- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04256031
Effetti dell'uso dello smartphone su postura, dolore, funzione e QoL
2 marzo 2025 aggiornato da: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Valutazione degli effetti dell'uso dello smartphone su postura, dolore, funzione e qualità della vita nei giovani adulti
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti dell'uso dello smartphone sulla postura, sul dolore e sulle funzioni del collo e delle spalle e sulla qualità della vita nei giovani adulti.
Il campione dello studio è costituito da studenti universitari.
In base ai punteggi ottenuti dalla versione ridotta della dipendenza da smartphone, tutti i partecipanti saranno divisi in due gruppi.
La postura del collo e delle spalle, il dolore, le funzioni e la qualità della vita saranno confrontate tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 106 studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni.
In base ai punteggi ottenuti dalla versione ridotta della dipendenza da smartphone, tutti gli studenti saranno divisi in due gruppi: gruppo di utilizzo eccessivo di smartphone e gruppo di utilizzo non eccessivo di smartphone, entrambi composti da 53 partecipanti.
I partecipanti i cui punteggi sono superiori a 30 saranno inclusi nel gruppo di utilizzo eccessivo di smartphone e i cui punteggi sono pari o inferiori a 30 verranno inclusi nel gruppo di utilizzo non eccessivo di smartphone.
Nella valutazione del livello del dolore verrà utilizzata la scala analogica visiva.
I livelli funzionali del collo e delle spalle saranno valutati con la Copenhagen Neck Functional Disability Scale e il Questionario sulla disabilità della spalla.
Lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.
Le analisi posturali dei partecipanti saranno soddisfatte con la New York Posture Rating Chart.
Tutti i punteggi saranno valutati confrontando i due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Yeditepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione dello studio sarà costituito da studenti universitari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere disposti e volontari a partecipare allo studio
- Avere tra i 18 e i 25 anni
- Utilizzare lo smartphone da più di 1 anno
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di problemi di salute o patologia diagnosticata correlata alle regioni del collo o delle spalle
- Avere una storia di traumi o interventi chirurgici relativi alle regioni del collo o della spalla
- Aver ricevuto cure o cure mediche negli ultimi sei mesi a causa di un problema di salute correlato al collo o alla spalla
- Per avere qualsiasi problema neurologico diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di utilizzo eccessivo di smartphone
Partecipanti i cui punteggi della versione ridotta della dipendenza da smartphone sono superiori a 30
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Il questionario strutturato, Visual Analogue Scale, Copenhagen Neck Functional Disability Scale, Shoulder Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life Instrument-Short Form e Smartphone Addiction Scale-Short Version verranno applicati rispettivamente a tutti i partecipanti.
Infine, l'analisi della postura verrà eseguita a tutti i partecipanti utilizzando la New York Posture Rating Chart.
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Gruppo di utilizzo smartphone non eccessivo
Partecipanti i cui punteggi della versione ridotta della dipendenza da smartphone sono pari o inferiori a 30
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Il questionario strutturato, Visual Analogue Scale, Copenhagen Neck Functional Disability Scale, Shoulder Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life Instrument-Short Form e Smartphone Addiction Scale-Short Version verranno applicati rispettivamente a tutti i partecipanti.
Infine, l'analisi della postura verrà eseguita a tutti i partecipanti utilizzando la New York Posture Rating Chart.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Postura
Lasso di tempo: 1 giorno (misura singola istantanea)
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La postura sarà esaminata con il New York Posture Rating Chart, che è un approccio quantitativo per valutare l'allineamento delle varie parti del corpo dal posteriore e dal laterale.
Il punteggio totale calcolato dopo la valutazione è al massimo 65 e almeno 13.
Il punteggio basso indica menomazioni nella postura.
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1 giorno (misura singola istantanea)
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 1 giorno (misura singola istantanea)
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Nella valutazione dei livelli di dolore al collo e alla spalla verrà utilizzata la scala analogica visiva.
Questa scala è lunga 10 cm e ha due estremità su una linea orizzontale.
Una di queste due estremità è chiamata "0", mentre una è chiamata "10".
Il punto "0" definisce nessun dolore e i punti "10" descrivono il dolore più grave.
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1 giorno (misura singola istantanea)
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Funzione del collo
Lasso di tempo: 1 giorno (misura singola istantanea)
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Il livello funzionale del collo sarà valutato con la Copenhagen Neck Functional Disability Scale.
È uno strumento valido e affidabile per l'autovalutazione del dolore cervicale e delle relative disabilità, sviluppato da Jordan el al. nel 1998.
Il punteggio minimo della scala è 0, mentre il punteggio massimo è 30.
Il livello di disabilità aumenta all'aumentare del punteggio totale.
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1 giorno (misura singola istantanea)
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 1 giorno (misura singola istantanea)
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Il livello funzionale della spalla sarà valutato con il questionario sulla disabilità della spalla.
Si tratta di un questionario sulla disabilità di 16 voci relativo al dolore alla spalla.
Il risultato viene calcolato con una formula speciale e valutato su 100.
Il livello di disabilità aumenta all'aumentare del punteggio totale.
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1 giorno (misura singola istantanea)
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Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 1 giorno (misura singola istantanea)
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Strumento breve per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità sarà utilizzato per valutare la qualità della vita dei partecipanti.
Questo questionario è stato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità ed è stato convalidato nel 1999 da Eser et al. nella popolazione turca.
La scala non ha un punteggio totale, ogni campo della scala viene valutato indipendentemente in sé e viene valutato su 20 o 100 punti.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di qualità della vita.
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1 giorno (misura singola istantanea)
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Livello di dipendenza da smartphone
Lasso di tempo: 1 giorno (misura singola istantanea)
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Nel determinare i livelli di dipendenza da smartphone dei partecipanti, verrà utilizzata la versione ridotta della dipendenza da smartphone.
È uno strumento di autovalutazione che mette in discussione l'utilizzo dello smartphone, costituito da Kwon et al nel 2013.
Lo studio di validità e affidabilità della sua versione turca è stato effettuato da Noyan et al. nel 2015.
Il punteggio limite per la popolazione turca è stato rilevato sia per gli studenti maschi che per le studentesse nel 2017 da Şata e Karip.
Il punteggio più basso della scala è 10, mentre il punteggio più alto è 60.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta la gravità della dipendenza da smartphone.
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1 giorno (misura singola istantanea)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigatore principale: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YU1682
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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