- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04256031
Wpływ używania smartfona na postawę, ból, funkcjonowanie i jakość życia
2 marca 2025 zaktualizowane przez: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Ocena wpływu używania smartfonów na postawę, ból, funkcjonowanie i jakość życia młodych dorosłych
Celem pracy jest określenie wpływu korzystania ze smartfona na postawę, ból i funkcje szyi i barków oraz jakość życia młodych dorosłych.
Próba badawcza składa się ze studentów uczelni wyższych.
Zgodnie z wynikami, które uzyskali z wersji skróconej Skali Uzależnienia od Smartfonów, wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy.
Postawa szyi i ramion, ból i funkcje oraz jakość życia zostaną porównane między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 106 studentów uczelni wyższych w wieku 18-25 lat.
Zgodnie z wynikami, które uzyskali z wersji skróconej Skali Uzależnienia od Smartfonów, wszyscy uczniowie zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa Nadmiernego Używania Smartfonów i Grupa Nienadmiernego Używania Smartfonów, obie składające się z 53 uczestników.
Uczestnicy, których wyniki są wyższe niż 30, zostaną włączeni do Grupy Nadmiernego Używania Smartfonów, a których wyniki wynoszą 30 lub mniej, zostaną włączeni do Grupy Nienadmiernego Używania Smartfonów.
W ocenie nasilenia bólu wykorzystana zostanie Wizualna Skala Analogowa.
Poziomy funkcjonalne szyi i ramion zostaną ocenione za pomocą Kopenhaskiej Skali Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi i Kwestionariusza Niepełnosprawności Barku.
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia.
Analiza posturalna uczestników zostanie uzupełniona Nowojorską Kartą Oceny Postury.
Wszystkie wyniki zostaną ocenione przez porównanie obu grup.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba badania będzie składała się ze studentów uczelni wyższych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby być chętnym i dobrowolnym do udziału w badaniu
- Mieć od 18 do 25 lat
- Używać smartfona przez ponad rok
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakąkolwiek historię problemów zdrowotnych lub zdiagnozowaną patologię związaną z okolicami szyi lub ramion
- Mieć jakąkolwiek historię urazów lub operacji związanych z obszarami szyi lub ramion
- Otrzymał jakąkolwiek pomoc medyczną lub leczenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy z powodu problemu zdrowotnego związanego z szyją lub barkiem
- Mieć zdiagnozowany problem neurologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa nadmiernego używania smartfonów
Uczestnicy, których wyniki w skali uzależnień od smartfonów w wersji skróconej są wyższe niż 30
|
Ustrukturyzowany kwestionariusz, wizualna skala analogowa, kopenhaska skala funkcjonalnej niepełnosprawności szyi, kwestionariusz niepełnosprawności barku, instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – skrócona forma oraz skala uzależnienia od smartfona – wersja skrócona zostaną odpowiednio zastosowane do wszystkich uczestników.
Na koniec analiza postawy zostanie przeprowadzona u wszystkich uczestników przy użyciu nowojorskiej tabeli oceny postawy.
|
|
Grupa bez nadmiernego używania smartfonów
Uczestnicy, których wyniki w skali uzależnień od smartfonów w wersji skróconej wynoszą 30 lub mniej
|
Ustrukturyzowany kwestionariusz, wizualna skala analogowa, kopenhaska skala funkcjonalnej niepełnosprawności szyi, kwestionariusz niepełnosprawności barku, instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – skrócona forma oraz skala uzależnienia od smartfona – wersja skrócona zostaną odpowiednio zastosowane do wszystkich uczestników.
Na koniec analiza postawy zostanie przeprowadzona u wszystkich uczestników przy użyciu nowojorskiej tabeli oceny postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa
Ramy czasowe: 1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
Postawa zostanie zbadana za pomocą New York Posture Rating Chart, która jest ilościowym podejściem do oceny ustawienia różnych części ciała z tyłu iz boku.
Łączny wynik obliczony po ocenie wynosi maksymalnie 65 i co najmniej 13.
Niski wynik wskazuje na zaburzenia postawy.
|
1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
W ocenie nasilenia bólu szyi i barku wykorzystana zostanie Wizualna Skala Analogowa.
Ta skala ma 10 cm długości i ma dwa końce na linii poziomej.
Jeden z tych dwóch końców nazywa się „0”, a drugi „10”.
Punkt „0” oznacza brak bólu, a punkty „10” oznaczają najsilniejszy ból.
|
1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
|
Funkcja szyi
Ramy czasowe: 1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
Poziom funkcjonalny szyi zostanie oceniony za pomocą Kopenhaskiej Skali Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi.
Jest to ważne i wiarygodne narzędzie do samooceny bólu szyjki macicy i związanych z nim niepełnosprawności, opracowane przez Jordana i in. w 1998.
Minimalny wynik skali to 0, a maksymalny 30.
Poziom niepełnosprawności wzrasta wraz ze wzrostem wyniku całkowitego.
|
1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
Poziom funkcjonalny barku zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności barku.
Jest to 16-punktowy kwestionariusz niepełnosprawności związany z bólem barku.
Wynik jest obliczany za pomocą specjalnego wzoru i oceniany na 100.
Poziom niepełnosprawności wzrasta wraz ze wzrostem wyniku całkowitego.
|
1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
Do oceny jakości życia uczestników zostanie wykorzystany kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – krótki formularz.
Kwestionariusz ten został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia i został zatwierdzony w 1999 roku przez Esera i in. w populacji tureckiej.
Skala nie ma punktacji łącznej, każde pole skali oceniane jest niezależnie samo w sobie i jest punktowane w skali od 20 do 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom jakości życia.
|
1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
|
Poziom uzależnienia od smartfona
Ramy czasowe: 1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
Przy określaniu poziomu uzależnienia od smartfonów uczestników wykorzystana zostanie skrócona wersja Skali Uzależnienia od Smartfonów.
Jest to narzędzie do samooceny kwestionujące korzystanie ze smartfonów, stworzone przez Kwona i wsp. w 2013 roku.
Badanie ważności i wiarygodności jego tureckiej wersji zostało przeprowadzone przez Noyana i in. w 2015 roku
Wynik odcięcia dla populacji tureckiej został wykryty zarówno dla studentów płci męskiej, jak i żeńskiej w 2017 r. przez Şata i Karip.
Najniższy wynik na skali to 10, a najwyższy 60.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali wzrasta nasilenie uzależnienia od smartfona.
|
1 dzień (natychmiastowa pojedyncza miara)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Główny śledczy: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YU1682
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .