Implementación de una intervención de prevención de alcohol y otras drogas basada en la web para estudiantes atletas universitarios
3 de febrero de 2020 actualizado por: Prevention Strategies, LLC
Prevención de drogas y alcohol para atletas universitarios
El objetivo general del estudio propuesto es utilizar la innovadora Estrategia de Optimización Multifase para desarrollar una intervención altamente efectiva a través de Internet, myPlaybook, para la prevención del uso de sustancias entre los estudiantes universitarios-atletas.
myPlaybook se someterá a dos rondas de experimentación aleatoria y revisión específica.
Al finalizar la segunda ronda, la versión optimizada de myPlaybook se evaluará en un ensayo controlado aleatorio (ECA) a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Estándar educativo
- Conductual: Norma Educativa y Prevención de Daños
- Conductual: Estándar educativo y expectativas
- Conductual: Expectativas y prevención de daños
- Conductual: Estándar educativo y percepciones normativas
- Conductual: Percepciones normativas y prevención de daños
- Conductual: Estándar educativo, percepciones normativas y expectativas
- Conductual: Percepciones normativas, expectativas y prevención de daños
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios deportistas corren un mayor riesgo de consumo excesivo de alcohol, de tabaco sin humo y de sustancias que mejoran el rendimiento en comparación con los estudiantes universitarios que no son deportistas.
A pesar de investigaciones recientes que subrayan la necesidad de intervenciones adaptadas a los deportistas, no existen opciones basadas en pruebas para la prevención del consumo de sustancias entre los estudiantes universitarios-atletas que tengan en cuenta sus patrones únicos y motivaciones para el consumo.
Este vacío deja a las universidades con pocas opciones fáciles de usar, efectivas y económicas para satisfacer las necesidades de sus estudiantes-atletas y los requisitos mínimos de educación sobre drogas establecidos por sus organizaciones rectoras.
El objetivo general del estudio propuesto es utilizar la innovadora estrategia de optimización multifase para desarrollar un programa de Internet altamente efectivo (myPlaybook) para la prevención del uso de sustancias entre los estudiantes universitarios-atletas.
El enfoque MOST es un método sistemático para tomar decisiones sobre el desarrollo y la adaptación de programas que se basan en el desempeño de los componentes individuales del programa.
Las cinco lecciones principales de myPlaybook se someterán a dos rondas de experimentación aleatoria y revisión específica.
Al finalizar la segunda ronda, la nueva versión optimizada de myPlaybook se ensamblará y evaluará en un ensayo controlado aleatorio (ECA) a gran escala.
Esta versión "beta" de myPlaybook se comparará con una intervención de alcohol universitaria basada en Internet con eficacia comprobada con estudiantes universitarios en general.
Este enfoque nos permitirá 1) desarrollar una intervención optimizada para lograr un impacto considerable en los resultados del uso de sustancias y 2) demostrar la necesidad de intervenciones específicamente adaptadas para estudiantes universitarios-atletas.
La investigación propuesta será una de las primeras demostraciones del enfoque MOST para construir y evaluar intervenciones conductuales con un impacto en la salud pública mucho mayor.
RELEVANCIA PARA LA SALUD PÚBLICA: Este proyecto tiene el potencial de contribuir a la salud y seguridad de más de 460,000 estudiantes universitarios-atletas en los EE. UU.
Se realizará una contribución a la ciencia de la prevención al demostrar un enfoque innovador para el desarrollo y la revisión de las intervenciones conductuales que se centre en lograr tanto la significación estadística como la optimización del impacto en la salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3859
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor o igual a 18 años de edad
- estudiante-atleta de primer año registrado
- compite en el equipo patrocinado por la NCAA
- estudiante-atleta universitario de tiempo completo de la NCAA
Exclusión
- igual o menor de 17 años de edad
- mayores de 25 años
- atleta no patrocinado por la NCAA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estándar educativo
El objetivo de este brazo es aumentar el conocimiento sobre el consumo de alcohol y otras drogas.
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Intervención conductual dirigida a aumentar el conocimiento sobre el alcohol y otras drogas.
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Experimental: Norma Educativa y Prevención de Daños
El objetivo de este brazo es aumentar el conocimiento sobre el consumo de alcohol y otras drogas y aumentar las intenciones para el uso de estrategias de prevención de daños.
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Intervención conductual dirigida a aumentar el conocimiento sobre el alcohol y otras drogas aumentando las intenciones de utilizar estrategias de prevención de daños.
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Experimental: Estándar educativo y expectativas
El objetivo de este brazo es aumentar el conocimiento sobre el consumo de alcohol y otras drogas y cambiar las expectativas relacionadas con el alcohol.
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Intervención conductual destinada a aumentar el conocimiento sobre el alcohol y otras drogas y cambiar las expectativas relacionadas con el alcohol.
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Experimental: Expectativas y prevención de daños
El objetivo de este brazo es cambiar las expectativas relacionadas con el alcohol y aumentar las intenciones de utilizar estrategias de prevención de daños.
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Intervención conductual destinada a corregir normas erróneas sobre el consumo de alcohol y cambiar las expectativas relacionadas con el alcohol.
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Experimental: Estándar educativo y percepciones normativas
El objetivo de este brazo es aumentar el conocimiento sobre el consumo de alcohol y otras drogas y corregir las percepciones normativas erróneas relacionadas con el alcohol.
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Intervención conductual dirigida a aumentar el conocimiento sobre el alcohol y otras drogas y corregir las normas erróneas sobre el consumo de alcohol.
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Experimental: Percepciones normativas y prevención de daños
El objetivo de este brazo es corregir las percepciones normativas erróneas relacionadas con el alcohol y aumentar las intenciones de utilizar estrategias de prevención de daños.
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Intervención conductual dirigida a corregir normas erróneas sobre el consumo de alcohol y aumentar las estrategias de prevención de intenciones de daño.
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Experimental: Estándar educativo, percepciones normativas y expectativas
El objetivo de este brazo es aumentar el conocimiento sobre el consumo de alcohol y otras drogas, corregir las percepciones normativas erróneas relacionadas con el alcohol y cambiar las expectativas relacionadas con el alcohol.
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Intervención conductual destinada a aumentar el conocimiento sobre el alcohol y otras drogas, corregir normas erróneas sobre el consumo de alcohol y cambiar las expectativas relacionadas con el alcohol.
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Experimental: Percepciones normativas, expectativas y prevención de daños
El objetivo de este brazo es corregir las percepciones normativas erróneas relacionadas con el alcohol, cambiar las expectativas relacionadas con el alcohol y aumentar las intenciones de utilizar estrategias de prevención de daños.
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Intervención conductual dirigida a corregir normas erróneas sobre el consumo de alcohol, cambiar las expectativas relacionadas con el alcohol y aumentar las intenciones de utilizar estrategias de prevención de daños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Normas descriptivas: FORMULARIO DE CLASIFICACIÓN DE NORMAS DE CONSUMO (DNRF adaptado)
Periodo de tiempo: últimos 30 días
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Esta escala (0-100%) midió las percepciones sobre la frecuencia de consumo de alcohol de los demás.
El consumo semanal de alcohol percibido se calculó sumando las estimaciones informadas de consumo de alcohol para cada día de la semana para el estudiante típico.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor.
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últimos 30 días
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Normas cautelares:FORMULARIO DE CALIFICACIÓN DE NORMAS DE CONSUMO (DNRF adaptado)
Periodo de tiempo: últimos 30 días
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Esta escala (0-100%) midió las percepciones sobre la frecuencia de aprobación del consumo de alcohol por parte de los demás.
La aprobación percibida del consumo de alcohol por parte de otros se calculó sumando las estimaciones de aprobación informadas en comparación con la aprobación real informada por el estudiante típico.
Una puntuación más baja en esta escala da como resultado más efectos positivos.
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últimos 30 días
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Expectativas negativas: Escala INTEGRAL DE EFECTOS DEL ALCOHOL (adaptado CEOA)
Periodo de tiempo: últimos 30 días
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Esta escala de acuerdo (1-4) midió expectativas negativas (p. ej., consecuencias de riesgos y/o agresión) de los efectos relacionados con el alcohol.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan como la suma de los elementos respectivos.
Una puntuación más baja en esta escala da como resultado más efectos positivos.
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últimos 30 días
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Expectativas positivas: Escala INTEGRAL DE EFECTOS DEL ALCOHOL (adaptado CEOA)
Periodo de tiempo: últimos 30 días
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Esta escala de acuerdo (1-4) midió expectativas positivas (p. ej., sociabilidad) de los efectos relacionados con el alcohol.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan como la suma de los elementos respectivos.
Una puntuación más alta en esta escala da como resultado más efectos positivos.
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últimos 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ESCALA DE ESTRATEGIAS DE CONDUCTA PROTECTORA-20 (adaptado - PBSS-20)
Periodo de tiempo: últimos 30 días
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Intenciones de utilizar estrategias conductuales protectoras (p. ej., alternar bebidas alcohólicas y no alcohólicas).
Esta escala de intenciones (1-7) midió la intención futura de utilizar estrategias de prevención de daños relacionados con el alcohol (p. ej., alternar bebidas alcohólicas y no alcohólicas).
Una puntuación más alta en esta escala da como resultado más efectos positivos.
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últimos 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .