- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04256031
Virkninger af smartphonebrug på kropsholdning, smerter, funktion og livskvalitet
2. marts 2025 opdateret af: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Evaluering af virkningerne af smartphonebrug på kropsholdning, smerter, funktion og livskvalitet hos unge voksne
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af brugen af smartphone på nakke- og skulderstilling, smerter og funktioner samt livskvaliteten hos unge voksne.
Udvalget af undersøgelsen består af universitetsstuderende.
Ifølge de scores, de fik fra Smartphone Addiction Scale-Short Version, vil alle deltagere blive opdelt i to grupper.
Nakke- og skulderstilling, smerter og funktioner samt livskvalitet vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte 106 universitetsstuderende, der er 18-25 år.
I henhold til de scores, de fik fra Smartphone Addiction Scale-Short Version, vil alle elever blive opdelt i to grupper som gruppe for overdreven smartphonebrug og gruppe for ikke-overdreven smartphonebrug, begge bestående af 53 deltagere.
Deltagere, hvis score er højere end 30, vil blive inkluderet i gruppen overdreven smartphonebrug, og hvis score er 30 eller derunder, vil blive inkluderet i gruppen for ikke-overdreven smartphonebrug.
Ved vurdering af smerteniveau vil Visual Analog Scale blive brugt.
Funktionsniveauer af nakke og skuldre vil blive evalueret med Copenhagen Neck Functional Disability Scale og skulderhandicapspørgeskemaet.
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet Instrument-Short Form vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten.
Posturale analyser af deltagerne vil blive opfyldt med New York Posture Rating Chart.
Alle score vil blive evalueret ved at sammenligne mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af universitetsstuderende.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være villig og frivillig til at deltage i undersøgelsen
- At være mellem 18 og 25 år
- At have brugt smartphone i mere end 1 år
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen sundhedsproblemhistorie eller diagnosticeret patologi relateret til nakke- eller skulderregionerne
- At have nogen historie med traumer eller operation relateret til nakke- eller skulderregionerne
- At have modtaget lægehjælp eller behandling inden for de sidste seks måneder på grund af et helbredsproblem relateret til nakke eller skulder
- At have ethvert diagnosticeret neurologisk problem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overdreven smartphonebrugsgruppe
Deltagere, hvis Smartphone Addiction Scale-Short Version-score er højere end 30
|
Det strukturerede spørgeskema, Visual Analogue Scale, Copenhagen Neck Functional Disability Scale, Shoulder Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life Instrument-Short Form, og Smartphone Addiction Scale-Short Version vil blive anvendt på henholdsvis alle deltagere.
Til sidst vil kropsholdningsanalyse blive udført for alle deltagere ved at bruge New York Posture Rating Chart.
|
|
Ikke-overdreven smartphonebrugsgruppe
Deltagere, hvis Smartphone Addiction Scale-Short Version-score er 30 eller derunder
|
Det strukturerede spørgeskema, Visual Analogue Scale, Copenhagen Neck Functional Disability Scale, Shoulder Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life Instrument-Short Form, og Smartphone Addiction Scale-Short Version vil blive anvendt på henholdsvis alle deltagere.
Til sidst vil kropsholdningsanalyse blive udført for alle deltagere ved at bruge New York Posture Rating Chart.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positur
Tidsramme: 1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
Holdningen vil blive undersøgt med New York Posture Rating Chart, som er en kvantitativ tilgang til at vurdere justeringen af forskellige kropsdele fra posterior og lateral.
Den samlede score beregnet efter evalueringen er højst 65 og mindst 13.
Den lave score indikerer nedsat kropsholdning.
|
1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
Ved vurderingen af nakke- og skuldersmerteniveauet vil Visual Analog Scale blive brugt.
Denne skala er 10 cm lang og har to ender på en vandret linje.
En af disse to ender kaldes "0", mens den ene hedder "10".
"0"-punkt definerer ingen smerte, og "10"-punkter beskriver den mest alvorlige smerte.
|
1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
|
Hals funktion
Tidsramme: 1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
Nakkens funktionsniveau vil blive evalueret med Copenhagen Neck Functional Disability Scale.
Det er et gyldigt og pålideligt værktøj til selvvurdering af cervikal smerte og relaterede handicap, udviklet af Jordan el al. i 1998.
Skalaens minimumsscore er 0, mens maksimumscore er 30.
Handicapniveauet stiger i takt med, at den samlede score stiger.
|
1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
Funktionsniveau af skulderen vil blive evalueret med skulderhandicapspørgeskemaet.
Det er et handicapspørgeskema med 16 punkter relateret til skuldersmerter.
Resultatet beregnes med en speciel formel og evalueres ud af 100.
Handicapniveauet stiger i takt med, at den samlede score stiger.
|
1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
|
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: 1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet Instrument-kortformular vil blive brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet.
Dette spørgeskema er udviklet af Verdenssundhedsorganisationen og er blevet valideret i 1999 af Eser et al. i den tyrkiske befolkning.
Skalaen har ikke en samlet score, hvert felt i skalaen vurderes selvstændigt i sig selv og scores ud af 20 eller 100 point.
Jo højere scoren viser, jo højere er livskvalitetsniveauet.
|
1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
|
Smartphone afhængighedsniveau
Tidsramme: 1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
Ved bestemmelse af deltagernes smartphoneafhængighedsniveau vil Smartphone Addiction Scale-Short Version blive brugt.
Det er et selvevalueringsværktøj, der sætter spørgsmålstegn ved brug af smartphones, udgjort af Kwon et al. i 2013.
Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af dens tyrkiske version blev lavet af Noyan et al. i 2015.
Cut-off score for tyrkisk befolkning blev opdaget både for mandlige og kvindelige studerende i 2017 af Şata og Karip.
Den laveste score på skalaen er 10, mens den højeste score er 60.
Når scoren opnået fra skalaen stiger, stiger sværhedsgraden af smartphone-afhængighed.
|
1 dag (øjeblikkelig enkelt måling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
8. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YU1682
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .