- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04256031
Účinky používání smartphonu na držení těla, bolest, funkci a kvalitu života
2. března 2025 aktualizováno: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Hodnocení účinků používání smartphonu na držení těla, bolest, funkci a kvalitu života u mladých dospělých
Cílem studie je zjistit účinky používání chytrého telefonu na držení krku a ramen, bolest a funkce a kvalitu života u mladých dospělých.
Vzorek studia tvoří studenti vysokých škol.
Podle skóre, které získali z verze Smartphone Addiction Scale-Short, budou všichni účastníci rozděleni do dvou skupin.
Mezi těmito dvěma skupinami bude srovnáno držení krku a ramen, bolest, funkce a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastní 106 vysokoškoláků ve věku 18-25 let.
Podle skóre, které získali ze škály závislosti na chytrých telefonech – krátká verze, budou všichni studenti rozděleni do dvou skupin: Skupina nadměrného používání chytrých telefonů a Skupina nepřiměřeného používání chytrých telefonů, obě sestávají z 53 účastníků.
Účastníci, jejichž skóre je vyšší než 30, budou zařazeni do skupiny nadměrného používání smartphonů a jejichž skóre je 30 nebo méně, budou zařazeni do skupiny nepřiměřeného používání smartphonů.
Při hodnocení úrovně bolesti bude použita vizuální analogová škála.
Funkční úrovně krku a ramen budou hodnoceny pomocí Copenhagen Neck Functional Disability Scale a dotazníku pro postižení ramen.
K hodnocení kvality života bude použit krátký formulář Světové zdravotnické organizace Quality of Life Instrument.
Posturální analýzy účastníků budou doplněny New York Posture Rating Chart.
Všechna skóre budou hodnocena porovnáním mezi oběma skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek studia budou tvořit studenti vysokých škol.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ochoten a dobrovolně se zúčastnit studie
- Být mezi 18 a 25 lety
- Používání smartphonu déle než 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze jakýkoli zdravotní problém nebo diagnostikovanou patologii související s oblastí krku nebo ramen
- Mít v anamnéze trauma nebo operaci související s oblastí krku nebo ramen
- Absolvování jakékoli lékařské péče nebo léčby v posledních šesti měsících kvůli zdravotnímu problému souvisejícímu s krkem nebo ramenem
- Mít jakýkoli diagnostikovaný neurologický problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina nadměrného používání smartphonů
Účastníci, jejichž skóre na stupnici závislosti na chytrých telefonech – krátká verze je vyšší než 30
|
Na všechny účastníky bude aplikován strukturovaný dotazník, vizuální analogová škála, Kodaňská škála funkčního postižení krku, Dotazník postižení ramen, zkrácená forma nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace a zkrácená verze škály závislosti na chytrém telefonu.
Nakonec bude všem účastníkům provedena analýza držení těla pomocí New York Posture Rating Chart.
|
|
Skupina pro nepřehnané používání smartphonů
Účastníci, jejichž skóre ve škále závislosti na chytrých telefonech – krátká verze je 30 nebo méně
|
Na všechny účastníky bude aplikován strukturovaný dotazník, vizuální analogová škála, Kodaňská škála funkčního postižení krku, Dotazník postižení ramen, zkrácená forma nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace a zkrácená verze škály závislosti na chytrém telefonu.
Nakonec bude všem účastníkům provedena analýza držení těla pomocí New York Posture Rating Chart.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla
Časové okno: 1 den (okamžité jedno opatření)
|
Držení těla bude vyšetřeno pomocí New York Posture Rating Chart, což je kvantitativní přístup k posouzení zarovnání různých částí těla ze zadní a laterální strany.
Celkové skóre vypočtené po vyhodnocení je nejvýše 65 a nejméně 13.
Nízké skóre ukazuje na poruchy držení těla.
|
1 den (okamžité jedno opatření)
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 den (okamžité jedno opatření)
|
Při hodnocení úrovně bolesti krku a ramene bude použita vizuální analogová stupnice.
Tato stupnice je 10 cm dlouhá a má dva konce na vodorovné čáře.
Jeden z těchto dvou konců se nazývá "0", zatímco jeden je pojmenován jako "10".
Bod "0" definuje žádnou bolest a "10" bodů popisuje nejsilnější bolest.
|
1 den (okamžité jedno opatření)
|
|
Funkce krku
Časové okno: 1 den (okamžité jedno opatření)
|
Funkční úroveň krku bude hodnocena pomocí Copenhagen Neck Functional Disability Scale.
Jde o validní a spolehlivý nástroj pro sebehodnocení cervikální bolesti a souvisejících postižení, který vyvinul Jordan el al. v roce 1998.
Minimální skóre na škále je 0, zatímco maximální skóre je 30.
Úroveň postižení se zvyšuje se zvyšujícím se celkovým skóre.
|
1 den (okamžité jedno opatření)
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 1 den (okamžité jedno opatření)
|
Funkční úroveň ramene bude hodnocena pomocí dotazníku pro postižení ramene.
Jedná se o 16-položkový invalidní dotazník týkající se bolesti ramene.
Výsledek se vypočítá pomocí speciálního vzorce a vyhodnotí se ze 100.
Úroveň postižení se zvyšuje se zvyšujícím se celkovým skóre.
|
1 den (okamžité jedno opatření)
|
|
Úroveň kvality života
Časové okno: 1 den (okamžité jedno opatření)
|
K posouzení kvality života účastníků bude využita krátká forma nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace.
Tento dotazník byl vyvinut Světovou zdravotnickou organizací a byl validován v roce 1999 Eser et al. v turecké populaci.
Škála nemá celkové skóre, každé pole škály se hodnotí samostatně a je bodováno z 20 nebo 100 bodů.
Čím vyšší skóre ukazuje, tím vyšší je úroveň kvality života.
|
1 den (okamžité jedno opatření)
|
|
Úroveň závislosti na smartphonu
Časové okno: 1 den (okamžité jedno opatření)
|
Při určování úrovní závislosti účastníků na chytrých telefonech bude využita krátká verze Smartphone Addiction Scale.
Jedná se o sebehodnotící nástroj zpochybňující používání smartphonů, který vytvořili Kwon et al v roce 2013.
Studii platnosti a spolehlivosti jeho turecké verze provedli Noyan et al. v roce 2015.
Hraniční skóre pro tureckou populaci bylo zjištěno u studentů i studentek v roce 2017 Şata a Karip.
Nejnižší skóre na škále je 10, zatímco nejvyšší skóre je 60.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se závažnost závislosti na smartphonu.
|
1 den (okamžité jedno opatření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YU1682
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .