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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04253158
Mise en œuvre d'une intervention Web de prévention de l'alcool et d'autres drogues pour les étudiants-athlètes collégiaux
3 février 2020 mis à jour par: Prevention Strategies, LLC
Prévention des drogues et de l'alcool pour les athlètes universitaires
L'objectif général de l'étude proposée est d'utiliser la stratégie d'optimisation multiphase innovante pour développer une intervention très efficace sur Internet, myPlaybook, pour la prévention de la consommation de substances chez les étudiants-athlètes universitaires.
myPlaybook fera l'objet de deux séries d'expérimentations aléatoires et de révisions ciblées.
À la fin du deuxième tour, la version optimisée de myPlaybook sera évaluée dans un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Niveau d'éducation
- Comportemental: Norme éducative et prévention des dommages
- Comportemental: Niveau d'éducation et attentes
- Comportemental: Attentes et prévention des préjudices
- Comportemental: Norme éducative et perceptions normatives
- Comportemental: Perceptions normatives et prévention des dommages
- Comportemental: Niveau d'éducation, perceptions normatives et attentes
- Comportemental: Perceptions normatives, attentes et prévention des dommages
Description détaillée
Les étudiants-athlètes universitaires courent un risque accru de consommation excessive d'alcool, de tabagisme sans fumée et d'utilisation de substances améliorant la performance par rapport aux étudiants universitaires non sportifs.
Malgré des recherches récentes soulignant la nécessité d'interventions adaptées aux athlètes, il n'existe pas d'options fondées sur des données probantes pour la prévention de la consommation de substances chez les étudiants-athlètes universitaires qui tiennent compte de leurs habitudes et de leurs motivations uniques.
Ce vide laisse aux collèges peu d'options faciles à utiliser, efficaces et économiques pour répondre aux besoins de leurs étudiants-athlètes et aux exigences minimales en matière d'éducation sur les drogues fixées par leurs organisations gouvernantes.
L'objectif général de l'étude proposée est d'utiliser la stratégie d'optimisation multiphase innovante pour développer un programme Internet très efficace (myPlaybook) pour la prévention de la consommation de substances chez les étudiants-athlètes universitaires.
L'approche MOST est une méthode systématique pour prendre des décisions sur le développement et l'adaptation d'un programme qui sont basées sur la performance des composantes individuelles du programme.
Les cinq leçons principales de myPlaybook feront l'objet de deux séries d'expérimentations aléatoires et de révisions ciblées.
À la fin du deuxième tour, la version nouvellement optimisée de myPlaybook sera assemblée et évaluée dans un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle.
Cette version « bêta » de myPlaybook sera comparée à une intervention universitaire sur l'alcool en ligne dont l'efficacité a été prouvée auprès d'étudiants de niveau collégial général.
Cette approche nous permettra de 1) développer une intervention optimisée pour un impact considérable sur les résultats de la consommation de substances et 2) démontrer le besoin d'interventions spécifiquement adaptées aux étudiants-athlètes collégiaux.
La recherche proposée sera l'une des premières démonstrations de l'approche MOST pour la construction et l'évaluation d'interventions comportementales ayant un impact considérablement amélioré sur la santé publique.
PERTINENCE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE : ce projet a le potentiel de contribuer à la santé et à la sécurité de plus de 460 000 étudiants-athlètes universitaires aux États-Unis.
Une contribution à la science de la prévention sera apportée en démontrant une approche innovante pour le développement et la révision d'interventions comportementales qui se concentre à la fois sur l'obtention d'une signification statistique et l'optimisation de l'impact sur la santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3859
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- égal ou supérieur à 18 ans
- étudiant-athlète inscrit en première année
- fait partie de l'équipe sponsorisée par la NCAA
- étudiant-athlète collégial à temps plein de la NCAA
Exclusion
- égal ou inférieur à 17 ans
- plus de 25 ans
- athlète non parrainé par la NCAA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Niveau d'éducation
L'objectif de ce volet est d'accroître les connaissances sur la consommation d'alcool et d'autres drogues.
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Intervention comportementale visant à accroître les connaissances sur l'alcool et les autres drogues.
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Expérimental: Norme éducative et prévention des dommages
L'objectif de ce volet est d'accroître les connaissances sur la consommation d'alcool et d'autres drogues et d'accroître les intentions d'utiliser des stratégies de prévention des méfaits.
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Intervention comportementale visant à accroître les connaissances sur l'alcool et les autres drogues en augmentant les intentions d'utiliser des stratégies de prévention des méfaits.
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Expérimental: Niveau d'éducation et attentes
L'objectif de ce volet est d'accroître les connaissances sur la consommation d'alcool et d'autres drogues et de modifier les attentes liées à l'alcool.
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Intervention comportementale visant à accroître les connaissances sur l'alcool et les autres drogues et à modifier les attentes liées à l'alcool.
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Expérimental: Attentes et prévention des préjudices
L'objectif de ce bras est de modifier les attentes liées à l'alcool et d'augmenter les intentions d'utiliser des stratégies de prévention des méfaits.
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Intervention comportementale visant à corriger les normes erronées sur la consommation d'alcool et à modifier les attentes liées à l'alcool.
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Expérimental: Norme éducative et perceptions normatives
L'objectif de ce volet est d'accroître les connaissances sur la consommation d'alcool et d'autres drogues et de corriger les perceptions normatives erronées liées à l'alcool.
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Intervention comportementale visant à accroître les connaissances sur l'alcool et les autres drogues et à corriger les normes erronées sur la consommation d'alcool.
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Expérimental: Perceptions normatives et prévention des dommages
L'objectif de ce bras est de corriger les perceptions normatives erronées liées à l'alcool et d'augmenter les intentions d'utiliser des stratégies de prévention des méfaits.
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Intervention comportementale visant à corriger les normes erronées sur la consommation d'alcool et à augmenter les intentions de nuire aux stratégies de prévention.
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Expérimental: Niveau d'éducation, perceptions normatives et attentes
L'objectif de ce bras est d'accroître les connaissances sur la consommation d'alcool et d'autres drogues, de corriger les perceptions normatives erronées liées à l'alcool et de modifier les attentes liées à l'alcool.
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Intervention comportementale visant à accroître les connaissances sur l'alcool et les autres drogues, à corriger les normes erronées sur la consommation d'alcool et à modifier les attentes liées à l'alcool.
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Expérimental: Perceptions normatives, attentes et prévention des dommages
L'objectif de ce bras est de corriger les perceptions normatives erronées liées à l'alcool, de modifier les attentes liées à l'alcool et d'augmenter les intentions d'utiliser des stratégies de prévention des méfaits.
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Intervention comportementale visant à corriger les normes erronées sur la consommation d'alcool, à modifier les attentes liées à l'alcool et à accroître les intentions d'utiliser des stratégies de prévention des méfaits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Normes descriptives : FORMULAIRE D'ÉVALUATION DES NORMES DE BOISSON (adapté DNRF)
Délai: 30 derniers jours
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Cette échelle (0-100 %) mesurait les perceptions de la fréquence de consommation d'alcool des autres.
La consommation hebdomadaire perçue a été calculée en additionnant les estimations déclarées de la consommation d'alcool pour chaque jour de la semaine pour l'élève type.
Plus le score est bas, mieux c'est.
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30 derniers jours
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Normes injonctives : FORMULAIRE D'ÉVALUATION DES NORMES DE BOISSON (adapté DNRF)
Délai: 30 derniers jours
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Cette échelle (0-100 %) mesurait les perceptions de la fréquence d'approbation de la consommation d'alcool par les autres.
L'approbation perçue de la consommation d'alcool des autres a été calculée en additionnant les estimations d'approbation rapportées par rapport à l'approbation réelle telle que rapportée par l'étudiant type.
Un score inférieur sur cette échelle se traduit par des effets plus positifs.
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30 derniers jours
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Attentes négatives : Échelle des EFFETS COMPLETS DE L'ALCOOL (adaptation CEOA)
Délai: 30 derniers jours
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Cette échelle d'accord (1-4) mesurait les attentes négatives (par exemple, les conséquences des risques et/ou de l'agressivité) des effets liés à l'alcool.
Les scores des sous-échelles sont calculés comme la somme des éléments respectifs.
Un score inférieur sur cette échelle se traduit par des effets plus positifs.
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30 derniers jours
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Attentes positives : Échelle des EFFETS COMPLETS DE L'ALCOOL (adapté CEOA)
Délai: 30 derniers jours
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Cette échelle d'accord (1-4) mesurait les attentes positives (par exemple, la sociabilité) des effets liés à l'alcool.
Les scores des sous-échelles sont calculés comme la somme des éléments respectifs.
Un score plus élevé sur cette échelle se traduit par des effets plus positifs.
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30 derniers jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ÉCHELLE DES STRATÉGIES COMPORTEMENTALES DE PROTECTION-20 (adapté - PBSS-20)
Délai: 30 derniers jours
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Intentions d'utiliser des stratégies comportementales protectrices (par exemple, alternance de boissons alcoolisées et non alcoolisées).
Cette échelle d'intentions (1-7) mesurait l'intention future d'utiliser des stratégies de prévention des méfaits liés à l'alcool (par exemple, alterner les boissons alcoolisées et non alcoolisées).
Un score plus élevé sur cette échelle se traduit par des effets plus positifs.
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30 derniers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .