- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04256031
Älypuhelimen käytön vaikutukset asentoon, kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Älypuhelimen käytön vaikutusten arviointi nuorten aikuisten asentoon, kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää älypuhelimen käytön vaikutuksia niskan ja hartioiden asentoon, kipuun ja toimintoihin sekä nuorten aikuisten elämänlaatuun.
Tutkimuksen otos koostuu yliopisto-opiskelijoista.
Smartphone Addiction Scale-Short -versiosta saamiensa pisteiden mukaan kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
Niskan ja hartioiden asentoa, kipua ja toimintoja sekä elämänlaatua verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 106 yliopisto-opiskelijaa, jotka ovat iältään 18-25 vuotta.
Smartphone Addiction Scale-Short -versiosta saamiensa pisteiden mukaan kaikki opiskelijat jaetaan kahteen ryhmään: Liiallinen älypuhelimen käyttöryhmä ja Liika älypuhelimen käyttöryhmä, joissa molemmissa on 53 osallistujaa.
Osallistujat, joiden pistemäärä on yli 30, sisällytetään liiallisen älypuhelimen käytön ryhmään ja joiden pisteet ovat 30 tai vähemmän, liiallinen älypuhelimen käyttö -ryhmään.
Kivun tason arvioinnissa käytetään Visual Analogue Scalea.
Kaulan ja hartioiden toiminnallisia tasoja arvioidaan Kööpenhaminan kaulan toimintavammaisuusasteikolla ja olkapäävammakyselyllä.
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun mittausinstrumentti-lyhytlomaketta käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Osallistujien asentoanalyysit täytetään New York Posture Rating Chart -kartalla.
Kaikki pisteet arvioidaan vertaamalla kahta ryhmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen otos muodostuu yliopisto-opiskelijoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla halukas ja vapaaehtoista osallistumaan tutkimukseen
- Olla 18-25-vuotias
- Ollut käyttänyt älypuhelinta yli vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on niska- tai hartia-alueisiin liittyviä terveysongelmia tai diagnosoitu patologia
- Jos sinulla on niska- tai hartia-alueisiin liittyvä trauma tai leikkaus
- Olet saanut lääketieteellistä apua tai hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana niska- tai hartiapuuhun liittyvän terveysongelman vuoksi
- Jos sinulla on diagnosoitu neurologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Liiallinen älypuhelimen käyttöryhmä
Osallistujat, joiden Smartphone Addiction Scale-Short Version -pisteet ovat yli 30
|
Kaikkiin osallistujiin sovelletaan jäsenneltyä kyselylomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, Kööpenhaminan kaulan toiminnallisen vammaisuuden asteikkoa, olkapäävammakyselyä, Maailman terveysjärjestön elämänlaadun instrumentin lyhyttä lomaketta ja älypuhelinriippuvuusasteikkoa.
Lopuksi kaikille osallistujille tehdään asennon analyysi käyttämällä New Yorkin asennon arviointikaaviota.
|
Ei liiallinen älypuhelimen käyttöryhmä
Osallistujat, joiden Smartphone Addiction Scale-Short Version -pisteet ovat 30 tai vähemmän
|
Kaikkiin osallistujiin sovelletaan jäsenneltyä kyselylomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, Kööpenhaminan kaulan toiminnallisen vammaisuuden asteikkoa, olkapäävammakyselyä, Maailman terveysjärjestön elämänlaadun instrumentin lyhyttä lomaketta ja älypuhelinriippuvuusasteikkoa.
Lopuksi kaikille osallistujille tehdään asennon analyysi käyttämällä New Yorkin asennon arviointikaaviota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryhti
Aikaikkuna: 1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Asentoa tutkitaan New York Posture Rating Chart -kartalla, joka on kvantitatiivinen lähestymistapa eri kehon osien kohdistuksen arvioimiseen taka- ja sivusuunnassa.
Arvioinnin jälkeen laskettu kokonaispistemäärä on enintään 65 ja vähintään 13.
Matala pistemäärä viittaa asennon heikkenemiseen.
|
1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Niska- ja hartiakiputason arvioinnissa käytetään visuaalista analogista asteikkoa.
Tämä vaaka on 10 cm pitkä ja siinä on kaksi päätä vaakasuoralla viivalla.
Toista näistä kahdesta päästä kutsutaan nimellä "0", kun taas toista kutsutaan nimellä "10".
"0" piste määrittelee, ettei kipua ole, ja "10" pistettä kuvaavat voimakkainta kipua.
|
1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Kaulan toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Kaulan toiminnallista tasoa arvioidaan Kööpenhaminan kaulan toimintavammaisuusasteikolla.
Se on pätevä ja luotettava työkalu kohdunkaulan kivun ja siihen liittyvien vammojen itsearviointiin, jonka on kehittänyt Jordan et al. vuonna 1998.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30.
Vammaisuusaste nousee, kun kokonaispistemäärä nousee.
|
1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Olkapään toiminnallinen taso arvioidaan olkapäävammakyselyllä.
Se on 16 kohdan vammaisuuskysely, joka liittyy olkapääkipuun.
Tulos lasketaan erityisellä kaavalla ja arvioidaan 100:sta.
Vammaisuusaste nousee, kun kokonaispistemäärä nousee.
|
1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun instrumentti-lyhytlomaketta käytetään osallistujien elämänlaadun arvioimiseen.
Tämän kyselylomakkeen on kehittänyt Maailman terveysjärjestö, ja Eser et al. on validoinut sen vuonna 1999. turkkilaisväestössä.
Asteikolla ei ole kokonaispistemäärää, jokainen asteikon kenttä arvioidaan itsenäisesti ja pisteytetään 20 tai 100 pisteellä.
Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä korkeampi elämänlaatu on.
|
1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Älypuhelimen riippuvuuden taso
Aikaikkuna: 1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Osallistujien älypuhelinriippuvuustason määrittämisessä hyödynnetään Smartphone Addiction Scale-Short Version -versiota.
Se on Kwonin ym. vuonna 2013 perustama itsearviointityökalu, joka kyseenalaistaa älypuhelimen käytön.
Sen turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Noyan et al. vuonna 2015.
Şata ja Karip havaitsivat Turkin väestön rajapisteen sekä mies- että naisopiskelijoille vuonna 2017.
Asteikon alin pistemäärä on 10 ja korkein 60.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, älypuhelinriippuvuuden vakavuus kasvaa.
|
1 päivä (välitön yksittäinen mitta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Päätutkija: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YU1682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Arviointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon