- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04256031
Efeitos do uso do smartphone na postura, dor, função e qualidade de vida
30 de junho de 2020 atualizado por: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Avaliação dos Efeitos do Uso do Smartphone na Postura, Dor, Função e Qualidade de Vida em Jovens Adultos
O objetivo do estudo é determinar os efeitos do uso do smartphone na postura, dor e funções do pescoço e ombros, e na qualidade de vida em adultos jovens.
A amostra do estudo é composta por estudantes universitários.
De acordo com as pontuações obtidas na versão curta da escala de dependência de smartphones, todos os participantes serão divididos em dois grupos.
A postura do pescoço e ombro, dor e funções, e a qualidade de vida serão comparadas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 106 estudantes universitários de 18 a 25 anos.
De acordo com as pontuações obtidas na Escala de Dependência de Smartphone-Versão Curta, todos os alunos serão divididos em dois grupos, Grupo de Uso Excessivo de Smartphone e Grupo de Uso Não Excessivo de Smartphone, ambos compostos por 53 participantes.
Os participantes com pontuação superior a 30 serão incluídos no Grupo de Uso Excessivo de Smartphone e os com pontuação igual ou inferior a 30 serão incluídos no Grupo de Uso Não Excessivo de Smartphone.
Na avaliação do nível de dor será utilizada a Escala Visual Analógica.
Os níveis funcionais do pescoço e ombros serão avaliados com a Copenhagen Neck Functional Disability Scale e o Shoulder Disability Questionnaire.
O Formulário Resumido do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde será utilizado para avaliar a qualidade de vida.
As análises posturais dos participantes serão preenchidas com o New York Posture Rating Chart.
Todas as pontuações serão avaliadas por comparação entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Yeditepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostra do estudo será constituída por estudantes universitários.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar disposto e se voluntariar para participar do estudo
- Ter entre 18 e 25 anos
- Ter usado smartphone por mais de 1 ano
Critério de exclusão:
- Ter qualquer histórico de problema de saúde ou patologia diagnosticada relacionada com a região do pescoço ou ombro
- Ter qualquer histórico de trauma ou cirurgia relacionado às regiões do pescoço ou ombro
- Ter recebido algum atendimento ou tratamento médico nos últimos seis meses devido a um problema de saúde relacionado ao pescoço ou ombro
- Ter algum problema neurológico diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Uso Excessivo de Smartphone
Participantes cujas pontuações da versão curta da escala de dependência de smartphones são superiores a 30
|
O questionário estruturado, Escala Visual Analógica, Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de Copenhague, Questionário de Incapacidade do Ombro, Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-Forma Curta e Escala de Dependência de Smartphone-Versão Curta serão aplicados a todos os participantes, respectivamente.
Por fim, a análise da postura será realizada para todos os participantes usando o New York Posture Rating Chart.
|
Grupo de uso não excessivo de smartphones
Participantes cujas pontuações da versão curta da escala de dependência de smartphones são 30 ou menos
|
O questionário estruturado, Escala Visual Analógica, Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de Copenhague, Questionário de Incapacidade do Ombro, Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-Forma Curta e Escala de Dependência de Smartphone-Versão Curta serão aplicados a todos os participantes, respectivamente.
Por fim, a análise da postura será realizada para todos os participantes usando o New York Posture Rating Chart.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Postura
Prazo: 1 dia (medida única instantânea)
|
A postura será examinada com o New York Posture Rating Chart, que é uma abordagem quantitativa para avaliar o alinhamento de várias partes do corpo de posterior e lateral.
A pontuação total calculada após a avaliação é de no máximo 65 e no mínimo 13.
A pontuação baixa indica prejuízos na postura.
|
1 dia (medida única instantânea)
|
Nível de dor
Prazo: 1 dia (medida única instantânea)
|
Na avaliação dos níveis de dor no pescoço e ombro será utilizada a Escala Visual Analógica.
Esta escala tem 10 cm de comprimento e tem duas extremidades em uma linha horizontal.
Uma dessas duas extremidades é denominada "0", enquanto a outra é denominada "10".
O ponto "0" define ausência de dor e os pontos "10" descrevem a dor mais intensa.
|
1 dia (medida única instantânea)
|
Função do pescoço
Prazo: 1 dia (medida única instantânea)
|
O nível funcional do pescoço será avaliado com a Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de Copenhague.
É uma ferramenta válida e confiável para autoavaliação da dor cervical e incapacidades relacionadas, desenvolvida por Jordan et al. em 1998.
A pontuação mínima da escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 30.
O nível de deficiência aumenta à medida que a pontuação total aumenta.
|
1 dia (medida única instantânea)
|
Função do ombro
Prazo: 1 dia (medida única instantânea)
|
O nível funcional do ombro será avaliado com o Shoulder Disability Questionnaire.
É um questionário de incapacidade de 16 itens relacionado à dor no ombro.
O resultado é calculado com uma fórmula especial e avaliado em 100.
O nível de deficiência aumenta à medida que a pontuação total aumenta.
|
1 dia (medida única instantânea)
|
Nível de qualidade de vida
Prazo: 1 dia (medida única instantânea)
|
O Formulário Resumido do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
Este questionário foi desenvolvido pela Organização Mundial de Saúde e foi validado em 1999 por Eser et al. na população turca.
A escala não possui pontuação total, cada campo da escala é avaliado de forma independente em si e é pontuado em 20 ou 100 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de qualidade de vida.
|
1 dia (medida única instantânea)
|
Nível de vício em smartphones
Prazo: 1 dia (medida única instantânea)
|
Para determinar os níveis de dependência de smartphone dos participantes, será utilizada a versão curta da escala de dependência de smartphone.
É uma ferramenta de autoavaliação que questiona o uso do smartphone, constituída por Kwon et al em 2013.
O estudo de validade e confiabilidade de sua versão turca foi feito por Noyan et al. em 2015.
A pontuação de corte para a população turca foi detectada para estudantes do sexo masculino e feminino em 2017 por Şata e Karip.
A pontuação mais baixa da escala é 10, enquanto a pontuação mais alta é 60.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a gravidade do vício em smartphones aumenta.
|
1 dia (medida única instantânea)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YU1682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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