- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04256031
Effekter av smarttelefonbruk på holdning, smerte, funksjon og livskvalitet
2. mars 2025 oppdatert av: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Evaluering av effekten av smarttelefonbruk på holdning, smerte, funksjon og livskvalitet hos unge voksne
Målet med studien er å bestemme effekten av bruk av smarttelefon på nakke- og skulderstilling, smerter og funksjoner, og livskvaliteten hos unge voksne.
Utvalget av studien består av universitetsstudenter.
I henhold til poengsummene de fikk fra Smartphone Addiction Scale-Short Version, vil alle deltakerne bli delt inn i to grupper.
Nakke- og skulderstilling, smerte og funksjoner og livskvalitet vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet vil omfatte 106 universitetsstudenter som er 18-25 år.
I henhold til poengsummene de fikk fra Smartphone Addiction Scale-Short Version, vil alle elevene bli delt inn i to grupper som gruppe for overdreven bruk av smarttelefon og gruppe for ikke-overdreven bruk av smarttelefon, begge bestående av 53 deltakere.
Deltakere hvis poengsum er høyere enn 30, vil bli inkludert i gruppen for overdreven bruk av smarttelefon, og hvis poengsum er 30 eller mindre, vil bli inkludert i gruppen for ikke-overdreven bruk av smarttelefon.
Ved vurdering av smertenivå vil Visual Analog Scale benyttes.
Funksjonelle nivåer av nakke og skuldre vil bli evaluert med Copenhagen Neck Functional Disability Scale og Shoulder Disability Questionnaire.
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet Instrument-Short Form vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten.
Posturale analyser av deltakerne vil bli utført med New York Posture Rating Chart.
Alle poengsum vil bli evaluert ved å sammenligne mellom de to gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalget av studien vil bestå av universitetsstudenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være villig og frivillig til å delta i studien
- Å være mellom 18 og 25 år
- Å ha brukt smarttelefon i mer enn 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Å ha noen helseproblemhistorie eller diagnostisert patologi relatert til nakke- eller skulderregioner
- Å ha noen historie med traumer eller kirurgi relatert til nakke- eller skulderregioner
- Å ha mottatt medisinsk hjelp eller behandling de siste seks månedene på grunn av et helseproblem knyttet til nakke eller skulder
- Å ha noen diagnostisert nevrologisk problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overdreven bruksgruppe for smarttelefon
Deltakere hvis Smartphone Addiction Scale-Short Version-poengsum er høyere enn 30
|
Det strukturerte spørreskjemaet, Visual Analogue Scale, Copenhagen Neck Functional Disability Scale, Shoulder Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life Instrument-Short Form, og Smartphone Addiction Scale-Short Version vil bli brukt på henholdsvis alle deltakerne.
Til slutt vil holdningsanalyse bli utført for alle deltakere ved å bruke New York Posture Rating Chart.
|
|
Ikke-overdreven bruksgruppe for smarttelefon
Deltakere hvis Smartphone Addiction Scale-Short Version-poeng er 30 eller mindre
|
Det strukturerte spørreskjemaet, Visual Analogue Scale, Copenhagen Neck Functional Disability Scale, Shoulder Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life Instrument-Short Form, og Smartphone Addiction Scale-Short Version vil bli brukt på henholdsvis alle deltakerne.
Til slutt vil holdningsanalyse bli utført for alle deltakere ved å bruke New York Posture Rating Chart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning
Tidsramme: 1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
Holdning vil bli undersøkt med New York Posture Rating Chart som er en kvantitativ tilnærming for å vurdere innrettingen av ulike kroppsdeler fra posterior og lateral.
Den totale poengsummen beregnet etter evalueringen er maksimalt 65, og minst 13.
Den lave skåren indikerer svekkelser i holdning.
|
1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
Ved vurdering av smertenivået i nakke og skulder vil Visual Analogue Scale bli brukt.
Denne skalaen er 10 cm lang, og har to ender på en horisontal linje.
En av disse to endene kalles "0", mens den ene heter "10".
"0" poeng definerer ingen smerte, og "10" poeng beskriver den mest alvorlige smerten.
|
1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
|
Halsfunksjon
Tidsramme: 1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
Funksjonsnivået i nakken vil bli evaluert med Copenhagen Neck Functional Disability Scale.
Det er et gyldig og pålitelig verktøy for selvevaluering av livmorhalssmerter og relaterte funksjonshemminger, utviklet av Jordan el al. i 1998.
Minste poengsum på skalaen er 0, mens maksimal poengsum er 30.
Uførenivået øker etter hvert som totalskåren øker.
|
1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
Funksjonsnivået til skulderen vil bli evaluert med skulderfunksjonsspørreskjemaet.
Det er et 16-elements funksjonshemmingsspørreskjema relatert til skuldersmerter.
Resultatet er beregnet med en spesiell formel, og evaluert ut av 100.
Uførenivået øker etter hvert som totalskåren øker.
|
1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
|
Livskvalitetsnivå
Tidsramme: 1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet Instrument-kortskjema vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten til deltakerne.
Dette spørreskjemaet er utviklet av Verdens helseorganisasjon, og ble validert i 1999 av Eser et al. i tyrkisk befolkning.
Skalaen har ingen totalskåre, hvert felt i skalaen vurderes uavhengig i seg selv og får 20 eller 100 poeng.
Jo høyere poengsum viser jo høyere livskvalitetsnivå.
|
1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
|
Smarttelefonavhengighetsnivå
Tidsramme: 1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
Ved å bestemme nivåene for smarttelefonavhengighet til deltakerne, vil Smartphone Addiction Scale-Short Version bli brukt.
Det er et selvevalueringsverktøy som setter spørsmålstegn ved bruk av smarttelefoner, laget av Kwon et al i 2013.
Validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske versjonen ble laget av Noyan et al. i 2015.
Cut-off score for tyrkisk befolkning ble oppdaget både for mannlige og kvinnelige studenter i 2017 av Şata og Karip.
Den laveste poengsummen på skalaen er 10, mens den høyeste poengsummen er 60.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker alvorlighetsgraden av smarttelefonavhengighet.
|
1 dag (umiddelbar enkeltmåling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YU1682
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .