHO CHOVÁNÍ-20 (upraveno - PBSS-20)
Časové okno: posledních 30 dnů
Záměry používat ochranné strategie chování (např. střídání alkoholických a nealkoholických nápojů). Tato škála záměrů (1-7) měřila budoucí záměr používat strategie prevence škod souvisejících s alkoholem (např. střídání alkoholických a nealkoholických nápojů). Vyšší skóre na této škále má za následek pozitivnější účinky.
posledních 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Vzdělávací standard

3
Předplatit