- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04256031
Влияние использования смартфона на осанку, боль, функционирование и качество жизни
2 марта 2025 г. обновлено: Sıla Yılmaz, Yeditepe University
Оценка влияния использования смартфона на осанку, боль, функционирование и качество жизни у молодых людей
Цель исследования — определить влияние использования смартфона на осанку шеи и плеч, боль и функции, а также на качество жизни молодых людей.
Выборку исследования составили студенты вузов.
В соответствии с баллами, которые они получили по Шкале зависимости от смартфона — короткая версия, все участники будут разделены на две группы.
Положение шеи и плеч, боль и функции, а также качество жизни будут сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 106 студентов вузов в возрасте от 18 до 25 лет.
В соответствии с оценками, полученными по краткой версии Шкалы зависимости от смартфонов, все учащиеся будут разделены на две группы: Группа чрезмерного использования смартфонов и Группа не чрезмерного использования смартфонов, каждая из которых состоит из 53 участников.
Участники, набравшие более 30 баллов, будут включены в группу чрезмерного использования смартфонов, а участники, набравшие 30 или менее баллов, будут включены в группу нечрезмерного использования смартфонов.
При оценке уровня боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
Функциональные уровни шеи и плеч будут оцениваться с помощью Копенгагенской шкалы функциональной инвалидности шеи и Опросника инвалидности плеча.
Краткая форма инструмента Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни будет использоваться для оценки качества жизни.
Постуральный анализ участников будет выполнен с помощью нью-йоркской рейтинговой таблицы осанки.
Все баллы будут оцениваться путем сравнения двух групп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборку исследования составят студенты вузов.
Описание
Критерии включения:
- Быть готовым и добровольно участвовать в исследовании
- Быть в возрасте от 18 до 25 лет
- Пользоваться смартфоном более 1 года
Критерий исключения:
- Иметь какие-либо проблемы со здоровьем в анамнезе или диагностированную патологию, связанную с областью шеи или плеч
- Иметь в анамнезе травму или операцию, связанную с областью шеи или плеча.
- Получать какую-либо медицинскую помощь или лечение в течение последних шести месяцев из-за проблем со здоровьем, связанных с шеей или плечом.
- Иметь любую диагностированную неврологическую проблему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа чрезмерного использования смартфона
Участники, чьи баллы по шкале зависимости от смартфона — короткая версия выше 30.
|
Структурированная анкета, визуальная аналоговая шкала, копенгагенская шкала функциональной инвалидности шеи, анкета для инвалидности плеча, краткая форма инструмента Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни и краткая версия шкалы зависимости от смартфонов будут применяться ко всем участникам соответственно.
Наконец, всем участникам будет проведен анализ осанки с использованием нью-йоркской рейтинговой таблицы осанки.
|
|
Группа не чрезмерного использования смартфона
Участники, чьи баллы по шкале зависимости от смартфона — короткая версия — 30 или меньше
|
Структурированная анкета, визуальная аналоговая шкала, копенгагенская шкала функциональной инвалидности шеи, анкета для инвалидности плеча, краткая форма инструмента Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни и краткая версия шкалы зависимости от смартфонов будут применяться ко всем участникам соответственно.
Наконец, всем участникам будет проведен анализ осанки с использованием нью-йоркской рейтинговой таблицы осанки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поза
Временное ограничение: 1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
Осанка будет проверяться с помощью рейтинговой таблицы осанки Нью-Йорка, которая представляет собой количественный подход к оценке выравнивания различных частей тела сзади и сбоку.
Общий балл, рассчитанный после оценки, составляет не более 65 и не менее 13.
Низкий балл указывает на нарушение осанки.
|
1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
Для оценки уровня боли в шее и плече будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
Эта шкала имеет длину 10 см и имеет два конца на горизонтальной линии.
Один из этих двух концов называется «0», а другой — «10».
«0» баллов означает отсутствие боли, а «10» баллов характеризуют наиболее сильную боль.
|
1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
|
Функция шеи
Временное ограничение: 1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
Функциональный уровень шеи будет оцениваться по Копенгагенской шкале функциональных нарушений шеи.
Это действительный и надежный инструмент для самооценки боли в шейке матки и связанных с ней нарушений, разработанный Джорданом и соавт. в 1998 году.
Минимальный балл по шкале — 0, максимальный — 30.
Уровень инвалидности увеличивается по мере увеличения общего балла.
|
1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
Функциональный уровень плеча будет оцениваться с помощью Опросника нарушения функции плеча.
Это опросник из 16 пунктов, связанных с болью в плече.
Результат рассчитывается по специальной формуле и оценивается из 100.
Уровень инвалидности увеличивается по мере увеличения общего балла.
|
1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: 1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
Краткая форма инструмента Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни будет использоваться для оценки качества жизни участников.
Эта анкета была разработана Всемирной организацией здравоохранения и одобрена в 1999 г. Eser et al. среди турецкого населения.
Шкала не имеет общего балла, каждое поле шкалы оценивается самостоятельно само по себе и выставляется из 20 или 100 баллов.
Чем выше балл, тем выше уровень качества жизни.
|
1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
|
Уровень зависимости от смартфона
Временное ограничение: 1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
При определении уровней зависимости участников от смартфонов будет использоваться короткая версия шкалы зависимости от смартфонов.
Это инструмент самооценки, ставящий под сомнение использование смартфона, созданный Квоном и др. в 2013 году.
Исследование валидности и надежности его турецкой версии было проведено Noyan et al. в 2015 году.
Пороговый балл для турецкого населения был определен как для учащихся мужского, так и женского пола в 2017 году Шатой и Карипом.
Самый низкий балл по шкале – 10, а самый высокий – 60.
По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, тяжесть зависимости от смартфона увеличивается.
|
1 день (Мгновенная одиночная мера)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rasmi Muammer, Professor, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Главный следователь: Sıla Yılmaz, PT, Yeditepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YU1682
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .