- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04256031
Efectos del uso de teléfonos inteligentes en la postura, el dolor, la función y la calidad de vida
30 de junio de 2020 actualizado por: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Evaluación de los efectos del uso de teléfonos inteligentes en la postura, el dolor, la función y la calidad de vida en adultos jóvenes
El objetivo del estudio es determinar los efectos del uso de teléfonos inteligentes en la postura, el dolor y las funciones del cuello y los hombros, y la calidad de vida en adultos jóvenes.
La muestra del estudio está compuesta por estudiantes universitarios.
De acuerdo con los puntajes que obtuvieron de la versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes, todos los participantes se dividirán en dos grupos.
La postura, el dolor y las funciones del cuello y los hombros, y la calidad de vida se compararán entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a 106 estudiantes universitarios de entre 18 y 25 años.
De acuerdo con los puntajes que obtuvieron de la Escala de Adicción a Teléfonos Inteligentes-Versión Corta, todos los estudiantes se dividirán en dos grupos como Grupo de Uso Excesivo de Teléfonos Inteligentes y Grupo de Uso No Excesivo de Teléfonos Inteligentes, ambos compuestos por 53 participantes.
Los participantes cuyas puntuaciones sean superiores a 30 se incluirán en el Grupo de uso excesivo de teléfonos inteligentes, y aquellos cuyas puntuaciones sean de 30 o menos se incluirán en el Grupo de uso no excesivo de teléfonos inteligentes.
En la valoración del nivel de dolor se utilizará la Escala Visual Analógica.
Los niveles funcionales del cuello y los hombros se evaluarán con la Escala de discapacidad funcional del cuello de Copenhague y el Cuestionario de discapacidad del hombro.
Se utilizará el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Forma corta para evaluar la calidad de vida.
Los análisis posturales de los participantes se realizarán con el New York Posture Rating Chart.
Todas las puntuaciones se evaluarán mediante la comparación entre los dos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Yeditepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra del estudio estará compuesta por estudiantes universitarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dispuesto y ser voluntario para participar en el estudio.
- Tener entre 18 y 25 años
- Haber estado usando el teléfono inteligente por más de 1 año
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de algún problema de salud o patología diagnosticada relacionada con las regiones del cuello o los hombros
- Tener antecedentes de trauma o cirugía relacionados con las regiones del cuello o los hombros.
- Haber recibido alguna atención o tratamiento médico en los últimos seis meses a causa de un problema de salud relacionado con el cuello o el hombro
- Tener algún problema neurológico diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de uso excesivo de teléfonos inteligentes
Participantes cuyas puntuaciones de la versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes sean superiores a 30
|
El cuestionario estructurado, la Escala Visual Analógica, la Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de Copenhague, el Cuestionario de Discapacidad del Hombro, el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Versión Corta y la Escala de Adicción a Teléfonos Inteligentes - Versión Corta se aplicarán a todos los participantes respectivamente.
Por último, se realizará un análisis de la postura a todos los participantes mediante el uso de la tabla de calificación de la postura de Nueva York.
|
Grupo de uso no excesivo de teléfonos inteligentes
Participantes cuyas puntuaciones de la versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes sean de 30 o menos
|
El cuestionario estructurado, la Escala Visual Analógica, la Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de Copenhague, el Cuestionario de Discapacidad del Hombro, el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Versión Corta y la Escala de Adicción a Teléfonos Inteligentes - Versión Corta se aplicarán a todos los participantes respectivamente.
Por último, se realizará un análisis de la postura a todos los participantes mediante el uso de la tabla de calificación de la postura de Nueva York.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Postura
Periodo de tiempo: 1 día (medida única instantánea)
|
La postura se examinará con el gráfico de clasificación de postura de Nueva York, que es un enfoque cuantitativo para evaluar la alineación de varias partes del cuerpo desde la parte posterior y lateral.
La puntuación total calculada tras la evaluación es como máximo de 65 y como mínimo de 13.
La puntuación baja indica deficiencias en la postura.
|
1 día (medida única instantánea)
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 día (medida única instantánea)
|
En la valoración de los niveles de dolor de cuello y hombros se utilizará la Escala Analógica Visual.
Esta escala mide 10 cm de largo y tiene dos extremos en una línea horizontal.
Uno de estos dos extremos se denomina "0", mientras que el otro se denomina "10".
El punto "0" define ningún dolor, y los puntos "10" describen el dolor más intenso.
|
1 día (medida única instantánea)
|
Función del cuello
Periodo de tiempo: 1 día (medida única instantánea)
|
El nivel funcional del cuello se evaluará con la Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de Copenhague.
Es una herramienta válida y confiable para la autoevaluación del dolor cervical y discapacidades relacionadas, desarrollada por Jordan el al. en 1998.
La puntuación mínima de la escala es 0, mientras que la puntuación máxima es 30.
El nivel de discapacidad aumenta a medida que aumenta la puntuación total.
|
1 día (medida única instantánea)
|
Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 día (medida única instantánea)
|
El nivel funcional del hombro se evaluará con el Cuestionario de discapacidad del hombro.
Es un cuestionario de discapacidad de 16 ítems relacionados con el dolor de hombro.
El resultado se calcula con una fórmula especial y se evalúa sobre 100.
El nivel de discapacidad aumenta a medida que aumenta la puntuación total.
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1 día (medida única instantánea)
|
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 día (medida única instantánea)
|
Se utilizará el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-Forma corta para evaluar la calidad de vida de los participantes.
Este cuestionario ha sido desarrollado por la Organización Mundial de la Salud y ha sido validado en 1999 por Eser et al. en la población turca.
La escala no tiene una puntuación total, cada campo de la escala se evalúa de forma independiente en sí mismo y se puntúa sobre 20 o 100 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación muestra mayor es el nivel de calidad de vida.
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1 día (medida única instantánea)
|
Nivel de adicción a los teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 1 día (medida única instantánea)
|
Para determinar los niveles de adicción a los teléfonos inteligentes de los participantes, se utilizará la versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes.
Es una herramienta de autoevaluación que cuestiona el uso de teléfonos inteligentes, constituida por Kwon et al en 2013.
El estudio de validez y confiabilidad de su versión turca fue realizado por Noyan et al. en 2015.
La puntuación límite para la población turca fue detectada tanto para estudiantes masculinos como femeninos en 2017 por Şata y Karip.
La puntuación más baja de la escala es 10, mientras que la puntuación más alta es 60.
A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, aumenta la gravedad de la adicción a los teléfonos inteligentes.
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1 día (medida única instantánea)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YU1682
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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