- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04253158
Implementering af en webbaseret intervention til forebyggelse af alkohol og anden narkotika for kollegiale studerende-atleter
3. februar 2020 opdateret af: Prevention Strategies, LLC
Narkotika- og alkoholforebyggelse for college-atleter
Det brede mål med den foreslåede undersøgelse er at bruge den innovative Multiphase Optimization Strategy til at udvikle en yderst effektiv internet-leveret intervention, myPlaybook, til forebyggelse af stofbrug blandt universitetsstuderende-atleter.
myPlaybook vil gennemgå to runder af randomiseret eksperimentering og målrettet revision.
Ved afslutningen af anden runde vil den optimerede version af myPlaybook blive evalueret i storstilet Randomized Controlled Trial (RCT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmæssig standard
- Adfærdsmæssigt: Uddannelsesstandard og skadesforebyggelse
- Adfærdsmæssigt: Uddannelsesstandard og forventninger
- Adfærdsmæssigt: Forventninger og skadesforebyggelse
- Adfærdsmæssigt: Uddannelsesstandard og normative opfattelser
- Adfærdsmæssigt: Normative opfattelser og skadesforebyggelse
- Adfærdsmæssigt: Uddannelsesstandard, normative opfattelser og forventninger
- Adfærdsmæssigt: Normative opfattelser, forventninger og skadesforebyggelse
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderende-atleter har øget risiko for tungt alkoholforbrug, røgfri tobaksbrug og brugen af præstationsfremmende stoffer sammenlignet med universitetsstuderende, der ikke er atleter.
På trods af nyere forskning, der understreger behovet for atletskræddersyede interventioner, er der ingen evidensbaserede muligheder for forebyggelse af stofbrug blandt universitetsstuderende-atleter, der tager højde for deres unikke mønstre og motivationer for brug.
Dette tomrum efterlader colleges med få brugervenlige, effektive og økonomiske muligheder for at imødekomme behovene hos deres studerende-atleter og de minimumskrav til stofuddannelse, der er fastsat af deres styrende organisationer.
Det brede mål med den foreslåede undersøgelse er at bruge den innovative Multiphase Optimization Strategy til at udvikle et yderst effektivt internet-leveret program (myPlaybook) til forebyggelse af stofbrug blandt universitetsstuderende-atleter.
MOST-tilgangen er en systematisk metode til at træffe beslutninger om programudvikling og -tilpasning baseret på de enkelte programkomponenters ydeevne.
De fem kernelektioner i myPlaybook vil gennemgå to runder af randomiseret eksperimentering og målrettet revision.
Ved afslutningen af anden runde vil den nyligt optimerede version af myPlaybook blive samlet og evalueret i storstilet Randomized Controlled Trial (RCT).
Denne "beta"-version af myPlaybook vil blive sammenlignet med en internetbaseret alkoholintervention på universitetet med dokumenteret effektivitet med almindelige universitetsstuderende.
Denne tilgang vil give os mulighed for 1) at udvikle en intervention, der er optimeret til betydelig indvirkning på stofbrugsresultater og 2) demonstrere behovet for interventioner, der er specielt tilpasset til universitetsstuderende-atleter.
Den foreslåede forskning vil være blandt de første demonstrationer af MOST-tilgangen til opbygning og evaluering af adfærdsmæssige interventioner med stærkt forbedret folkesundhedspåvirkning.
FOLKESUNDHEDSRELEVANCE: Dette projekt har potentialet til at bidrage til sundhed og sikkerhed for de mere end 460.000 universitetsstuderende-atleter i USA.
Et bidrag til videnskaben om forebyggelse vil blive ydet ved at demonstrere en innovativ tilgang til udvikling og revision af adfærdsmæssige interventioner, der fokuserer på at opnå både statistisk signifikans og optimere folkesundhedspåvirkningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3859
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lig med eller ældre end 18 år
- registreret førsteårs studerende-atlet
- konkurrerer på NCAA sponsoreret hold
- fuldtids NCAA kollegiale studerende-atlet
Undtagelse
- lig med eller under 17 år
- over 25 år
- ikke-NCAA sponsoreret atlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesmæssig standard
Formålet med denne arm er at øge viden om alkohol og andet stofbrug.
|
Adfærdsintervention rettet mod at øge viden om alkohol og andre stoffer.
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesstandard og skadesforebyggelse
Formålet med denne arm er at øge viden om alkohol- og anden stofbrug og øge intentionerne om brugen af skadesforebyggende strategier.
|
Adfærdsintervention rettet mod at øge viden om alkohol og andre stoffer og øge intentionerne om at bruge skadesforebyggende strategier.
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesstandard og forventninger
Formålet med denne arm er at øge viden om alkohol og andet stofbrug og ændre alkoholrelaterede forventninger.
|
Adfærdsintervention rettet mod at øge viden om alkohol og andre stoffer og ændre alkoholrelaterede forventninger.
|
|
Eksperimentel: Forventninger og skadesforebyggelse
Målet med denne arm er at ændre alkoholrelaterede forventninger og øge intentionerne om at bruge skadesforebyggende strategier.
|
Adfærdsintervention rettet mod at korrigere fejlagtige normer om alkoholbrug og ændre alkoholrelaterede forventninger.
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesstandard og normative opfattelser
Formålet med denne arm er at øge viden om alkohol og andet stofbrug og rette op på fejlagtige alkoholrelaterede normative opfattelser.
|
Adfærdsintervention rettet mod at øge viden om alkohol og andre stoffer og rette op på fejlagtige normer om alkoholbrug.
|
|
Eksperimentel: Normative opfattelser og skadesforebyggelse
Formålet med denne arm er at rette op på fejlagtige alkoholrelaterede normative opfattelser og øge intentionerne om at bruge skadesforebyggende strategier.
|
Adfærdsintervention rettet mod at korrigere fejlagtige normer om alkoholbrug og øge intentionerne om at skade forebyggelsesstrategier.
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesstandard, normative opfattelser og forventninger
Formålet med denne arm er at øge viden om alkohol og andet stofbrug, rette op på fejlagtige alkoholrelaterede normative opfattelser og ændre alkoholrelaterede forventninger.
|
Adfærdsintervention rettet mod at øge viden om alkohol og andre stoffer, rette op på fejlagtige normer om alkoholbrug og ændre alkoholrelaterede forventninger.
|
|
Eksperimentel: Normative opfattelser, forventninger og skadesforebyggelse
Formålet med denne arm er at rette op på fejlagtige alkoholrelaterede normative opfattelser, ændre alkoholrelaterede forventninger og øge intentionerne om at bruge skadesforebyggende strategier.
|
Adfærdsintervention rettet mod at korrigere fejlagtige normer om alkoholbrug, ændre alkoholrelaterede forventninger og øge intentionerne om at bruge skadesforebyggende strategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende normer: DRIKKENSORMER BETYDNINGSFORM (tilpasset DNRF)
Tidsramme: sidste 30 dage
|
Denne skala (0-100%) målte opfattelsen af hyppigheden af andres alkoholforbrug.
Opfattet ugentlig druk blev beregnet ved at summere de rapporterede skøn over drikkeri for hver dag i ugen for den typiske studerende.
Jo lavere score jo bedre.
|
sidste 30 dage
|
|
Påbudsnormer: DRIKKINGSNORMER BETYDNINGSFORM (tilpasset DNRF)
Tidsramme: sidste 30 dage
|
Denne skala (0-100%) målte opfattelsen af hyppigheden af andres godkendelse af alkoholbrug.
Opfattet godkendelse af alkoholbrug af andre blev beregnet ved at summere de rapporterede skøn over godkendelse sammenlignet med den faktiske godkendelse som rapporteret af den typiske studerende.
En lavere score på denne skala giver flere positive effekter.
|
sidste 30 dage
|
|
Negative forventninger: OMFATTENDE EFFEKTER AF ALCOHOL-skalaen (tilpasset CEOA)
Tidsramme: sidste 30 dage
|
Denne aftaleskala (1-4) målte negative forventninger (f.eks. konsekvenser af risici og/eller aggression) af alkoholrelaterede effekter.
Underskala-score beregnes som summen af de respektive elementer.
En lavere score på denne skala giver flere positive effekter.
|
sidste 30 dage
|
|
Positive forventninger: OMFATTENDE EFFEKTER AF ALCOHOL-skalaen (tilpasset CEOA)
Tidsramme: sidste 30 dage
|
Denne aftaleskala (1-4) målte positive forventninger (f.eks. socialabilitet) af alkoholrelaterede effekter.
Underskala-score beregnes som summen af de respektive elementer.
En højere score på denne skala resulterer i flere positive effekter.
|
sidste 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BESKYTTELSES-ADFÆRDSSTRATEGIER SCALE-20 (tilpasset - PBSS-20)
Tidsramme: sidste 30 dage
|
Intentioner om at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. skiftevis alkoholiske og ikke-alkoholiske drikkevarer).
Denne intentionsskala (1-7) målte den fremtidige hensigt om at bruge alkoholrelaterede skadesforebyggelsesstrategier (f.eks. skiftevis alkoholiske og ikke-alkoholiske drikkevarer).
En højere score på denne skala resulterer i flere positive effekter.
|
sidste 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssig standard
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Dr. Boris ZevinAfsluttetKolecystektomi | Samtykke | LaparoskopiskCanada
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt