- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04256031
Effecten van smartphonegebruik op houding, pijn, functie en kwaliteit van leven
2 maart 2025 bijgewerkt door: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Evaluatie van de effecten van smartphonegebruik op houding, pijn, functie en kwaliteit van leven bij jonge volwassenen
Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effecten van het gebruik van de smartphone op de nek- en schouderhouding, pijn en functies, en de kwaliteit van leven bij jongvolwassenen.
De steekproef van het onderzoek bestaat uit universiteitsstudenten.
Volgens de scores die ze hebben gekregen van de Smartphone Addiction Scale-Short Version, worden alle deelnemers in twee groepen verdeeld.
De nek- en schouderhouding, pijn en functies, en de kwaliteit van leven zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal 106 universiteitsstudenten omvatten die 18-25 jaar oud zijn.
Volgens de scores die ze hebben gekregen van de Smartphone Addiction Scale-Short Version, zullen alle studenten worden verdeeld in twee groepen: Excessive Smartphone Use Group en Non-excessive Smartphone Use Group, beide bestaande uit 53 deelnemers.
Deelnemers met een score hoger dan 30 worden opgenomen in de groep Excessief smartphonegebruik en deelnemers met een score van 30 of minder worden opgenomen in de groep Non-excessief smartphonegebruik.
Bij de beoordeling van het pijnniveau wordt gebruik gemaakt van de Visueel Analoge Schaal.
Functionele niveaus van de nek en schouders zullen worden geëvalueerd met de Copenhagen Neck Functional Disability Scale en de Shoulder Disability Questionnaire.
Het Quality of Life Instrument-Short Form van de Wereldgezondheidsorganisatie zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Houdingsanalyses van de deelnemers worden uitgevoerd met de New York Posture Rating Chart.
Alle scores worden geëvalueerd door vergelijking tussen de twee groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit universiteitsstudenten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om bereid te zijn en vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Smartphone langer dan 1 jaar gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van een gezondheidsprobleem of gediagnosticeerde pathologie hebben die verband houdt met de nek- of schouderregio's
- Een voorgeschiedenis hebben van trauma of operaties gerelateerd aan de nek- of schouderregio's
- In de afgelopen zes maanden enige medische zorg of behandeling hebben gekregen vanwege een gezondheidsprobleem in verband met nek of schouder
- Een gediagnosticeerd neurologisch probleem hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep overmatig smartphonegebruik
Deelnemers van wie de scores op de smartphone-verslavingsschaal-korte versie hoger zijn dan 30
|
De gestructureerde vragenlijst, Visueel Analoge Schaal, Copenhagen Neck Functional Disability Scale, Shoulder Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life Instrument-Short Form, en Smartphone Addiction Scale-Short Version zullen respectievelijk op alle deelnemers worden toegepast.
Ten slotte zal er een houdingsanalyse worden uitgevoerd voor alle deelnemers met behulp van de New York Posture Rating Chart.
|
|
Groep niet-overmatig smartphonegebruik
Deelnemers van wie de scores op de smartphone-verslavingsschaal-korte versie 30 of minder zijn
|
De gestructureerde vragenlijst, Visueel Analoge Schaal, Copenhagen Neck Functional Disability Scale, Shoulder Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life Instrument-Short Form, en Smartphone Addiction Scale-Short Version zullen respectievelijk op alle deelnemers worden toegepast.
Ten slotte zal er een houdingsanalyse worden uitgevoerd voor alle deelnemers met behulp van de New York Posture Rating Chart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding
Tijdsspanne: 1 dag (Instant enkele maat)
|
Houding zal worden onderzocht met de New York Posture Rating Chart, een kwantitatieve benadering om de uitlijning van verschillende lichaamsdelen van posterieur en lateraal te beoordelen.
De totaalscore berekend na de evaluatie is maximaal 65 en minimaal 13.
De lage score duidt op stoornissen in de houding.
|
1 dag (Instant enkele maat)
|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 1 dag (Instant enkele maat)
|
Bij de beoordeling van de nek- en schouderpijnniveaus wordt de Visueel Analoge Schaal gebruikt.
Deze schaal is 10 cm lang en heeft twee uiteinden op een horizontale lijn.
Een van deze twee uiteinden wordt "0" genoemd, terwijl een van de uiteinden "10" wordt genoemd.
"0"-punt definieert geen pijn en "10"-punten beschrijven de meest ernstige pijn.
|
1 dag (Instant enkele maat)
|
|
Nek functie
Tijdsspanne: 1 dag (Instant enkele maat)
|
Het functionele niveau van de nek wordt geëvalueerd met de Copenhagen Neck Functional Disability Scale.
Het is een valide en betrouwbaar hulpmiddel voor zelfbeoordeling van cervicale pijn en gerelateerde handicaps, ontwikkeld door Jordan et al. in 1998.
De minimale score van de schaal is 0, terwijl de maximale score 30 is.
Het handicapniveau neemt toe naarmate de totale score toeneemt.
|
1 dag (Instant enkele maat)
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 1 dag (Instant enkele maat)
|
Het functionele niveau van de schouder wordt geëvalueerd met de Shoulder Disability Questionnaire.
Het is een 16-item vragenlijst over invaliditeit gerelateerd aan schouderpijn.
Het resultaat wordt berekend met een speciale formule en geëvalueerd op 100.
Het handicapniveau neemt toe naarmate de totale score toeneemt.
|
1 dag (Instant enkele maat)
|
|
Kwaliteit van leven niveau
Tijdsspanne: 1 dag (Instant enkele maat)
|
Het Quality of Life Instrument-Short Form van de Wereldgezondheidsorganisatie zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van deelnemers te beoordelen.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en in 1999 gevalideerd door Eser et al. bij de Turkse bevolking.
De schaal heeft geen totaalscore, elk veld van de schaal wordt op zichzelf onafhankelijk geëvalueerd en gescoord op 20 of 100 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
1 dag (Instant enkele maat)
|
|
Verslavingsniveau smartphone
Tijdsspanne: 1 dag (Instant enkele maat)
|
Bij het bepalen van de smartphoneverslavingsniveaus van de deelnemers, wordt Smartphone Addiction Scale-Short Version gebruikt.
Het is een zelfbeoordelingstool die het gebruik van smartphones in twijfel trekt, samengesteld door Kwon et al in 2013.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse versie is gemaakt door Noyan et al. in 2015.
De grensscore voor de Turkse bevolking werd in 2017 ontdekt door zowel mannelijke als vrouwelijke studenten door Şata en Karip.
De laagste score van de schaal is 10, terwijl de hoogste score 60 is.
Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt de ernst van de smartphoneverslaving toe.
|
1 dag (Instant enkele maat)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YU1682
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .